Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedoboru opioidów na wybór leku

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ niedoborów leków opioidowych na wybór nieopioidowych leków przeciwbólowych podczas cholecystektomii laparoskopowej

W tym badaniu przyjrzymy się skutkom niedoboru fentanylu w przypadkach cholecystektomii laparoskopowej. Niedobór opioidów, szczególnie hydromorfonu i fentanylu, spowodował zmniejszenie podawania analgezji opioidowej przy cholecystektomii laparoskopowej śródoperacyjnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przyjrzenie się klinicznemu wpływowi niedoboru opioidów dożylnych (IV) w latach 2016-2018. Opioidy dożylne są stosowane w warunkach szpitalnych, począwszy od oddziału ratunkowego, przez oddział intensywnej terapii (OIOM), aż po salę operacyjną. W badaniu tym przyjrzymy się stosowaniu opioidów dożylnych w warunkach sali operacyjnej i określimy, jak zmieniła się praktyka w warunkach niedoboru leków. Zespół badawczy stawia hipotezę, że średnie miesięczne spożycie fentanylu i hydrofonu zmniejszyłoby się w przypadku cholecystektomii laparoskopowej śródoperacyjnie w okresie niedoboru opioidów w porównaniu z okresem przed okresem niedoboru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1668

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej w Wake Forest Baptist Medical Center General ORS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie płcie
  • Historia cholecystektomii laparoskopowej
  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-4 w nagłych i niewschodzących
  • Dorosły >18 lat
  • Centrum Medyczne Wake Forest Baptist Główne sale operacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie regionalne
  • ASA 5 i 6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niedobór opioidów
Chorzy poddawani cholecystektomii laparoskopowej w okresie niedoboru leku Fentanyl
Normalna podaż opioidów (brak niedoborów)
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej w okresie normalnej podaży leku Fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite użycie fentanylu
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
Średnia miesięczna dawka podana na przypadek na kg
Września 2016 do sierpnia 2017
Całkowite użycie fentanylu
Ramy czasowe: Wrzesień 2017 do maj 2018
Średnia miesięczna dawka podana na przypadek na kg
Wrzesień 2017 do maj 2018
Całkowite użycie fentanylu
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
Średnia miesięczna dawka podana na przypadek na kg
Od czerwca 2018 do maja 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie nieopioidowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
Średnia miesięczna dawka podana na przypadek na kg
Września 2016 do sierpnia 2017
Stosowanie nieopioidowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Wrzesień 2017 do maj 2018
Średnia miesięczna dawka podana na przypadek na kg
Wrzesień 2017 do maj 2018
Stosowanie nieopioidowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
Średnia miesięczna dawka podana na przypadek na kg
Od czerwca 2018 do maja 2019
Liczba incydentów resuscytacji
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
powikłanie pooperacyjne
Września 2016 do sierpnia 2017
Liczba incydentów resuscytacji
Ramy czasowe: Wrzesień 2017 do maj 2018
powikłanie pooperacyjne
Wrzesień 2017 do maj 2018
Liczba incydentów resuscytacji
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
powikłanie pooperacyjne
Od czerwca 2018 do maja 2019
Liczba przypadków reintubacji
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
powikłanie pooperacyjne
Września 2016 do sierpnia 2017
Liczba przypadków reintubacji
Ramy czasowe: Wrzesień 2017 do maj 2018
powikłanie pooperacyjne
Wrzesień 2017 do maj 2018
Liczba przypadków reintubacji
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
powikłanie pooperacyjne
Od czerwca 2018 do maja 2019
Liczba zdarzeń wymagających podania leków ratunkowych
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
powikłanie pooperacyjne
Września 2016 do sierpnia 2017
Liczba zdarzeń wymagających podania leków ratunkowych
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 do maj 2018
powikłanie pooperacyjne
Wrzesień 2016 do maj 2018
Liczba zdarzeń wymagających podania leków ratunkowych
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
powikłanie pooperacyjne
Od czerwca 2018 do maja 2019
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
Września 2016 do sierpnia 2017
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 do maj 2018
Wrzesień 2016 do maj 2018
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
Od czerwca 2018 do maja 2019

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
Oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból
Września 2016 do sierpnia 2017
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wrzesień 2017 do maj 2018
Oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból
Wrzesień 2017 do maj 2018
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
Oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból
Od czerwca 2018 do maja 2019
Czas spędzony na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Września 2016 do sierpnia 2017
Września 2016 do sierpnia 2017
Czas spędzony na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Wrzesień 2017 do maj 2018
Wrzesień 2017 do maj 2018
Czas spędzony na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Od czerwca 2018 do maja 2019
Od czerwca 2018 do maja 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00057062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów, nieokreślone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj