阿片类药物短缺对药物选择的影响
2020年4月15日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
阿片类药物短缺对腹腔镜胆囊切除术中非阿片类镇痛药选择的影响
本研究将探讨芬太尼短缺对腹腔镜胆囊切除术病例的影响。
阿片类药物短缺，特别是氢吗啡酮和芬太尼，导致术中腹腔镜胆囊切除术中阿片类镇痛药物的使用减少。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是研究 2016 年至 2018 年静脉注射 (IV) 阿片类药物短缺的临床影响。
静脉阿片类药物用于从急诊室到重症监护室 (ICU) 到手术室的医院环境。
这项研究将着眼于手术室环境中静脉注射阿片类药物的使用，并确定在药物短缺的情况下实践如何发生变化。
研究小组假设，与短缺期之前相比，在阿片类药物短缺期间，术中腹腔镜胆囊切除术的芬太尼和水听器的平均每月消耗量会减少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1668
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在维克森林浸信会医疗中心接受腹腔镜胆囊切除术的成年患者 General ORS
描述
纳入标准：
- 所有性别
- 腹腔镜胆囊切除术的历史
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) 1-4 急诊和非急诊
- 成人 >18 岁
- 维克森林浸信会医疗中心主手术室
排除标准：
- 区域麻醉
- 美国标准协会 5 和 6
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿片类药物短缺
芬太尼药物短缺时期腹腔镜胆囊切除术患者
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正常的阿片类药物供应（不短缺）
在正常芬太尼药物供应期间接受腹腔镜胆囊切除术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼总使用量
大体时间：2016年9月至2017年8月
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每公斤每月平均给药量
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2016年9月至2017年8月
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芬太尼总使用量
大体时间：2017年9月至2018年5月
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每公斤每月平均给药量
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2017年9月至2018年5月
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芬太尼总使用量
大体时间：2018年6月至2019年5月
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每公斤每月平均给药量
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2018年6月至2019年5月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非阿片类镇痛药用途
大体时间：2016年9月至2017年8月
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每公斤每月平均给药量
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2016年9月至2017年8月
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非阿片类镇痛药用途
大体时间：2017年9月至2018年5月
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每公斤每月平均给药量
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2017年9月至2018年5月
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非阿片类镇痛药用途
大体时间：2018年6月至2019年5月
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每公斤每月平均给药量
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2018年6月至2019年5月
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心肺复苏术次数
大体时间：2016年9月至2017年8月
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术后并发症
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2016年9月至2017年8月
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心肺复苏术次数
大体时间：2017年9月至2018年5月
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术后并发症
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2017年9月至2018年5月
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心肺复苏术次数
大体时间：2018年6月至2019年5月
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术后并发症
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2018年6月至2019年5月
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再插管事件数
大体时间：2016年9月至2017年8月
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术后并发症
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2016年9月至2017年8月
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再插管事件数
大体时间：2017年9月至2018年5月
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术后并发症
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2017年9月至2018年5月
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再插管事件数
大体时间：2018年6月至2019年5月
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术后并发症
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2018年6月至2019年5月
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需要使用急救药物的事件数量
大体时间：2016年9月至2017年8月
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术后并发症
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2016年9月至2017年8月
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需要使用急救药物的事件数量
大体时间：2016年9月至2018年5月
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术后并发症
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2016年9月至2018年5月
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需要使用急救药物的事件数量
大体时间：2018年6月至2019年5月
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术后并发症
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2018年6月至2019年5月
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住院时间
大体时间：2016年9月至2017年8月
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2016年9月至2017年8月
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住院时间
大体时间：2016年9月至2018年5月
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2016年9月至2018年5月
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住院时间
大体时间：2018年6月至2019年5月
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2018年6月至2019年5月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：2016年9月至2017年8月
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疼痛评分范围从 0 到 10，评分越高表示疼痛越严重
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2016年9月至2017年8月
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术后疼痛评分
大体时间：2017年9月至2018年5月
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疼痛评分范围从 0 到 10，评分越高表示疼痛越严重
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2017年9月至2018年5月
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术后疼痛评分
大体时间：2018年6月至2019年5月
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疼痛评分范围从 0 到 10，评分越高表示疼痛越严重
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2018年6月至2019年5月
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在麻醉后监护病房 (PACU) 中度过的时间
大体时间：2016年9月至2017年8月
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2016年9月至2017年8月
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在麻醉后监护病房 (PACU) 中度过的时间
大体时间：2017年9月至2018年5月
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2017年9月至2018年5月
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在麻醉后监护病房 (PACU) 中度过的时间
大体时间：2018年6月至2019年5月
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2018年6月至2019年5月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Miller, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2019年12月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00057062
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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