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Effet de la musique sur le fardeau de la chirurgie des implants dentaires

21 janvier 2022 mis à jour par: Nathalie Gosselin, Université de Montréal

Effet de l'intervention musicale personnalisée sur le fardeau des soins en chirurgie implantaire dentaire : un essai pilote randomisé contrôlé

La musique personnalisée peut réduire le fardeau des soins.

Cet essai clinique expérimental examine l'effet d'une intervention musicale personnalisée sur le fardeau de la chirurgie des implants dentaires. L'intervention consiste en une intervention musicale personnalisée et le groupe témoin est constitué de livres audio. Le fardeau de la chirurgie des implants dentaires sera défini par une variable composite comprenant la douleur chirurgicale, l'état d'anxiété et l'insatisfaction à l'égard de la chirurgie des implants dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients inclus dans l'étude :

  • aura une compréhension adéquate de la langue française ou anglaise tant à l'écrit qu'à l'oral,
  • aura la capacité physique et psychologique de comprendre et de remplir les questionnaires utilisés dans l'étude,
  • consentira à suivre les instructions de recherche,
  • consentira à suivre la séquence d'interventions attribuée sans notification préalable,
  • subira une chirurgie d'implant dentaire n'excédant pas 2 heures,

Critère d'exclusion:

Les patients :

  • n'ont pas les critères cliniques nécessaires pour recevoir des implants.
  • avoir un traitement chirurgical implantaire qui augmenterait le temps de traitement au-delà de 2 heures,
  • avez des antécédents de troubles neurologiques, diagnostiqués avec des troubles psychiatriques graves (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire), toxicomanie
  • avez un problème auditif majeur diagnostiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : Musique personnalisée
Ce bras recevra une intervention qui sera personnalisée en musique. Il sera fourni par l'application Music Care (https://www.music-care.com/fr).
Autre: Musique personnalisée
Les patients du groupe d'intervention écouteront de la musique personnalisée à partir de l'application Musicare
Comparateur actif: Contrôle : Livres audio
Le contrôle consistera en des livres audio.
Autre: Livres audio
Les patients du groupe comparateur actif écouteront des livres audio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau de la chirurgie des implants dentaires
Délai: Mesuré immédiatement à la fin de la chirurgie
Résultat composite en additionnant les moyennes des échelles visuelles analogiques de 0 à 10 de la douleur chirurgicale, de l'état d'anxiété et de l'insatisfaction.
Mesuré immédiatement à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Gosselin, PhD, Université de Montréal, MUSEC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-004-CERC-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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