Efecto de la escasez de opioides en la selección de fármacos
15 de abril de 2020 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Efectos de la escasez de fármacos opioides en la selección de analgésicos no opioides durante la colecistectomía laparoscópica
Este estudio analizará los efectos de la escasez de fentanilo en los casos de colecistectomía laparoscópica.
La escasez de opioides, específicamente hidromorfona y fentanilo, provocó una disminución en la administración intraoperatoria de analgesia opioide para la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es analizar el impacto clínico de la escasez de opioides intravenosos (IV) entre 2016 y 2018.
Los opioides intravenosos se utilizan en el ámbito hospitalario, desde el Departamento de Emergencia hasta la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y la Sala de Operaciones.
Este estudio analizará el uso de opioides intravenosos en el entorno de la sala de operaciones y determinará cómo ha cambiado la práctica en el entorno de la escasez de medicamentos.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que el consumo mensual promedio de fentanilo e hidrófono se habría reducido para la colecistectomía laparoscópica intraoperatoriamente durante el período de escasez de opiáceos en comparación con antes del período de escasez.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1668
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica en Wake Forest Baptist Medical Center General ORS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los géneros
- Historia de la colecistectomía laparoscópica
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-4 emergente y no emergente
- Adulto >18 años
- Salas de operaciones principales del Wake Forest Baptist Medical Center
Criterio de exclusión:
- anestesia regional
- ASA 5 y 6
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Escasez de opioides
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica durante la época de escasez de fentanilo
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Suministro normal de opioides (sin escasez)
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica durante el tiempo de suministro normal de fentanilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de fentanilo
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Cantidad media mensual administrada por caja por kg
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Consumo total de fentanilo
Periodo de tiempo: Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Cantidad media mensual administrada por caja por kg
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Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Consumo total de fentanilo
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
|
Cantidad media mensual administrada por caja por kg
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Junio 2018 a mayo 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de analgesia no opioide
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
|
Cantidad media mensual administrada por caja por kg
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Uso de analgesia no opioide
Periodo de tiempo: Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Cantidad media mensual administrada por caja por kg
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Septiembre 2017 a Mayo 2018
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|
Uso de analgesia no opioide
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
|
Cantidad media mensual administrada por caja por kg
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Junio 2018 a mayo 2019
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Número de incidentes de RCP
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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complicación postoperatoria
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Número de incidentes de RCP
Periodo de tiempo: Septiembre 2017 a Mayo 2018
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complicación postoperatoria
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Septiembre 2017 a Mayo 2018
|
|
Número de incidentes de RCP
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
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complicación postoperatoria
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Junio 2018 a mayo 2019
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Número de incidentes de reintubación
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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complicación postoperatoria
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Número de incidentes de reintubación
Periodo de tiempo: Septiembre 2017 a Mayo 2018
|
complicación postoperatoria
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Septiembre 2017 a Mayo 2018
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|
Número de incidentes de reintubación
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
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complicación postoperatoria
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Junio 2018 a mayo 2019
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Número de incidentes que requirieron la administración de medicamentos de emergencia
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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complicación postoperatoria
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Número de incidentes que requirieron la administración de medicamentos de emergencia
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Mayo 2018
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complicación postoperatoria
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Septiembre 2016 a Mayo 2018
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|
Número de incidentes que requirieron la administración de medicamentos de emergencia
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
|
complicación postoperatoria
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Junio 2018 a mayo 2019
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Mayo 2018
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Septiembre 2016 a Mayo 2018
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
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Junio 2018 a mayo 2019
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Los puntajes de dolor varían de 0 a 10; un puntaje más alto indica más dolor
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Los puntajes de dolor varían de 0 a 10; un puntaje más alto indica más dolor
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Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
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Los puntajes de dolor varían de 0 a 10; un puntaje más alto indica más dolor
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Junio 2018 a mayo 2019
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Tiempo de permanencia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Septiembre 2016 a Agosto 2017
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Tiempo de permanencia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Septiembre 2017 a Mayo 2018
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Tiempo de permanencia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Junio 2018 a mayo 2019
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Junio 2018 a mayo 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00057062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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