Экономическое исследование в области здравоохранения, посвященное тесту на сексуальное здоровье Click (HERO)
30 ноября 2021 г. обновлено: Visby Medical
Это многоцентровое исследование с минимум тремя предполагаемыми операторскими площадками, в которых проспективно собранные образцы вагинальных мазков будут оцениваться с помощью теста Click Sexual Health Test по сравнению со стандартным лечением.
Сбор образцов будет происходить в течение одного исследовательского визита для каждого зарегистрированного субъекта, но исследовательский персонал будет продолжать следить за субъектом в рамках стандартного лечения до тех пор, пока субъект не получит лечение или пока он не будет потерян для последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Premier Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает субъектов женского пола старше 14 лет или старше, у которых могут быть симптомы или бессимптомные инфекции, передающиеся половым путем, в таких местах, как, помимо прочего, кабинеты врачей, акушерство и гинекология, отделение неотложной помощи и неотложная помощь.
Любой субъект, отвечающий требованиям, будет зачислен в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Документация о том, что субъект дал информированное согласие до проведения процедур исследования
- Субъект имеет симптомы или бессимптомное течение инфекций, передающихся половым путем.
- Субъект — женщина, возраст 14 лет и старше на момент регистрации.
- Способен и желает следовать процедурам обучения
Критерий исключения:
- Субъект ранее был включен в исследование
- У субъекта есть противопоказания, состояние здоровья, серьезное интеркуррентное заболевание или другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или могут помешать процедурам исследования.
- Использование антиперспирантов и дезодорантов или следующих вагинальных продуктов: спринцеваний, промываний, лубрикантов, вагинальных салфеток, вагинальных увлажняющих средств или спреев для женской гигиены в области гениталий в течение 48 часов до регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преимущества устройства Click для обнаружения КТ, НГ и ТВ в самостоятельно взятых вагинальных образцах по сравнению со стандартным лечением
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
|
Стоимость устройства Click для обнаружения КТ, НГ и ТВ в самостоятельно взятых вагинальных образцах по сравнению со стандартом лечения
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
|
Экономическая эффективность устройства Click для обнаружения КТ, НГ и ТВ в самостоятельно собранных вагинальных образцах по сравнению со стандартом лечения
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
|
Предпочтения устройства Click для обнаружения КТ, НГ и ТВ в самостоятельно взятых вагинальных образцах по сравнению со стандартом лечения
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
|
Возможность использования устройства Click для обнаружения КТ, НГ и ТВ в самостоятельно взятых вагинальных образцах по сравнению со стандартом лечения
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
|
Точность решения о лечении/отказе от лечения в свете результатов тестирования на КТ, НГ и ТВ инфекции с помощью устройства Click по сравнению со стандартом лечения
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
|
Удобство использования и удовлетворенность будут измеряться ответами по 5-балльной шкале Лайкерта, вопросами «да/нет» и открытыми текстовыми вопросами от испытуемых, операторов исследования и поставщиков медицинских услуг.
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Шкала измеряет ответы на вопросы в форме: (1) категорически не согласен, (2) не согласен, (3) нейтрально, (4) согласен и (5) полностью согласен.
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TP-000274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нажмите Тест на сексуальное здоровье
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты