Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sundhedsøkonomisk undersøgelse af Click Sexual Health Test (HERO)

30. november 2021 opdateret af: Visby Medical
Dette er en multicenterundersøgelse med minimum tre CLIA-frafaldne tilsigtede operatørsteder, hvor prospektivt indsamlede vaginale podningsprøver vil blive evalueret med Click Sexual Health Test sammenlignet med standardbehandling. Prøveindsamlingen vil finde sted i løbet af et studiebesøg for hver tilmeldt forsøgsperson, men undersøgelsespersonalet vil fortsætte med at følge forsøgspersonen gennem standardbehandling, indtil forsøgspersonen modtager behandling, eller hun mister sin opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Premier Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter kvindelige forsøgspersoner på over eller lig med 14 år, som kan være symptomatiske eller asymptomatiske for seksuelt overførte infektioner på steder, herunder, men ikke begrænset til: lægekontorer, OB/GYN, akutmodtagelse og akut behandling. Ethvert emne, der opfylder berettigelsen, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation for, at forsøgspersonen har givet informeret samtykke forud for gennemførelse af undersøgelsesprocedurer
  • Forsøgspersonen er symptomatisk eller asymptomatisk for seksuelt overførte infektioner
  • Emnet er kvinde og 14 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet
  • Kan og er villig til at følge studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har tidligere været tilmeldt undersøgelsen
  • Forsøgspersonen har en kontraindikation, medicinsk tilstand, alvorlig sammenfaldende sygdom eller anden omstændighed, der efter investigators vurdering kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller kunne forstyrre undersøgelsesprocedurerne
  • Brug af antiperspiranter og deodoranter eller følgende vaginale produkter: udskylninger, vask, smøremidler, vaginalservietter, vaginal fugtighedscreme eller feminin hygiejnespray i kønsområdet inden for 48 timer før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordele ved klik-enheden til påvisning af CT, NG og TV i selvindsamlede vaginale prøver sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Omkostninger ved klikenheden til påvisning af CT, NG og TV i selvindsamlede vaginale prøver sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Omkostningseffektivitet af klikenheden til påvisning af CT, NG og TV i selvindsamlede vaginale prøver sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Præferencer for klikenheden til påvisning af CT, NG og TV i selvindsamlede vaginale prøver sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Brugbarheden af ​​klikenheden til påvisning af CT, NG og TV i selvindsamlede vaginale prøver sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Nøjagtighed af behandling/ingen behandlingsbeslutninger i lyset af resultaterne af test for CT-, NG- og TV-infektioner med Click-enhed sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
Brugervenlighed og tilfredshed vil blive målt ved 5-punkts Likert-skala-svar, ja/nej-spørgsmål og åbentekst-spørgsmål fra forsøgspersoner, undersøgelsesoperatører og sundhedsudbydere.
Tidsramme: op til 1 måned
Skalaen måler svar på spørgsmål i form af: (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Neutral, (4) Enig og (5) Meget enig.
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Visby Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP-000274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klik på Seksuel sundhedstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner