- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04099264
Efeito da música no fardo da cirurgia de implante dentário
Efeito da Intervenção Musical Personalizada na Carga de Cuidados em Cirurgia de Implantes Dentários: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
A música personalizada pode diminuir a carga de cuidados.
Este ensaio clínico experimental examina o efeito da intervenção musical personalizada no fardo da cirurgia de implante dentário. A intervenção consiste em uma intervenção musical personalizada e o grupo controle consiste em livros de áudio. A carga da cirurgia de implante dentário será definida por uma variável composta, incluindo dor cirúrgica, estado de ansiedade e insatisfação com a cirurgia de implante dentário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes incluídos no estudo:
- terá uma compreensão adequada do idioma francês ou inglês, tanto escrito quanto falado,
- terá a capacidade física e psicológica para compreender e preencher os questionários utilizados no estudo,
- consentirá em seguir as instruções da pesquisa,
- consentirá em seguir a sequência de intervenções alocada sem notificação prévia,
- será submetido a uma cirurgia de implante dentário não superior a 2 horas,
Critério de exclusão:
Pacientes :
- não possuem os critérios clínicos necessários para receber implantes.
- ter um tratamento cirúrgico de implante que aumentaria o tempo de tratamento além de 2 horas,
- tem histórico de distúrbios neurológicos, diagnosticados com distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar), abuso de substâncias
- tem um grande problema auditivo diagnosticado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção: música personalizada
Este braço receberá uma intervenção que será música personalizada.
Será fornecido pelo aplicativo Music Care (https://www.music-care.com/fr).
|
Os pacientes do grupo de intervenção ouvirão música personalizada do aplicativo Musicare
|
|
Comparador Ativo: Controle: Livros de áudio
O controle consistirá em livros de áudio.
|
Os pacientes do grupo de comparação ativa ouvirão livros de áudio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga da cirurgia de implante dentário
Prazo: Medido imediatamente no final da cirurgia
|
Resultado composto pela soma das médias das escalas visuais analógicas de dor cirúrgica, estado de ansiedade e insatisfação de 0 a 10.
|
Medido imediatamente no final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
- Carter AE, Carter G, Boschen M, AlShwaimi E, George R. Pathways of fear and anxiety in dentistry: A review. World J Clin Cases. 2014 Nov 16;2(11):642-53. doi: 10.12998/wjcc.v2.i11.642.
- Cohen SM, Fiske J, Newton JT. The impact of dental anxiety on daily living. Br Dent J. 2000 Oct 14;189(7):385-90. doi: 10.1038/sj.bdj.4800777.
- Gordon D, Heimberg RG, Tellez M, Ismail AI. A critical review of approaches to the treatment of dental anxiety in adults. J Anxiety Disord. 2013 May;27(4):365-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.04.002. Epub 2013 Apr 13.
- Hole J, Hirsch M, Ball E, Meads C. Music as an aid for postoperative recovery in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1659-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60169-6. Epub 2015 Aug 12. Erratum In: Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1630.
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-004-CERC-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção Musical Personalizada
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Inscrevendo-se por convite
-
Brown UniversityThe Warren Alpert Medical School of Brown UniversityConcluído
-
University of Southern CaliforniaConcluídoEducação musicalEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversitySteven & Alexandra Cohen FoundationInscrevendo-se por convitePsilocibina | Intervenção musicalEstados Unidos
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
Brown UniversityThe Miriam HospitalAtivo, não recrutando
-
Amasya UniversityConcluídoEspiritualidade | Terapia musical | PrisioneirosPeru
-
Uşak UniversityRecrutamentoIntervenção musical | Exercícios de respiraçãoTurquia (Türkiye)
-
Basque Health ServiceAGRUPARTE S.L.RecrutamentoRespiração Artificial | Desmame | Terapia musicalEspanha
Ensaios clínicos em Música personalizada
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Hediye KarakoçConcluídoEstresse | Ansiedade maternaTurquia (Türkiye)
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDor | Dor, Pós-operatório | Ansiedade | Cirurgia toráxica | Dor, Peito | Ansiedade Pós Operatório
-
University of CopenhagenAinda não está recrutando
-
Rubato LifeRecrutamento
-
Center Eugene MarquisConcluídoEfeito colateral da radioterapiaFrança
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamento
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoTranstorno Comportamental | Terapia musicalFrança
-
NSCB Medical CollegeConcluídoRecém-nascido normal saudável a termo adequado para a dataÍndia