Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na obciążenie chirurgii implantologicznej

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Wpływ spersonalizowanej interwencji muzycznej na obciążenie opieki w chirurgii implantologicznej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Spersonalizowana muzyka może zmniejszyć ciężar opieki.

To eksperymentalne badanie kliniczne bada wpływ spersonalizowanej interwencji muzycznej na obciążenia związane z operacją implantów dentystycznych. Interwencja składa się z spersonalizowanej interwencji muzycznej, a grupa kontrolna składa się z książek audio. Ciężar operacji implantologicznej zostanie określony przez zmienną złożoną, obejmującą ból chirurgiczny, stan lęku i niezadowolenie z operacji implantologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci włączeni do badania:

  • będzie posiadał odpowiednią znajomość języka francuskiego lub angielskiego w mowie i piśmie,
  • będzie posiadał fizyczną i psychiczną zdolność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy wykorzystanych w badaniu,
  • wyrazi zgodę na zastosowanie się do zaleceń badawczych,
  • wyrazi zgodę na wykonanie przydzielonej sekwencji interwencji bez uprzedniego powiadomienia,
  • zostanie poddany zabiegowi implantologicznemu nieprzekraczającemu 2 godzin,

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • nie spełniają kryteriów klinicznych koniecznych do wszczepienia implantów.
  • poddać się leczeniu chirurgicznemu implantologicznemu, które wydłużyłoby czas leczenia powyżej 2 godzin,
  • u pacjenta występują w wywiadzie zaburzenia neurologiczne, u których rozpoznano ciężkie zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), nadużywanie substancji psychoaktywnych
  • ma zdiagnozowany poważny problem ze słuchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Spersonalizowana muzyka
To ramię otrzyma interwencję, która będzie spersonalizowaną muzyką. Zostanie ona zapewniona przez aplikację Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Inny: Spersonalizowana muzyka
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą słuchać spersonalizowanej muzyki z aplikacji Musicare
Aktywny komparator: Kontrola: książki audio
Kontrola będzie składać się z audiobooków.
Inny: Książki audio
Pacjenci z aktywnej grupy porównawczej będą słuchać książek audio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar chirurgii implantologicznej
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
Złożony wynik przez zsumowanie średnich wizualnych skal analogowych 0-10 bólu chirurgicznego, stanu lęku i niezadowolenia.
Mierzone bezpośrednio po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-004-CERC-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowana interwencja muzyczna

Badania kliniczne na Spersonalizowana muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj