Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на нагрузку при имплантации зубов

21 января 2022 г. обновлено: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Влияние персонализированного музыкального вмешательства на нагрузку по уходу при имплантации зубов: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

Персонализированная музыка может уменьшить бремя заботы.

В этом экспериментальном клиническом исследовании изучается влияние персонализированного музыкального вмешательства на бремя операции по имплантации зубов. Вмешательство состоит из персонализированного музыкального вмешательства, а контрольная группа состоит из аудиокниг. Бремя операции по имплантации зубов будет определяться составной переменной, включающей хирургическую боль, тревогу состояния и неудовлетворенность операцией по имплантации зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, включенные в исследование:

  • будет иметь адекватное понимание французского или английского языка как письменного, так и устного,
  • будет иметь физическую и психологическую способность понимать и заполнять анкеты, используемые в исследовании,
  • согласится следовать инструкциям по исследованию,
  • согласится следовать назначенной последовательности вмешательств без предварительного уведомления,
  • будет проведена операция по имплантации зубов продолжительностью не более 2 часов,

Критерий исключения:

Пациенты:

  • не имеют необходимых клинических критериев для установки имплантатов.
  • иметь хирургическое лечение имплантата, которое увеличило бы время лечения более чем на 2 часа,
  • имеют в анамнезе неврологические расстройства, диагностированные тяжелые психические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство), злоупотребление психоактивными веществами
  • имеют серьезную диагностированную проблему со слухом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: Персонализированная музыка
Эта рука получит вмешательство, которое будет персонализированной музыкой. Это будет предоставлено приложением Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Другой: Персонализированная музыка
Пациенты в группе вмешательства будут слушать персонализированную музыку из приложения Musicare.
Активный компаратор: Управление: Аудиокниги
Управление будет состоять из аудиокниг.
Другой: Аудиокниги
Пациенты в активной группе сравнения будут слушать аудиокниги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя операции по имплантации зубов
Временное ограничение: Измеряется сразу после окончания операции
Составной результат путем суммирования значений 0-10 визуальных аналоговых шкал хирургической боли, состояния тревоги и неудовлетворенности.
Измеряется сразу после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-004-CERC-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Персонализированная музыка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться