Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ekonomiczne dotyczące opieki zdrowotnej dotyczące testu zdrowia seksualnego Click (HERO)

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Visby Medical
Jest to wieloośrodkowe badanie obejmujące co najmniej trzy miejsca, w których planowane jest zwolnienie CLIA, w których prospektywnie pobrane wymazy z pochwy zostaną ocenione za pomocą testu zdrowia seksualnego Click w porównaniu ze standardową opieką. Pobieranie próbek odbędzie się podczas jednej wizyty studyjnej dla każdego zapisanego uczestnika, ale personel badawczy będzie nadal monitorował pacjenta zgodnie ze standardami opieki, dopóki pacjent nie zostanie poddany leczeniu lub nie będzie mógł kontynuować obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Premier Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje kobiety w wieku co najmniej 14 lat, które mogą wykazywać lub nie wykazywać objawów infekcji przenoszonych drogą płciową w miejscach, w tym między innymi: gabinety lekarskie, położnictwo/ginekolog, oddział ratunkowy i pilna opieka. Każdy podmiot, który spełnia kryteria kwalifikacyjne, zostanie włączony do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokumentacja potwierdzająca, że ​​uczestnik udzielił świadomej zgody przed przeprowadzeniem procedur badawczych
  • Podmiot ma objawy lub nie ma objawów infekcji przenoszonych drogą płciową
  • Uczestnik jest kobietą i ma co najmniej 14 lat w momencie rejestracji
  • Zdolny i chętny do przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba została wcześniej zapisana do badania
  • Uczestnik ma przeciwwskazania, stan zdrowia, poważną współistniejącą chorobę lub inne okoliczności, które w ocenie badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zakłócić procedury badawcze
  • Stosowanie antyperspirantów i dezodorantów lub następujących produktów dopochwowych: irygatory, płyny do mycia, lubrykanty, chusteczki dopochwowe, nawilżacze dopochwowe lub spray do higieny kobiecej w okolicy narządów płciowych, w ciągu 48 godzin przed zapisem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalety urządzenia Click do wykrywania CT, NG i TV w wycinkach pobranych samodzielnie w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
Koszty urządzenia Click Device do wykrywania tomografii komputerowej, NG i TV w wycinkach pobranych samodzielnie z pochwy w porównaniu ze standardowym postępowaniem
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
Opłacalność urządzenia Click do wykrywania tomografii komputerowej, NG i TV w wycinkach pobranych samodzielnie z pochwy w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
Preferencje urządzenia Click do wykrywania CT, NG i TV w wycinkach pobranych samodzielnie w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
Przydatność urządzenia Click do wykrywania CT, NG i TV w wycinkach pobranych samodzielnie w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
Trafność decyzji o leczeniu/niepodejmowaniu leczenia w świetle wyników badań w kierunku infekcji CT, NG i TV za pomocą urządzenia Click w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
Użyteczność i satysfakcja będą mierzone za pomocą odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta, pytań tak/nie oraz pytań otwartych od uczestników badania, operatorów badań i świadczeniodawców.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Skala mierzy odpowiedzi na pytania w formie: (1) Zdecydowanie się nie zgadzam, (2) Nie zgadzam się, (3) Neutralnie, (4) Zgadzam się i (5) Zdecydowanie się zgadzam.
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Visby Medical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-000274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliknij Test zdrowia seksualnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj