Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op de last van tandimplantaatchirurgie

21 januari 2022 bijgewerkt door: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Effect van gepersonaliseerde muzikale interventie op de zorglast bij tandimplantaatchirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Gepersonaliseerde muziek kan de zorglast verlichten.

Deze experimentele klinische proef onderzoekt het effect van gepersonaliseerde muzikale interventie op de last van tandimplantaatchirurgie. De interventie bestaat uit een gepersonaliseerde muzikale interventie en de controlegroep bestaat uit luisterboeken. De last van tandheelkundige implantaatchirurgie zal worden gedefinieerd door een samengestelde variabele, waaronder chirurgische pijn, toestandsangst en ontevredenheid met tandheelkundige implantaatchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen in de studie:

  • heeft een voldoende kennis van de Franse of Engelse taal, zowel geschreven als gesproken,
  • zal het fysieke en psychologische vermogen hebben om de vragenlijsten die in het onderzoek worden gebruikt te begrijpen en in te vullen,
  • zal ermee instemmen onderzoeksinstructies op te volgen,
  • stemt ermee in om de toegewezen volgorde van interventies te volgen zonder voorafgaande kennisgeving,
  • een tandheelkundige implantaatoperatie zal ondergaan die niet langer duurt dan 2 uur,

Uitsluitingscriteria:

Patiënten :

  • niet over de noodzakelijke klinische criteria beschikken om implantaten te ontvangen.
  • een chirurgische implantaatbehandeling ondergaan die de behandeltijd tot meer dan 2 uur zou verlengen,
  • een voorgeschiedenis heeft van neurologische stoornissen, gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), middelenmisbruik
  • een ernstig gediagnosticeerd gehoorprobleem heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: Gepersonaliseerde muziek
Deze arm krijgt een ingreep die gepersonaliseerde muziek zal zijn. Het wordt geleverd door de Music Care-applicatie (https://www.music-care.com/fr).
Ander: Gepersonaliseerde muziek
Patiënten in de interventiegroep luisteren naar gepersonaliseerde muziek uit de Musicare-applicatie
Actieve vergelijker: Controle: audioboeken
De controle zal bestaan ​​uit luisterboeken.
Ander: Audioboeken
Patiënten in de actieve vergelijkingsgroep luisteren naar audioboeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last van tandheelkundige implantaatchirurgie
Tijdsspanne: Meteen gemeten aan het einde van de operatie
Samengesteld resultaat door de gemiddelden van de 0-10 visuele analoge schalen van chirurgische pijn, toestandsangst en ontevredenheid op te tellen.
Meteen gemeten aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-004-CERC-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde muzikale interventie

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren