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Efecto de la música sobre la carga de la cirugía de implantes dentales

21 de enero de 2022 actualizado por: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Efecto de la intervención musical personalizada sobre la carga de atención en la cirugía de implantes dentales: un ensayo piloto controlado aleatorizado

La música personalizada puede disminuir la carga de la atención.

Este ensayo clínico experimental examina el efecto de la intervención musical personalizada sobre la carga de la cirugía de implantes dentales. La intervención consiste en una intervención musical personalizada y el grupo control consta de audiolibros. La carga de la cirugía de implantes dentales estará definida por una variable compuesta que incluye el dolor quirúrgico, el estado de ansiedad y la insatisfacción con la cirugía de implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes incluidos en el estudio:

  • tendrá una comprensión adecuada del idioma francés o inglés, tanto escrito como hablado,
  • tendrá la capacidad física y psicológica para comprender y completar los cuestionarios utilizados en el estudio,
  • dará su consentimiento para seguir las instrucciones de investigación,
  • dará su consentimiento para seguir la secuencia asignada de intervenciones sin notificación previa,
  • se someterá a una cirugía de implante dental que no exceda las 2 horas,

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • no cuentan con los criterios clínicos necesarios para recibir implantes.
  • tener un tratamiento quirúrgico de implante que aumentaría el tiempo de tratamiento más allá de 2 horas,
  • tienen antecedentes de trastornos neurológicos, diagnosticados con trastornos psiquiátricos graves (p. esquizofrenia, trastorno bipolar), abuso de sustancias
  • tiene un problema auditivo importante diagnosticado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención: Música personalizada
Este brazo recibirá una intervención que será música personalizada. Será proporcionado por la aplicación Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Otro: Música personalizada
Los pacientes del grupo de intervención escucharán música personalizada desde la aplicación Musicare
Comparador activo: Control: Libros de audio
El control consistirá en audiolibros.
Otro: Audiolibros
Los pacientes del grupo de comparación activo escucharán audiolibros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de la cirugía de implantes dentales
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente al final de la cirugía.
Resultado compuesto mediante la suma de las medias de las escalas analógicas visuales 0-10 de dolor quirúrgico, estado de ansiedad e insatisfacción.
Medido inmediatamente al final de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 18-004-CERC-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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