Effect van opioïdentekort op medicijnkeuze
15 april 2020 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De effecten van tekorten aan opioïden op de selectie van niet-opioïde analgetica tijdens laparoscopische cholecystectomie
Deze studie zal kijken naar de effecten van een tekort aan fentanyl bij laparoscopische cholecystectomiegevallen.
Het tekort aan opioïden, met name hydromorfon en fentanyl, veroorzaakte een afname van de toediening van opioïde analgesie voor laparoscopische cholecystectomie intraoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te kijken naar de klinische impact van het medicijntekort van intraveneuze (IV) opioïden van 2016 tot 2018.
IV-opioïden worden gebruikt in de ziekenhuisomgeving, variërend van de afdeling spoedeisende hulp tot de Intensive Care Unit (ICU) tot de operatiekamer.
Deze studie zal kijken naar het gebruik van IV-opioïden in de operatiekamer en bepalen hoe de praktijk is veranderd in de setting van een medicijntekort.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat de gemiddelde maandelijkse consumptie van fentanyl en hydrofoon zou zijn afgenomen voor laparoscopische cholecystectomie intraoperatief tijdens de opioïdentekortperiode in vergelijking met vóór de tekortperiode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1668
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan bij Wake Forest Baptist Medical Center General ORS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten
- Geschiedenis van laparoscopische cholecystectomie
- American Society of Anesthesiologist classificatie (ASA) 1-4 opkomende en niet-opkomende
- Volwassene >18 jaar oud
- Wake Forest Baptist Medical Center Belangrijkste operatiekamers
Uitsluitingscriteria:
- Regionale verdoving
- AZA 5 en 6
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Opioïde tekort
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan tijdens een tekort aan fentanyl
|
|
Normale opioïdenvoorraad (geen tekort)
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan tijdens de normale toediening van fentanyl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal Fentanyl-gebruik
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
Maandelijkse gemiddelde toegediende hoeveelheid per kist per kg
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
Totaal Fentanyl-gebruik
Tijdsspanne: September 2017 tot mei 2018
|
Maandelijkse gemiddelde toegediende hoeveelheid per kist per kg
|
September 2017 tot mei 2018
|
|
Totaal Fentanyl-gebruik
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
Maandelijkse gemiddelde toegediende hoeveelheid per kist per kg
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van niet-opioïde analgesie
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
Maandelijkse gemiddelde toegediende hoeveelheid per kist per kg
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
Gebruik van niet-opioïde analgesie
Tijdsspanne: September 2017 tot mei 2018
|
Maandelijkse gemiddelde toegediende hoeveelheid per kist per kg
|
September 2017 tot mei 2018
|
|
Gebruik van niet-opioïde analgesie
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
Maandelijkse gemiddelde toegediende hoeveelheid per kist per kg
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
|
Aantal reanimatie-incidenten
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
postoperatieve complicatie
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
Aantal reanimatie-incidenten
Tijdsspanne: September 2017 tot mei 2018
|
postoperatieve complicatie
|
September 2017 tot mei 2018
|
|
Aantal reanimatie-incidenten
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
postoperatieve complicatie
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
|
Aantal reïntubatie-incidenten
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
postoperatieve complicatie
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
Aantal reïntubatie-incidenten
Tijdsspanne: September 2017 tot mei 2018
|
postoperatieve complicatie
|
September 2017 tot mei 2018
|
|
Aantal reïntubatie-incidenten
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
postoperatieve complicatie
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
|
Aantal incidenten waarbij toediening van noodmedicatie nodig was
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
postoperatieve complicatie
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
Aantal incidenten waarbij toediening van noodmedicatie nodig was
Tijdsspanne: September 2016 tot mei 2018
|
postoperatieve complicatie
|
September 2016 tot mei 2018
|
|
Aantal incidenten waarbij toediening van noodmedicatie nodig was
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
postoperatieve complicatie
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: September 2016 tot mei 2018
|
September 2016 tot mei 2018
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
Pijnscores variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: September 2017 tot mei 2018
|
Pijnscores variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft
|
September 2017 tot mei 2018
|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
Pijnscores variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
|
Tijd doorgebracht in Post-anesthesie Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: September 2016 tot augustus 2017
|
September 2016 tot augustus 2017
|
|
|
Tijd doorgebracht in Post-anesthesie Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: September 2017 tot mei 2018
|
September 2017 tot mei 2018
|
|
|
Tijd doorgebracht in Post-anesthesie Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: Juni 2018 tot mei 2019
|
Juni 2018 tot mei 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00057062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .