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歯科インプラント手術の負担に対する音楽の影響

2022年1月21日 更新者：Nathalie Gosselin、Université de Montréal

歯科インプラント手術におけるケアの負担に対するパーソナライズされた音楽介入の効果: パイロットランダム化比較試験

パーソナライズされた音楽は介護の負担を軽減します。

この実験的臨床試験では、個人に合わせた音楽介入が歯科インプラント手術の負担に及ぼす影響を調査します。 介入は個人に合わせた音楽介入で構成され、対照グループはオーディオブックで構成されます。 歯科インプラント手術の負担は、手術の痛み、状態不安、歯科インプラント手術に対する不満などの複合変数によって定義されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、h3t 1j4
        • Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究に含まれる患者:

  • フランス語または英語の書き言葉と話し言葉の両方を十分に理解していること。
  • 研究で使用されるアンケートを理解し、回答するための身体的および心理的能力を持っていること。
  • 研究の指示に従うことに同意します。
  • 事前の通知なしに、割り当てられた一連の介入に従うことに同意します。
  • 2時間を超えない歯科インプラント手術を受けることになります。

除外基準:

忍耐 ：

  • インプラントを受けるために必要な臨床基準を備えていない。
  • 治療時間が2時間を超えるインプラント外科治療を受ける場合、
  • 神経障害の病歴があり、重度の精神障害と診断されている（例： 統合失調症、双極性障害）、薬物乱用
  • 重大な聴覚障害があると診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ: パーソナライズされた音楽
この腕は、パーソナライズされた音楽となる介入を受けることになります。 Music Careアプリ（https://www.music-care.com/fr）で提供されます。
他の：パーソナライズされた音楽
介入グループの患者は、Musicare アプリケーションからパーソナライズされた音楽を聴きます。
アクティブコンパレータ：コントロール: オーディオブック
コントロールはオーディオブックで構成されます。
他の：オーディオブック
積極的な比較グループの患者はオーディオブックを聴きます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント手術の負担
時間枠：手術終了直後に測定
手術の痛み、状態の不安、不満の 0 ～ 10 の視覚的アナログスケールの平均を合計することによる複合結果。
手術終了直後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université de Montréal

捜査官

  • 主任研究者：Nathalie Gosselin, PhD、Université de Montréal, MUSEC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月12日

一次修了 (実際)

2019年12月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月21日

試験登録日

最初に提出

2018年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月19日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-004-CERC-P

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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