Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opioidmangel på lægemiddelvalg

15. april 2020 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Virkningerne af mangel på opioidmedicin på udvælgelse af nonopioide analgetika under laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse vil se på virkningerne af fentanylmangel i tilfælde af laparoskopisk kolecystektomi. Opioidmanglen, specifikt hydromorfon og fentanyl, forårsagede et fald i administrationen af ​​opioidanalgesi til laparoskopisk kolecystektomi intraoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at se på den kliniske effekt af lægemiddelmangel på intravenøse (IV) opioider fra 2016 til 2018. IV opioider bruges i hospitalsmiljøer lige fra akutafdelingen til intensivafdelingen (ICU) til operationsstuen. Denne undersøgelse vil se på brugen af ​​IV-opioider i operationsstuen og bestemme, hvordan praksis har ændret sig i forhold til medicinmangel. Undersøgelsesholdet antager, at det gennemsnitlige månedlige forbrug af fentanyl og hydrofon ville være blevet reduceret ved laparoskopisk kolecystektomi intraoperativt under opioidmangelperioden sammenlignet med før mangelperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1668

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på Wake Forest Baptist Medical Center General ORS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn
  • Historie om laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologist klassifikation (ASA) 1-4 emergent og Non emergent
  • Voksen >18 år
  • Wake Forest Baptist Medical Center Hovedoperationsstuer

Ekskluderingskriterier:

  • Regionalbedøvelse
  • ASA 5 og 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Opioidmangel
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi i en periode med mangel på fentanyl-lægemiddel
Normal opioidforsyning (ingen mangel)
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under normal forsyning med fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total brug af fentanyl
Tidsramme: September 2016 til august 2017
Månedlig gennemsnitlig mængde administreret pr. sag pr. kg
September 2016 til august 2017
Total brug af fentanyl
Tidsramme: September 2017 til maj 2018
Månedlig gennemsnitlig mængde administreret pr. sag pr. kg
September 2017 til maj 2018
Total brug af fentanyl
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
Månedlig gennemsnitlig mængde administreret pr. sag pr. kg
Juni 2018 til maj 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af nonopioid analgesi
Tidsramme: September 2016 til august 2017
Månedlig gennemsnitlig mængde administreret pr. sag pr. kg
September 2016 til august 2017
Anvendelse af nonopioid analgesi
Tidsramme: September 2017 til maj 2018
Månedlig gennemsnitlig mængde administreret pr. sag pr. kg
September 2017 til maj 2018
Anvendelse af nonopioid analgesi
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
Månedlig gennemsnitlig mængde administreret pr. sag pr. kg
Juni 2018 til maj 2019
Antal CPR-hændelser
Tidsramme: September 2016 til august 2017
postoperativ komplikation
September 2016 til august 2017
Antal CPR-hændelser
Tidsramme: September 2017 til maj 2018
postoperativ komplikation
September 2017 til maj 2018
Antal CPR-hændelser
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
postoperativ komplikation
Juni 2018 til maj 2019
Antal reintubationshændelser
Tidsramme: September 2016 til august 2017
postoperativ komplikation
September 2016 til august 2017
Antal reintubationshændelser
Tidsramme: September 2017 til maj 2018
postoperativ komplikation
September 2017 til maj 2018
Antal reintubationshændelser
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
postoperativ komplikation
Juni 2018 til maj 2019
Antal hændelser, der kræver administration af nødmedicin
Tidsramme: September 2016 til august 2017
postoperativ komplikation
September 2016 til august 2017
Antal hændelser, der kræver administration af nødmedicin
Tidsramme: September 2016 til maj 2018
postoperativ komplikation
September 2016 til maj 2018
Antal hændelser, der kræver administration af nødmedicin
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
postoperativ komplikation
Juni 2018 til maj 2019
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: September 2016 til august 2017
September 2016 til august 2017
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: September 2016 til maj 2018
September 2016 til maj 2018
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
Juni 2018 til maj 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore
Tidsramme: September 2016 til august 2017
Smertescore varierer fra 0 til 10, hvor højere score angiver mere smerte
September 2016 til august 2017
Postoperative smertescore
Tidsramme: September 2017 til maj 2018
Smertescore varierer fra 0 til 10, hvor højere score angiver mere smerte
September 2017 til maj 2018
Postoperative smertescore
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
Smertescore varierer fra 0 til 10, hvor højere score angiver mere smerte
Juni 2018 til maj 2019
Tid brugt på post-anæstesi plejeenhed (PACU)
Tidsramme: September 2016 til august 2017
September 2016 til august 2017
Tid brugt på post-anæstesi plejeenhed (PACU)
Tidsramme: September 2017 til maj 2018
September 2017 til maj 2018
Tid brugt på post-anæstesi plejeenhed (PACU)
Tidsramme: Juni 2018 til maj 2019
Juni 2018 til maj 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00057062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug, uspecificeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner