클릭 성 건강 테스트의 의료 경제 연구 (HERO)
2021년 11월 30일 업데이트: Visby Medical
이것은 최소 3개의 CLIA 면제 의도된 시술자 사이트가 있는 다기관 연구로, 전향적으로 수집된 질 면봉 표본을 표준 치료와 비교하여 Click Sexual Health Test로 평가합니다.
표본 수집은 등록된 각 피험자에 대해 1회 연구 방문에 걸쳐 이루어지지만, 연구 직원은 피험자가 치료를 받거나 후속 조치를 할 수 없을 때까지 표준 관리를 통해 피험자를 계속 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Premier Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 위치에서 성병에 대해 증상이 있거나 무증상일 수 있는 14세 이상의 여성 피험자로 구성됩니다: 진료실, OB/GYN, 응급실 및 긴급 치료.
적격성을 충족하는 피험자는 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자가 연구 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했다는 문서
- 피험자는 성병에 대해 증상이 있거나 무증상입니다.
- 대상자는 여성이고 등록 시점에 14세 이상입니다.
- 학습 절차를 따를 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 피험자는 이전에 연구에 등록했습니다.
- 피험자는 금기 사항, 의학적 상태, 심각한 병발 질환 또는 연구자의 판단에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 절차를 방해할 수 있는 기타 상황을 가지고 있습니다.
- 등록 전 48시간 이내에 발한 억제제 및 탈취제 또는 질 세척제, 질 세척제, 윤활제, 질 물티슈, 질 보습제 또는 여성 위생 스프레이를 생식기 부위에 사용하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료와 비교하여 자가 수집한 질 검체에서 CT, NG 및 TV를 감지하기 위한 클릭 장치의 이점
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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자가 수집한 질 검체에서 CT, NG 및 TV를 감지하기 위한 클릭 장치의 표준 관리 비용과 비교한 비용
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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자가 수집한 질 검체에서 CT, NG 및 TV를 감지하기 위한 클릭 장치의 표준 치료와 비교한 비용 효율성
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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표준 치료와 비교하여 자체 수집한 질 표본에서 CT, NG 및 TV 감지를 위한 클릭 장치의 선호도
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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표준 치료와 비교하여 자가 수집한 질 검체에서 CT, NG 및 TV를 감지하기 위한 클릭 장치의 유용성
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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표준 치료와 비교하여 Click 장치를 사용한 CT, NG 및 TV 감염 검사 결과에 따른 치료/무치료 결정의 정확성
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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사용성 및 만족도는 5점 리커트 척도 응답, 예/아니오 질문 및 연구 주제, 연구 운영자 및 의료 제공자의 공개 텍스트 질문으로 측정됩니다.
기간: 최대 1개월
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이 척도는 질문에 대한 응답을 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 보통, (4) 동의함, (5) 매우 동의함의 형태로 측정합니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
성건강검사 클릭에 대한 임상 시험
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLC정지된