Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na zátěž dentální implantační chirurgie

21. ledna 2022 aktualizováno: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Vliv personalizované hudební intervence na zátěž péče v chirurgii zubních implantátů: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Personalizovaná hudba může snížit zátěž péče.

Tato experimentální klinická studie zkoumá vliv personalizované hudební intervence na zátěž chirurgie zubních implantátů. Intervence se skládá z personalizované hudební intervence a kontrolní skupina se skládá z audioknih. Zátěž chirurgie zubního implantátu bude definována složenou proměnnou zahrnující chirurgickou bolest, stav úzkosti a nespokojenost s operací zubního implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti zařazení do studie:

  • bude mít dostatečnou znalost francouzského nebo anglického jazyka, a to jak slovem, tak písmem,
  • bude mít fyzickou a psychickou schopnost porozumět a vyplnit dotazníky použité ve studii,
  • souhlasí s tím, že se bude řídit pokyny pro výzkum,
  • bude souhlasit s dodržováním přiděleného sledu zásahů bez předchozího upozornění,
  • podstoupí operaci zubního implantátu ne delší než 2 hodiny,

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • nemají nezbytná klinická kritéria pro přijetí implantátů.
  • mít chirurgické ošetření implantátem, které by prodloužilo dobu ošetření nad 2 hodiny,
  • máte v anamnéze neurologické poruchy s diagnózou závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha), zneužívání návykových látek
  • mají velký diagnostikovaný problém se sluchem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Personalizovaná hudba
Tato paže obdrží zásah, kterým bude personalizovaná hudba. Poskytne jej aplikace Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Jiný: Personalizovaná hudba
Pacienti v intervenční skupině budou poslouchat personalizovanou hudbu z aplikace Musicare
Aktivní komparátor: Ovládání: Audio knihy
Ovládání se bude skládat ze zvukových knih.
Jiný: Audio knihy
Pacienti ve skupině aktivního komparátoru budou poslouchat audioknihy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž operace zubních implantátů
Časové okno: Měřeno ihned na konci operace
Složený výsledek sečtením průměrů 0-10 vizuálních analogových škál chirurgické bolesti, stavové úzkosti a nespokojenosti.
Měřeno ihned na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-004-CERC-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit