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Einfluss von Musik auf die Belastung durch Zahnimplantatchirurgie

21. Januar 2022 aktualisiert von: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Auswirkung personalisierter musikalischer Intervention auf den Pflegeaufwand in der Zahnimplantatchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Personalisierte Musik kann die Pflegebelastung verringern.

Diese experimentelle klinische Studie untersucht die Auswirkung personalisierter musikalischer Intervention auf die Belastung durch Zahnimplantatoperationen. Die Intervention besteht aus einer personalisierten musikalischen Intervention und die Kontrollgruppe besteht aus Hörbüchern. Die Belastung durch eine Zahnimplantatchirurgie wird durch eine zusammengesetzte Variable definiert, die chirurgische Schmerzen, Angstzustände und Unzufriedenheit mit der Zahnimplantatchirurgie umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie einbezogene Patienten:

  • verfügen über ausreichende Kenntnisse der französischen oder englischen Sprache in Wort und Schrift,
  • über die physische und psychische Fähigkeit verfügen, die in der Studie verwendeten Fragebögen zu verstehen und auszufüllen,
  • wird zustimmen, Forschungsanweisungen zu befolgen,
  • wird zustimmen, die zugewiesene Reihenfolge der Interventionen ohne vorherige Ankündigung einzuhalten,
  • sich einer Zahnimplantatoperation unterziehen, die nicht länger als 2 Stunden dauert,

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • nicht über die notwendigen klinischen Kriterien verfügen, um Implantate zu erhalten.
  • sich einer implantatchirurgischen Behandlung unterziehen, die die Behandlungszeit auf mehr als 2 Stunden verlängern würde,
  • eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen haben, bei denen schwere psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung), Drogenmissbrauch
  • bei Ihnen wurde ein schweres Hörproblem diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Personalisierte Musik
Dieser Arm erhält eine Intervention, bei der es sich um personalisierte Musik handelt. Es wird über die Music Care-Anwendung bereitgestellt (https://www.music-care.com/fr).
Sonstiges: Personalisierte Musik
Patienten in der Interventionsgruppe hören personalisierte Musik aus der Musicare-Anwendung
Aktiver Komparator: Kontrolle: Hörbücher
Die Kontrolle besteht aus Hörbüchern.
Sonstiges: Hörbücher
Patienten in der aktiven Vergleichsgruppe hören Hörbücher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Zahnimplantatchirurgie
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende der Operation gemessen
Zusammengesetztes Ergebnis durch Summieren der Mittelwerte der 0–10 visuellen Analogskalen für chirurgische Schmerzen, Zustandsangst und Unzufriedenheit.
Unmittelbar am Ende der Operation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-004-CERC-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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