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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099264
음악이 임플란트 수술 부담에 미치는 영향
2022년 1월 21일 업데이트: Nathalie Gosselin, Université de Montréal
개인 맞춤형 음악적 개입이 치과 임플란트 수술의 관리 부담에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험
개인화 된 음악은 간병 부담을 줄일 수 있습니다.
이 실험적 임상 시험은 치과 임플란트 수술의 부담에 대한 개인화된 음악 개입의 효과를 조사합니다. 개입은 개인화된 음악 개입으로 구성되고 통제 그룹은 오디오 북으로 구성됩니다. 임플란트 수술부담은 수술통증, 상태불안, 임플란트 수술불만족 등의 복합변수로 정의한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 포함된 환자:
- 서면 및 구두 모두 프랑스어 또는 영어에 대한 적절한 이해가 있어야합니다.
- 연구에 사용된 설문지를 이해하고 완성할 수 있는 신체적, 심리적 능력이 있어야 하며,
- 연구 지침을 따르는 데 동의합니다.
- 사전 통지 없이 할당된 개입 순서를 따르는 데 동의합니다.
- 2시간을 초과하지 않는 치과 임플란트 수술을 받게 되며,
제외 기준:
환자:
- 임플란트를 받는 데 필요한 임상 기준이 없습니다.
- 치료 시간을 2시간 이상으로 늘리는 임플란트 수술 치료를 받은 경우,
- 중증 정신 장애(예: 정신 분열증, 양극성 장애), 약물 남용
- 심각한 청력 문제 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹: 맞춤형 음악
이 팔은 개인화된 음악이 될 중재를 받게 됩니다.
뮤직케어 어플리케이션(https://www.music-care.com/fr)에서 제공합니다.
|
개입 그룹의 환자는 Musicare 애플리케이션에서 개인화된 음악을 듣게 됩니다.
|
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활성 비교기: 컨트롤: 오디오 북
컨트롤은 오디오 북으로 구성됩니다.
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활성 비교 그룹의 환자는 오디오 북을 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 수술의 부담
기간: 수술 종료 직후 측정
|
수술 통증, 상태 불안 및 불만의 0-10 시각적 아날로그 척도의 수단을 합산하여 종합 결과.
|
수술 종료 직후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
- Carter AE, Carter G, Boschen M, AlShwaimi E, George R. Pathways of fear and anxiety in dentistry: A review. World J Clin Cases. 2014 Nov 16;2(11):642-53. doi: 10.12998/wjcc.v2.i11.642.
- Cohen SM, Fiske J, Newton JT. The impact of dental anxiety on daily living. Br Dent J. 2000 Oct 14;189(7):385-90. doi: 10.1038/sj.bdj.4800777.
- Gordon D, Heimberg RG, Tellez M, Ismail AI. A critical review of approaches to the treatment of dental anxiety in adults. J Anxiety Disord. 2013 May;27(4):365-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.04.002. Epub 2013 Apr 13.
- Hole J, Hirsch M, Ball E, Meads C. Music as an aid for postoperative recovery in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1659-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60169-6. Epub 2015 Aug 12. Erratum In: Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1630.
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-004-CERC-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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