Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon taloustutkimus Click-seksuaaliterveystestistä (HERO)

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Visby Medical
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on vähintään kolme CLIA-hyväksyttyyn tarkoitettua käyttäjäkohtaa, joissa prospektiivisesti kerätyt emättimen vanupuikkonäytteet arvioidaan Click Sexual Health Test -testillä verrattuna tavalliseen hoitoon. Näytteenotto suoritetaan yhden opintokäynnin aikana jokaiselle ilmoittautuneelle, mutta tutkimushenkilöstö jatkaa tutkittavan seuraamista normaalin hoidon kautta, kunnes koehenkilö saa hoitoa tai hän on kadonnut seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Premier Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 14-vuotiaista naispuolisista koehenkilöistä, jotka voivat olla oireettomia tai oireettomia sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden vuoksi paikoissa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: lääkärin toimistot, OB/GYN, ensiapuosasto ja kiireelliset hoidot. Kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät aiheet otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentaatio siitä, että tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista
  • Potilas on oireellinen tai oireeton sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden vuoksi
  • Kohde on nainen ja ilmoittautumishetkellä vähintään 14-vuotias
  • Pystyy ja haluaa noudattaa opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on ollut aiemmin mukana tutkimuksessa
  • Tutkittavalla on vasta-aihe, lääketieteellinen tila, vakava rinnakkaissairaus tai muu seikka, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai häiritä tutkimustoimenpiteitä
  • Antiperspiranttien ja deodoranttien tai seuraavien emättimen tuotteiden käyttö: suihkut, pesuaineet, liukuaineet, emätinpyyhkeet, emättimen kosteusvoiteet tai naisten hygieniasuihke sukuelinten alueella 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Click Device -laitteen edut CT-, NG- ja TV:n havaitsemiseen itse kerätyistä emätinnäytteistä verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi
Click-laitteen kustannukset CT-, NG- ja TV:n havaitsemiseen itse otetuista emätinnäytteistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi
Click-laitteen kustannustehokkuus CT:n, NG:n ja TV:n havaitsemiseen itse otetuista emätinnäytteistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi
Click-laitteen asetukset CT-, NG- ja TV:n havaitsemiseen itse kerätyistä emätinnäytteistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi
Click-laitteen käytettävyys CT:n, NG:n ja TV:n havaitsemiseen itse kerätyistä emätinnäytteistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi
Hoito/ei hoitoa koskevien päätösten tarkkuus CT-, NG- ja TV-infektioiden testauksen tulosten valossa Click-laitteella verrattuna hoidon standardiin
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi
Käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä mitataan 5-pisteen Likert-asteikon vastauksilla, kyllä/ei-kysymyksillä ja avoimen tekstin kysymyksillä opiskelijoista, tutkimusoperaattoreista ja terveydenhuollon tarjoajilta.
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Asteikko mittaa vastauksia kysymyksiin muodossa: (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) neutraali, (4) samaa mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Visby Medical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-000274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napsauta Seksuaaliterveystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa