クリックセクシャルヘルステストのヘルスケア経済研究 (HERO)
2021年11月30日 更新者：Visby Medical
これは、将来的に収集された膣スワブ標本が標準治療と比較してクリック性的健康テストで評価される、最低 3 つの CLIA-Waived 対象オペレータ サイトを使用した多施設研究です。
標本の収集は、登録された被験者ごとに1回の研究訪問で行われますが、研究スタッフは、被験者が治療を受けるまで、または彼女が追跡できなくなるまで、標準的なケアを通じて被験者を追跡し続けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Premier Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、医師のオフィス、OB / GYN、救急部門、および緊急治療を含むがこれらに限定されない場所で性感染症の症状があるか、または無症候性である可能性がある 14 歳以上の女性被験者で構成されます。
適格性を満たすすべての被験者が研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 被験者が研究手順を実施する前にインフォームドコンセントを提供した文書
- -被験者は性感染症の症状があるか無症状です
- 対象は入学時14歳以上の女性
- -研究手順に従うことができ、喜んで
除外基準:
- -被験者は以前に研究に登録されています
- -被験者には、禁忌、病状、深刻な併発疾患、または治験責任医師の判断で、被験者の安全を脅かす可能性がある、または研究手順を妨げる可能性のあるその他の状況があります
- 制汗剤およびデオドラント、または次の膣製品の使用：登録前 48 時間以内の生殖器領域での洗浄剤、ウォッシュ、潤滑剤、膣ワイプ、膣モイスチャライザー、または女性用衛生スプレー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準治療と比較した、自己採取した膣標本の CT、NG、および TV を検出するための Click Device の利点
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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標準治療と比較した、自己採取した膣標本の CT、NG、および TV を検出するための Click Device のコスト
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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標準治療と比較した、自己採取した膣標本の CT、NG、および TV の検出のための Click Device の費用対効果
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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標準治療と比較した、自己採取した膣標本の CT、NG、および TV の検出に関する Click Device の設定
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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標準治療と比較した、自己採取された膣標本における CT、NG、および TV の検出のための Click Device の有用性
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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標準治療と比較した、Click デバイスによる CT、NG、および TV 感染の検査の結果に照らした治療/治療なしの決定の正確さ
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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ユーザビリティと満足度は、5 段階のリッカート尺度の回答、はい/いいえの質問、および研究対象者、研究実施者、および医療提供者からのオープンテキストの質問によって測定されます。
時間枠：1ヶ月まで
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この尺度は、(1) まったくそう思わない、(2) そう思わない、(3) どちらともいえない、(4) そう思う、(5) 非常にそう思う、の形式で質問に対する回答を測定します。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2021年3月29日
研究の完了 (実際)
2021年3月29日
試験登録日
最初に提出
2019年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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