Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på byrden af ​​tandimplantatkirurgi

21. januar 2022 opdateret af: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Effekten af ​​personlig musikalsk intervention på plejebyrden i tandimplantatkirurgi: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Personlig musik kan mindske plejebyrden.

Dette eksperimentelle kliniske forsøg undersøger effekten af ​​personlig musikalsk intervention på byrden af ​​tandimplantatkirurgi. Interventionen består af en personaliseret musikalsk intervention og kontrolgruppen består af lydbøger. Byrden ved tandimplantatkirurgi vil blive defineret af en sammensat variabel, herunder kirurgiske smerter, tilstandsangst og utilfredshed med tandimplantatkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter inkluderet i undersøgelsen:

  • vil have en tilstrækkelig forståelse af det franske eller engelske sprog både skriftligt og mundtligt,
  • vil have den fysiske og psykologiske evne til at forstå og udfylde de spørgeskemaer, der er brugt i undersøgelsen,
  • vil give samtykke til at følge forskningsinstruktioner,
  • vil give samtykke til at følge den tildelte rækkefølge af indgreb uden forudgående varsel,
  • vil gennemgå en tandimplantatoperation, der ikke overstiger 2 timer,

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • ikke har de nødvendige kliniske kriterier for at modtage implantater.
  • have en implantatkirurgisk behandling, der ville øge behandlingstiden ud over 2 timer,
  • har en historie med neurologiske lidelser, diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser (f. skizofreni, bipolar lidelse), stofmisbrug
  • har et stort diagnosticeret høreproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Personliggjort musik
Denne arm vil modtage en intervention, som vil være personlig musik. Det vil blive leveret af Music Care-applikationen (https://www.music-care.com/fr).
Andet: Personlig musik
Patienter i interventionsgruppen vil lytte til personlig musik fra Musicare-applikationen
Aktiv komparator: Kontrol: Lydbøger
Kontrol vil bestå af lydbøger.
Andet: Lydbøger
Patienter i den aktive komparatorgruppe vil lytte til lydbøger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byrden af ​​tandimplantatkirurgi
Tidsramme: Målt umiddelbart efter operationens afslutning
Sammensat resultat ved at summere middelværdierne af de 0-10 visuelle analoge skalaer for kirurgiske smerter, tilstandsangst og utilfredshed.
Målt umiddelbart efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-004-CERC-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig musikalsk intervention

Kliniske forsøg med Personlig musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner