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Effetto della musica sull'onere della chirurgia implantare

21 gennaio 2022 aggiornato da: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Effetto dell'intervento musicale personalizzato sull'onere della cura nella chirurgia implantare: uno studio pilota controllato randomizzato

La musica personalizzata può ridurre l'onere delle cure.

Questo studio clinico sperimentale esamina l'effetto dell'intervento musicale personalizzato sull'onere della chirurgia implantare dentale. L'intervento consiste in un intervento musicale personalizzato e il gruppo di controllo è costituito da audiolibri. L'onere della chirurgia implantare sarà definito da una variabile composita che comprende il dolore chirurgico, l'ansia di stato e l'insoddisfazione per la chirurgia implantare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti inclusi nello studio:

  • avrà un'adeguata comprensione della lingua francese o inglese sia scritta che parlata,
  • avrà la capacità fisica e psicologica di comprendere e completare i questionari utilizzati nello studio,
  • acconsentirà a seguire le istruzioni di ricerca,
  • acconsentirà a seguire la sequenza di interventi assegnata senza preavviso,
  • si sottoporrà a un intervento di implantologia dentale non superiore a 2 ore,

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • non hanno i criteri clinici necessari per ricevere gli impianti.
  • avere un trattamento chirurgico implantare che aumenterebbe il tempo di trattamento oltre le 2 ore,
  • ha una storia di disturbi neurologici, con diagnosi di gravi disturbi psichiatrici (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare), abuso di sostanze
  • ha un grave problema di udito diagnosticato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: musica personalizzata
Questo braccio riceverà un intervento che sarà musica personalizzata. Sarà fornito dall'applicazione Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Altro: Musica personalizzata
I pazienti nel gruppo di intervento ascolteranno musica personalizzata dall'applicazione Musicare
Comparatore attivo: Controllo: audiolibri
Il controllo consisterà in audiolibri.
Altro: Audiolibri
I pazienti nel gruppo di confronto attivo ascolteranno audiolibri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere della chirurgia implantare
Lasso di tempo: Misurato immediatamente alla fine dell'intervento
Risultato composito sommando le medie delle scale analogiche visive 0-10 di dolore chirurgico, ansia di stato e insoddisfazione.
Misurato immediatamente alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-004-CERC-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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