Effekt av opioidmangel på medikamentvalg
15. april 2020 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Effektene av mangel på opioidmedisiner på valg av nonopioide analgetika under laparoskopisk kolecystektomi
Denne studien vil se på effekten av fentanylmangel ved laparoskopisk kolecystektomi.
Opioidmangelen, spesielt hydromorfon og fentanyl, forårsaket en reduksjon i administrering av opioidanalgesi for laparoskopisk kolecystektomi intraoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å se på den kliniske effekten av medikamentmangel på intravenøse (IV) opioider fra 2016 til 2018.
IV opioider brukes på sykehus, fra akuttmottaket til intensivavdelingen (ICU) til operasjonsrommet.
Denne studien vil se på bruken av IV-opioider i operasjonsrominnstillingen og bestemme hvordan praksis har endret seg i innstillingen av medikamentmangel.
Studieteamet antar at det gjennomsnittlige månedlige forbruket av fentanyl og hydrofon ville blitt redusert for laparoskopisk kolecystektomi intraoperativt i løpet av opioidmangelperioden sammenlignet med før mangelperioden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1668
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved Wake Forest Baptist Medical Center General ORS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn
- Historie om laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologist klassifisering (ASA) 1-4 emergent og Non emergent
- Voksen >18 år
- Wake Forest Baptist Medical Center Hovedoperasjonsrom
Ekskluderingskriterier:
- Regionalbedøvelse
- ASA 5 og 6
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Opioidmangel
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi i tiden med Fentanyl-legemiddelmangel
|
|
Normal tilførsel av opioid (ingen mangel)
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi under normal tilførsel av fentanyl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total bruk av fentanyl
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
Månedlig gjennomsnittlig mengde administrert per sak per kg
|
September 2016 til august 2017
|
|
Total bruk av fentanyl
Tidsramme: September 2017 til mai 2018
|
Månedlig gjennomsnittlig mengde administrert per sak per kg
|
September 2017 til mai 2018
|
|
Total bruk av fentanyl
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
Månedlig gjennomsnittlig mengde administrert per sak per kg
|
Juni 2018 til mai 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nonopioid analgesi bruk
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
Månedlig gjennomsnittlig mengde administrert per sak per kg
|
September 2016 til august 2017
|
|
Nonopioid analgesi bruk
Tidsramme: September 2017 til mai 2018
|
Månedlig gjennomsnittlig mengde administrert per sak per kg
|
September 2017 til mai 2018
|
|
Nonopioid analgesi bruk
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
Månedlig gjennomsnittlig mengde administrert per sak per kg
|
Juni 2018 til mai 2019
|
|
Antall HLR-hendelser
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
postoperativ komplikasjon
|
September 2016 til august 2017
|
|
Antall HLR-hendelser
Tidsramme: September 2017 til mai 2018
|
postoperativ komplikasjon
|
September 2017 til mai 2018
|
|
Antall HLR-hendelser
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
postoperativ komplikasjon
|
Juni 2018 til mai 2019
|
|
Antall reintubasjonshendelser
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
postoperativ komplikasjon
|
September 2016 til august 2017
|
|
Antall reintubasjonshendelser
Tidsramme: September 2017 til mai 2018
|
postoperativ komplikasjon
|
September 2017 til mai 2018
|
|
Antall reintubasjonshendelser
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
postoperativ komplikasjon
|
Juni 2018 til mai 2019
|
|
Antall hendelser som krever administrering av nødmedisin
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
postoperativ komplikasjon
|
September 2016 til august 2017
|
|
Antall hendelser som krever administrering av nødmedisin
Tidsramme: September 2016 til mai 2018
|
postoperativ komplikasjon
|
September 2016 til mai 2018
|
|
Antall hendelser som krever administrering av nødmedisin
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
postoperativ komplikasjon
|
Juni 2018 til mai 2019
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
September 2016 til august 2017
|
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: September 2016 til mai 2018
|
September 2016 til mai 2018
|
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
Juni 2018 til mai 2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smertescore
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
Smertepoeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum angir mer smerte
|
September 2016 til august 2017
|
|
Postoperative smertescore
Tidsramme: September 2017 til mai 2018
|
Smertepoeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum angir mer smerte
|
September 2017 til mai 2018
|
|
Postoperative smertescore
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
Smertepoeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum angir mer smerte
|
Juni 2018 til mai 2019
|
|
Tid brukt på postanestesiavdeling (PACU)
Tidsramme: September 2016 til august 2017
|
September 2016 til august 2017
|
|
|
Tid brukt på postanestesiavdeling (PACU)
Tidsramme: September 2017 til mai 2018
|
September 2017 til mai 2018
|
|
|
Tid brukt på postanestesiavdeling (PACU)
Tidsramme: Juni 2018 til mai 2019
|
Juni 2018 til mai 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00057062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .