音乐对种植牙手术负担的影响
2022年1月21日 更新者：Nathalie Gosselin、Université de Montréal
个性化音乐干预对牙科种植手术护理负担的影响：一项随机对照试验
个性化音乐可以减轻护理负担。
该实验性临床试验检验了个性化音乐干预对牙种植手术负担的影响。 干预包括个性化的音乐干预，对照组包括有声读物。 种植牙手术的负担将由一个复合变量来定义，包括手术疼痛、状态焦虑和对种植牙手术的不满。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与研究的患者：
- 将对法语或英语有足够的书面和口头理解，
- 将具有理解和完成研究中使用的问卷的身体和心理能力，
- 将同意遵循研究指示，
- 将同意遵循分配的干预顺序，恕不另行通知，
- 将接受不超过2小时的植牙手术，
排除标准：
患者 ：
- 没有必要的临床标准来接受植入物。
- 进行植入手术治疗，治疗时间会增加超过 2 小时，
- 有神经系统疾病病史，被诊断患有严重的精神疾病（例如 精神分裂症、躁郁症）、药物滥用
- 有严重的诊断听力问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组：个性化音乐
这只手臂将接受个性化音乐干预。
它将由 Music Care 应用程序 (https://www.music-care.com/fr) 提供。
|
干预组的患者将收听来自 Musicare 应用程序的个性化音乐
|
|
有源比较器：控制：有声读物
控制将包括有声读物。
|
活性比较组中的患者将收听有声读物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植牙手术的负担
大体时间：在手术结束时立即测量
|
通过对手术疼痛、状态焦虑和不满的 0-10 视觉模拟量表的平均值求和得出综合结果。
|
在手术结束时立即测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie Gosselin, PhD、Université de Montréal, MUSEC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
- Carter AE, Carter G, Boschen M, AlShwaimi E, George R. Pathways of fear and anxiety in dentistry: A review. World J Clin Cases. 2014 Nov 16;2(11):642-53. doi: 10.12998/wjcc.v2.i11.642.
- Cohen SM, Fiske J, Newton JT. The impact of dental anxiety on daily living. Br Dent J. 2000 Oct 14;189(7):385-90. doi: 10.1038/sj.bdj.4800777.
- Gordon D, Heimberg RG, Tellez M, Ismail AI. A critical review of approaches to the treatment of dental anxiety in adults. J Anxiety Disord. 2013 May;27(4):365-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.04.002. Epub 2013 Apr 13.
- Hole J, Hirsch M, Ball E, Meads C. Music as an aid for postoperative recovery in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1659-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60169-6. Epub 2015 Aug 12. Erratum In: Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1630.
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月21日
研究注册日期
首次提交
2018年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.