Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus hammasimplanttikirurgian taakkaan

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Henkilökohtaisen musiikillisen intervention vaikutus hammasimplanttikirurgian hoitotaakkaan: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Henkilökohtainen musiikki voi vähentää hoitotaakkaa.

Tämä kokeellinen kliininen tutkimus tutkii henkilökohtaisen musiikillisen intervention vaikutusta hammasimplanttileikkauksen taakkaan. Interventio koostuu personoidusta musiikillisesta interventiosta ja kontrolliryhmä äänikirjoista. Hammasimplanttikirurgian taakka määritellään yhdistelmämuuttujalla, joka sisältää kirurgisen kivun, tila-ahdistuksen ja tyytymättömyyden hammasimplanttikirurgiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuneet potilaat:

  • hänellä on riittävä ranskan tai englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärtäminen,
  • hänellä on fyysinen ja psyykkinen kyky ymmärtää ja täyttää tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet,
  • suostuu noudattamaan tutkimusohjeita,
  • suostuu seuraamaan osoitettua toimenpiteiden järjestystä ilman ennakkoilmoitusta,
  • jolle tehdään hammasimplanttileikkaus, joka kestää enintään 2 tuntia,

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • heillä ei ole tarvittavia kliinisiä kriteerejä implanttien vastaanottamiseksi.
  • sinulla on implanttikirurginen hoito, joka pidentää hoitoaikaa yli 2 tuntia,
  • sinulla on ollut neurologisia häiriöitä, joilla on diagnosoitu vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), päihteiden väärinkäyttö
  • sinulla on vakava diagnosoitu kuulohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Henkilökohtaista musiikkia
Tämä käsi saa intervention, joka on yksilöllistä musiikkia. Sen tarjoaa Music Care -sovellus (https://www.music-care.com/fr).
Muut: Henkilökohtaista musiikkia
Interventioryhmän potilaat kuuntelevat räätälöityä musiikkia Musicare-sovelluksesta
Active Comparator: Ohjaus: Äänikirjat
Ohjaus koostuu äänikirjoista.
Muut: Äänikirjat
Aktiivisen vertailuryhmän potilaat kuuntelevat äänikirjoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasimplanttileikkauksen taakka
Aikaikkuna: Mitattu heti leikkauksen lopussa
Yhdistelmätulos laskemalla yhteen kirurgisen kivun, tilaahdistuksen ja tyytymättömyyden visuaalisen analogisen asteikon 0-10 keskiarvot.
Mitattu heti leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-004-CERC-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen musiikillinen interventio

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaista musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa