Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk på byrden av tannimplantatkirurgi

21. januar 2022 oppdatert av: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Effekten av personlig musikalsk intervensjon på omsorgsbyrden i tannimplantatkirurgi: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Personlig tilpasset musikk kan redusere omsorgsbyrden.

Denne eksperimentelle kliniske studien undersøker effekten av personlig musikalsk intervensjon på byrden av tannimplantatkirurgi. Intervensjonen består av en personalisert musikalsk intervensjon og kontrollgruppen består av lydbøker. Byrden ved tannimplantatkirurgi vil bli definert av en sammensatt variabel inkludert kirurgiske smerter, tilstandsangst og misnøye med tannimplantatkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter inkludert i studien:

  • vil ha en tilstrekkelig forståelse av det franske eller engelske språket både skriftlig og muntlig,
  • vil ha den fysiske og psykologiske evnen til å forstå og fylle ut spørreskjemaene som brukes i studien,
  • vil samtykke til å følge forskningsinstruksjoner,
  • vil samtykke til å følge den tildelte sekvensen av intervensjoner uten forhåndsvarsel,
  • vil gjennomgå en tannimplantatoperasjon som ikke overstiger 2 timer,

Ekskluderingskriterier:

Pasienter :

  • ikke har de nødvendige kliniske kriteriene for å motta implantater.
  • ha en implantatkirurgisk behandling som vil øke behandlingstiden utover 2 timer,
  • har en historie med nevrologiske lidelser, diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser (f. schizofreni, bipolar lidelse), rusmisbruk
  • har et stort diagnostisert hørselsproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Personlig tilpasset musikk
Denne armen vil motta en intervensjon som vil være personlig musikk. Det vil bli levert av Music Care-applikasjonen (https://www.music-care.com/fr).
Annen: Personlig tilpasset musikk
Pasienter i intervensjonsgruppen vil lytte til personlig tilpasset musikk fra Musicare-applikasjonen
Aktiv komparator: Kontroll: Lydbøker
Kontrollen vil bestå av lydbøker.
Annen: Lydbøker
Pasienter i den aktive komparatorgruppen vil lytte til lydbøker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrden av tannimplantatkirurgi
Tidsramme: Måles umiddelbart ved slutten av operasjonen
Sammensatt utfall ved å summere middelene til 0-10 visuelle analoge skalaer for kirurgisk smerte, tilstandsangst og misnøye.
Måles umiddelbart ved slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-004-CERC-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig tilpasset musikalsk intervensjon

Kliniske studier på Personlig tilpasset musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere