Opioidipulan vaikutus huumeiden valintaan
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Opioidilääkkeiden puutteen vaikutukset ei-pioidisten analgeettien valintaan laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan fentanyylipulan vaikutuksia laparoskooppisissa kolekystektomiatapauksissa.
Opioidien, erityisesti hydromorfonin ja fentanyylin, puute vähensi opioidianalgesian antamista laparoskooppiseen kolekystektomiaan intraoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella suonensisäisten (IV) opioidien huumepulan kliinisiä vaikutuksia vuosina 2016–2018.
IV-opioideja käytetään sairaalaympäristössä päivystysosastosta tehohoitoyksikköön (ICU) leikkaussaliin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suonensisäisten opioidien käyttöä leikkaussalissa ja selvitetään, miten käytäntö on muuttunut huumepulan tilanteessa.
Tutkimusryhmä olettaa, että fentanyylin ja hydrofonin keskimääräinen kuukausittainen kulutus olisi laskenut laparoskooppisessa kolekystektomiassa intraoperatiivisesti opioidipula-aikana verrattuna pulaa edeltävään tilanteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1668
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia Wake Forest Baptist Medical Centerissä General ORS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet
- Laparoskooppisen kolekystektomian historia
- American Society of Anesthesiologist -luokitus (ASA) 1-4 ilmentyvä ja ei-syntyvä
- Aikuinen > 18-vuotias
- Wake Forest Baptist Medical Centerin pääleikkaushuoneet
Poissulkemiskriteerit:
- Alueellinen anestesia
- ASA 5 ja 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opioidien puute
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia fentanyylilääkkeen puutteen aikana
|
|
Normaali opioidien saanti (ei pulaa)
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia normaalin fentanyylilääkehoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
Kuukauden keskimääräinen annos per tapaus per kg
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
Fentanyylin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
Kuukauden keskimääräinen annos per tapaus per kg
|
Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
|
Fentanyylin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Kuukauden keskimääräinen annos per tapaus per kg
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nonopioidisen analgesian käyttö
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
Kuukauden keskimääräinen annos per tapaus per kg
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
Nonopioidisen analgesian käyttö
Aikaikkuna: Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
Kuukauden keskimääräinen annos per tapaus per kg
|
Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
|
Nonopioidisen analgesian käyttö
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Kuukauden keskimääräinen annos per tapaus per kg
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
|
Elvytystapausten määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
Elvytystapausten määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
|
Elvytystapausten määrä
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
|
Reintubaatiotapausten määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
Reintubaatiotapausten määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
|
Reintubaatiotapausten määrä
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
|
Hätälääkkeiden antamista vaatineiden tapausten määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
Hätälääkkeiden antamista vaatineiden tapausten määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 toukokuuhun 2018
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Syyskuusta 2016 toukokuuhun 2018
|
|
Hätälääkkeiden antamista vaatineiden tapausten määrä
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 toukokuuhun 2018
|
Syyskuusta 2016 toukokuuhun 2018
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
Kipupisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
Kipupisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Kipupisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
|
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) käytetty aika
Aikaikkuna: Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
Syyskuusta 2016 elokuuhun 2017
|
|
|
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) käytetty aika
Aikaikkuna: Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
Syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018
|
|
|
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) käytetty aika
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Kesäkuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00057062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .