Effekt av opioidbrist på läkemedelsval
15 april 2020 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Effekterna av bristen på opioidläkemedel på valet av nonopioida analgetika under laparoskopisk kolecystektomi
Denna studie kommer att titta på effekterna av fentanylbrist i fall av laparoskopisk kolecystektomi.
Opioidbristen, särskilt hydromorfon och fentanyl, orsakade en minskning av administreringen av opioidanalgesi för laparoskopisk kolecystektomi intraoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att titta på den kliniska effekten av läkemedelsbristen på intravenösa (IV) opioider från 2016 till 2018.
IV-opioider används på sjukhus, från akutmottagningen till intensivvårdsavdelningen (ICU) till operationssalen.
Denna studie kommer att titta på användningen av IV-opioider i operationssalen och avgöra hur praxis har förändrats i situationen för läkemedelsbrist.
Studiegruppen antar att den genomsnittliga månatliga konsumtionen av fentanyl och hydrofon skulle ha minskat för laparoskopisk kolecystektomi intraoperativt under opioidbristperioden jämfört med före bristperioden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1668
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på Wake Forest Baptist Medical Center General ORS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kön
- Historik av laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologist klassificering (ASA) 1-4 emergent och Non emergent
- Vuxen >18 år
- Wake Forest Baptist Medical Center Main operationssalar
Exklusions kriterier:
- Regionalbedövning
- ASA 5 och 6
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Opioidbrist
Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under tiden för Fentanyl-läkemedelsbrist
|
|
Normal opioidtillgång (ingen brist)
Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under tiden för normal Fentanyl-läkemedelsförsörjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total användning av fentanyl
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
Månatlig medelmängd administrerad per fall och kg
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
Total användning av fentanyl
Tidsram: September 2017 till maj 2018
|
Månatlig medelmängd administrerad per fall och kg
|
September 2017 till maj 2018
|
|
Total användning av fentanyl
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
Månatlig medelmängd administrerad per fall och kg
|
Juni 2018 till maj 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nonopioid analgesi användning
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
Månatlig medelmängd administrerad per fall och kg
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
Nonopioid analgesi användning
Tidsram: September 2017 till maj 2018
|
Månatlig medelmängd administrerad per fall och kg
|
September 2017 till maj 2018
|
|
Nonopioid analgesi användning
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
Månatlig medelmängd administrerad per fall och kg
|
Juni 2018 till maj 2019
|
|
Antal HLR-incidenter
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
postoperativ komplikation
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
Antal HLR-incidenter
Tidsram: September 2017 till maj 2018
|
postoperativ komplikation
|
September 2017 till maj 2018
|
|
Antal HLR-incidenter
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
postoperativ komplikation
|
Juni 2018 till maj 2019
|
|
Antal reintubationsincidenter
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
postoperativ komplikation
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
Antal reintubationsincidenter
Tidsram: September 2017 till maj 2018
|
postoperativ komplikation
|
September 2017 till maj 2018
|
|
Antal reintubationsincidenter
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
postoperativ komplikation
|
Juni 2018 till maj 2019
|
|
Antal incidenter som kräver administrering av akutläkemedel
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
postoperativ komplikation
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
Antal incidenter som kräver administrering av akutläkemedel
Tidsram: September 2016 till maj 2018
|
postoperativ komplikation
|
September 2016 till maj 2018
|
|
Antal incidenter som kräver administrering av akutläkemedel
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
postoperativ komplikation
|
Juni 2018 till maj 2019
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: September 2016 till maj 2018
|
September 2016 till maj 2018
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
Juni 2018 till maj 2019
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
Smärtpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng betecknar mer smärta
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: September 2017 till maj 2018
|
Smärtpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng betecknar mer smärta
|
September 2017 till maj 2018
|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
Smärtpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng betecknar mer smärta
|
Juni 2018 till maj 2019
|
|
Tid tillbringad på Post-anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: September 2016 till augusti 2017
|
September 2016 till augusti 2017
|
|
|
Tid tillbringad på Post-anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: September 2017 till maj 2018
|
September 2017 till maj 2018
|
|
|
Tid tillbringad på Post-anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: Juni 2018 till maj 2019
|
Juni 2018 till maj 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00057062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .