Effetto della carenza di oppioidi sulla selezione dei farmaci
15 aprile 2020 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Gli effetti della carenza di farmaci oppioidi sulla selezione di analgesici non oppioidi durante la colecistectomia laparoscopica
Questo studio esaminerà gli effetti della carenza di fentanil nei casi di colecistectomia laparoscopica.
La carenza di oppioidi, in particolare idromorfone e fentanil, ha causato una diminuzione della somministrazione di analgesia oppioide per colecistectomia laparoscopica intraoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'impatto clinico della carenza di farmaci di oppioidi per via endovenosa (IV) dal 2016 al 2018.
Gli oppioidi IV sono utilizzati in ambito ospedaliero che va dal pronto soccorso all'unità di terapia intensiva (ICU) alla sala operatoria.
Questo studio esaminerà l'uso di oppioidi IV nell'ambiente della sala operatoria e determinerà come la pratica è cambiata nel contesto della carenza di droga.
Il team dello studio ipotizza che il consumo medio mensile di fentanil e idrofono sarebbe stato ridotto per la colecistectomia laparoscopica intraoperatoria durante il periodo di carenza di oppioidi rispetto a prima del periodo di carenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1668
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica presso il Wake Forest Baptist Medical Center General ORS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i sessi
- Storia di colecistectomia laparoscopica
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-4 emergente e non emergente
- Adulto >18 anni
- Sale operatorie principali del Wake Forest Baptist Medical Center
Criteri di esclusione:
- Anestetico regionale
- SA 5 e 6
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Carenza di oppioidi
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica durante il periodo di carenza di fentanil
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Normale fornitura di oppioidi (nessuna carenza)
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica durante il periodo di normale somministrazione del farmaco Fentanyl
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo totale di fentanil
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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Quantità media mensile somministrata per cassa per kg
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Utilizzo totale di fentanil
Lasso di tempo: Da settembre 2017 a maggio 2018
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Quantità media mensile somministrata per cassa per kg
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Da settembre 2017 a maggio 2018
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Utilizzo totale di fentanil
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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Quantità media mensile somministrata per cassa per kg
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di analgesici non oppioidi
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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Quantità media mensile somministrata per cassa per kg
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Uso di analgesici non oppioidi
Lasso di tempo: Da settembre 2017 a maggio 2018
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Quantità media mensile somministrata per cassa per kg
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Da settembre 2017 a maggio 2018
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Uso di analgesici non oppioidi
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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Quantità media mensile somministrata per cassa per kg
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Numero di incidenti di RCP
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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complicanza postoperatoria
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Numero di incidenti di RCP
Lasso di tempo: Da settembre 2017 a maggio 2018
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complicanza postoperatoria
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Da settembre 2017 a maggio 2018
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Numero di incidenti di RCP
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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complicanza postoperatoria
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Numero di incidenti di reintubazione
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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complicanza postoperatoria
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Numero di incidenti di reintubazione
Lasso di tempo: Da settembre 2017 a maggio 2018
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complicanza postoperatoria
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Da settembre 2017 a maggio 2018
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Numero di incidenti di reintubazione
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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complicanza postoperatoria
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Numero di incidenti che richiedono la somministrazione di farmaci di emergenza
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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complicanza postoperatoria
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Numero di incidenti che richiedono la somministrazione di farmaci di emergenza
Lasso di tempo: Da settembre 2016 a maggio 2018
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complicanza postoperatoria
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Da settembre 2016 a maggio 2018
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Numero di incidenti che richiedono la somministrazione di farmaci di emergenza
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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complicanza postoperatoria
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Da settembre 2016 a maggio 2018
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Da settembre 2016 a maggio 2018
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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I punteggi del dolore vanno da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Da settembre 2017 a maggio 2018
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I punteggi del dolore vanno da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore
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Da settembre 2017 a maggio 2018
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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I punteggi del dolore vanno da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Settembre 2016 ad agosto 2017
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Settembre 2016 ad agosto 2017
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Tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Da settembre 2017 a maggio 2018
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Da settembre 2017 a maggio 2018
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Tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a maggio 2019
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Da giugno 2018 a maggio 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00057062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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