Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a fogimplantációs műtét terhére

2022. január 21. frissítette: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

A személyre szabott zenei beavatkozás hatása az ellátás terhére a fogimplantátum-sebészetben: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

A személyre szabott zene csökkentheti a gondozási terheket.

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat a személyre szabott zenei beavatkozás hatását vizsgálja a fogimplantációs műtétek terhére. A beavatkozás személyre szabott zenei beavatkozásból, a kontrollcsoport pedig hangoskönyvekből áll. A fogászati ​​implantációs műtét terhét egy összetett változó határozza meg, amely magában foglalja a műtéti fájdalmat, az állapotszorongást és a fogászati ​​implantátum műtéttel való elégedetlenséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevont betegek:

  • kellően érti a francia vagy az angol nyelvet szóban és írásban egyaránt,
  • rendelkezik fizikai és pszichológiai képességgel a vizsgálat során használt kérdőívek megértésére és kitöltésére,
  • beleegyezik a kutatási utasítások betartásába,
  • előzetes értesítés nélkül hozzájárul a beavatkozások kijelölt sorrendjének követéséhez,
  • legfeljebb 2 órás fogászati ​​implantációs műtéten esik át,

Kizárási kritériumok:

Betegek :

  • nem rendelkeznek a szükséges klinikai kritériumokkal az implantátumok fogadásához.
  • olyan implantációs sebészeti kezelést kap, amely a kezelési időt 2 óránál tovább növeli,
  • ha a kórelőzményében neurológiai rendellenesség szerepel, súlyos pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták (pl. skizofrénia, bipoláris zavar), szerhasználat
  • súlyos hallásproblémája van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport: Személyre szabott zene
Ez a kar beavatkozást kap, amely személyre szabott zenét fog tartalmazni. Ezt a Music Care alkalmazás biztosítja (https://www.music-care.com/fr).
Egyéb: Személyre szabott zene
Az intervenciós csoport páciensei személyre szabott zenét hallgatnak a Musicare alkalmazásból
Aktív összehasonlító: Vezérlés: Hangoskönyvek
A vezérlés hangoskönyvekből áll majd.
Egyéb: Hangoskönyvek
Az aktív összehasonlító csoportba tartozó betegek hangoskönyveket hallgatnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogászati ​​implantációs műtét terhe
Időkeret: A műtét végén azonnal mérjük
Összetett eredmény a műtéti fájdalom, állapotszorongás és elégedetlenség 0-10 vizuális analóg skálájának átlagainak összegzésével.
A műtét végén azonnal mérjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Montréal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-004-CERC-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel