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Efeito da música no fardo da cirurgia de implante dentário

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Efeito da Intervenção Musical Personalizada na Carga de Cuidados em Cirurgia de Implantes Dentários: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

A música personalizada pode diminuir a carga de cuidados.

Este ensaio clínico experimental examina o efeito da intervenção musical personalizada no fardo da cirurgia de implante dentário. A intervenção consiste em uma intervenção musical personalizada e o grupo controle consiste em livros de áudio. A carga da cirurgia de implante dentário será definida por uma variável composta, incluindo dor cirúrgica, estado de ansiedade e insatisfação com a cirurgia de implante dentário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes incluídos no estudo:

  • terá uma compreensão adequada do idioma francês ou inglês, tanto escrito quanto falado,
  • terá a capacidade física e psicológica para compreender e preencher os questionários utilizados no estudo,
  • consentirá em seguir as instruções da pesquisa,
  • consentirá em seguir a sequência de intervenções alocada sem notificação prévia,
  • será submetido a uma cirurgia de implante dentário não superior a 2 horas,

Critério de exclusão:

Pacientes :

  • não possuem os critérios clínicos necessários para receber implantes.
  • ter um tratamento cirúrgico de implante que aumentaria o tempo de tratamento além de 2 horas,
  • tem histórico de distúrbios neurológicos, diagnosticados com distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar), abuso de substâncias
  • tem um grande problema auditivo diagnosticado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção: música personalizada
Este braço receberá uma intervenção que será música personalizada. Será fornecido pelo aplicativo Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Os pacientes do grupo de intervenção ouvirão música personalizada do aplicativo Musicare
Comparador Ativo: Controle: Livros de áudio
O controle consistirá em livros de áudio.
Os pacientes do grupo de comparação ativa ouvirão livros de áudio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga da cirurgia de implante dentário
Prazo: Medido imediatamente no final da cirurgia
Resultado composto pela soma das médias das escalas visuais analógicas de dor cirúrgica, estado de ansiedade e insatisfação de 0 a 10.
Medido imediatamente no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Musical Personalizada

Ensaios clínicos em Música personalizada

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