Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på bördan av tandimplantatkirurgi

21 januari 2022 uppdaterad av: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Effekten av personlig musikalisk intervention på vårdbördan vid tandimplantatkirurgi: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Personlig musik kan minska vårdbördan.

Denna experimentella kliniska prövning undersöker effekten av personlig musikalisk intervention på bördan av tandimplantatkirurgi. Interventionen består av en personaliserad musikalisk intervention och kontrollgruppen består av ljudböcker. Belastningen av tandimplantatkirurgi kommer att definieras av en sammansatt variabel inklusive kirurgisk smärta, tillståndsångest och missnöje med tandimplantatkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som ingår i studien:

  • kommer att ha en adekvat förståelse av det franska eller engelska språket i både skrift och tal,
  • kommer att ha den fysiska och psykologiska förmågan att förstå och fylla i de frågeformulär som används i studien,
  • samtycker till att följa forskningsinstruktioner,
  • kommer att samtycka till att följa den tilldelade sekvensen av insatser utan föregående meddelande,
  • kommer att genomgå en tandimplantatoperation som inte överstiger 2 timmar,

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • inte har de nödvändiga kliniska kriterierna för att få implantat.
  • ha en implantatkirurgisk behandling som skulle öka behandlingstiden över 2 timmar,
  • har en historia av neurologiska störningar, diagnostiserade med allvarliga psykiatriska störningar (t. schizofreni, bipolär sjukdom), missbruk
  • har ett allvarligt diagnostiserat hörselproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: Personlig musik
Denna arm kommer att få en intervention som kommer att vara personlig musik. Det kommer att tillhandahållas av Music Care-applikationen (https://www.music-care.com/fr).
Övrig: Personlig musik
Patienter i interventionsgruppen kommer att lyssna på personlig musik från Musicare-applikationen
Aktiv komparator: Kontroll: Ljudböcker
Kontroll kommer att bestå av ljudböcker.
Övrig: Ljudböcker
Patienter i den aktiva jämförelsegruppen kommer att lyssna på ljudböcker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belastning av tandimplantatkirurgi
Tidsram: Mäts direkt i slutet av operationen
Sammansatt resultat genom att summera medelvärdena på 0-10 visuella analoga skalor för kirurgisk smärta, tillståndsångest och missnöje.
Mäts direkt i slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-004-CERC-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera