Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedostatku opioidů na výběr léků

15. dubna 2020 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účinky nedostatku opioidních léků na výběr neopioidních analgetik během laparoskopické cholecystektomie

Tato studie se zaměří na účinky nedostatku fentanylu v případech laparoskopické cholecystektomie. Nedostatek opioidů, konkrétně hydromorfonu a fentanylu, způsobil pokles podávání opioidní analgezie pro laparoskopickou cholecystektomii během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je podívat se na klinický dopad nedostatku intravenózních (IV) opioidů v letech 2016 až 2018. IV opioidy se používají v nemocničním prostředí, od oddělení urgentního příjmu přes jednotku intenzivní péče (JIP) až po operační sál. Tato studie se zaměří na používání IV opioidů na operačním sále a určí, jak se praxe změnila v situaci nedostatku léků. Studijní tým předpokládá, že průměrná měsíční spotřeba fentanylu a hydrofonu by byla snížena při laparoskopické cholecystektomii během operace během období nedostatku opioidů ve srovnání s obdobím před obdobím nedostatku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1668

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii ve Wake Forest Baptist Medical Center General ORS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví
  • Anamnéza laparoskopické cholecystektomie
  • Klasifikace American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-4 emergentní a non emergentní
  • Dospělý > 18 let
  • Wake Forest Baptist Medical Center Hlavní operační sály

Kritéria vyloučení:

  • Regionální anestetikum
  • ASA 5 a 6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nedostatek opioidů
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii v době nedostatku fentanylu
Normální zásoba opioidů (žádný nedostatek)
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii v době normálního zásobování fentanylem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba fentanylu
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
Měsíční průměrné množství podávané na případ a kg
Září 2016 až srpen 2017
Celková spotřeba fentanylu
Časové okno: Září 2017 až květen 2018
Měsíční průměrné množství podávané na případ a kg
Září 2017 až květen 2018
Celková spotřeba fentanylu
Časové okno: Června 2018 do května 2019
Měsíční průměrné množství podávané na případ a kg
Června 2018 do května 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití neopioidní analgezie
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
Měsíční průměrné množství podávané na případ a kg
Září 2016 až srpen 2017
Použití neopioidní analgezie
Časové okno: Září 2017 až květen 2018
Měsíční průměrné množství podávané na případ a kg
Září 2017 až květen 2018
Použití neopioidní analgezie
Časové okno: Června 2018 do května 2019
Měsíční průměrné množství podávané na případ a kg
Června 2018 do května 2019
Počet incidentů KPR
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
pooperační komplikace
Září 2016 až srpen 2017
Počet incidentů KPR
Časové okno: Září 2017 až květen 2018
pooperační komplikace
Září 2017 až květen 2018
Počet incidentů KPR
Časové okno: Června 2018 do května 2019
pooperační komplikace
Června 2018 do května 2019
Počet případů reintubace
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
pooperační komplikace
Září 2016 až srpen 2017
Počet případů reintubace
Časové okno: Září 2017 až květen 2018
pooperační komplikace
Září 2017 až květen 2018
Počet případů reintubace
Časové okno: Června 2018 do května 2019
pooperační komplikace
Června 2018 do května 2019
Počet incidentů vyžadujících podání nouzových léků
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
pooperační komplikace
Září 2016 až srpen 2017
Počet incidentů vyžadujících podání nouzových léků
Časové okno: Září 2016 až květen 2018
pooperační komplikace
Září 2016 až květen 2018
Počet incidentů vyžadujících podání nouzových léků
Časové okno: Června 2018 do května 2019
pooperační komplikace
Června 2018 do května 2019
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
Září 2016 až srpen 2017
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Září 2016 až květen 2018
Září 2016 až květen 2018
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Června 2018 do května 2019
Června 2018 do května 2019

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
Skóre bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest
Září 2016 až srpen 2017
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Září 2017 až květen 2018
Skóre bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest
Září 2017 až květen 2018
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Června 2018 do května 2019
Skóre bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest
Června 2018 do května 2019
Čas strávený na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: Září 2016 až srpen 2017
Září 2016 až srpen 2017
Čas strávený na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: Září 2017 až květen 2018
Září 2017 až květen 2018
Čas strávený na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: Června 2018 do května 2019
Června 2018 do května 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00057062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití opioidů, nespecifikováno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit