- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099537
피부 따기 접근 회피 작업 (SPAAT)
접근회피훈련이 피부뜯기장애인의 행동경향에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
병리학적 피부 따기(PSP)는 불안이나 긴장 완화의 만족을 얻기 위해 반복적으로 따기를 포함하는 많은 신체 중심 반복 행동(BFRB) 중 하나입니다. 따라서 이러한 행동은 감염, 병변 및 흉터를 유발하여 심리사회적 장애 또는 의학적 치료를 초래할 수 있습니다. 장애의 습관적/강박적 특성 때문에 연구자들은 이러한 부적응적 대처 메커니즘을 의식적인 자각 없이 발생할 수 있는 행동 중독으로 개념화합니다. 따라서 BFRB 뒤에 있는 자동 동기 부여 방향을 식별하는 것이 중요합니다. AAT(접근 회피 훈련)라고 하는 새로운 기술적 행동 패러다임이 PSP와 같은 행동 중독에서 행동 경향(즉, 접근 또는 회피)을 평가하고 수정하는 데 사용될 수 있음을 시사하는 강력한 증거가 있습니다. 이 게임과 같은 작업에서는 참가자가 컴퓨터 화면에 표시되는 대상 및 제어 자극을 기반으로 조이스틱을 밀거나(=피) 당깁니다(=접근). 이 밀고 당기는 패러다임은 개인의 고유한 행동 경향에 대한 반응입니다.
가장 중요한 목표는 BFRB에 대한 개입의 효과적인 변화 원칙을 결정하는 것입니다. 따라서 컴퓨터 기반 훈련 프로그램을 사용하여 신경인지 구성 요소를 평가하면 장애의 기본 프로세스를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 AAT를 사용하여 PSP 행동 경향을 수정하고 잠재적으로 PSP 증상을 개선할 가능성을 조사하는 것입니다. 연구자들은 PSP를 가진 개인이 접근-회피 평가(AAA)에 의해 측정된 바와 같이 피부에 대한 병리학적 접근 경향을 가질 것이라고 예측합니다. 따라서 AAT는 피부 자극에 대한 접근 감소를 촉진합니다. 행동 경향을 재훈련하기 위해 조사관은 참가자를 다음과 같은 훈련 조건에 무작위로 배정합니다: 회피 훈련(AvT; 피부 자극 회피), 접근 훈련(ApT; 접근 피부 자극) 또는 플라시보 훈련(PT; 동등한 접근/피부 자극 회피) ). 조사관은 또한 행동 경향의 훈련으로 인한 변화를 평가하기 위해 불규칙한 피부와 중립적 자극의 사진에 대한 시각적 시선 반응을 평가하기 위해 시선 추적 작업을 관리할 것입니다. 이전 연구에서는 AAT가 문제가 있는 알코올 사용 및 담배 흡연과 같은 다른 중독에서 행동 경향 및 증상을 줄이는 데 성공한 것으로 나타났습니다. 따라서 AAT는 PSP의 행동 중독을 수정하는 데 효과적일 수 있습니다. PSP가 있는 성인 60명은 (a) 접근 훈련 (b) 회피 훈련 또는 (c) 위약 훈련에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 주요 연구 완료 후 약 2주 후에 증상의 변화를 확인하기 위한 후속 설문 조사를 받게 됩니다. 이 파일럿 연구는 PSP를 가진 개인을 위한 접근 가능하고 비용 효율적이며 효과적인 인지 훈련 프로그램의 개발을 안내할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부 따기의 현재 진단
- SPS(Skin Picking Severity Scale) 점수 ≥ 7의 피부 따기 중등도 피부 따기 증상
- 18-60세,
- 유창한 영어 구사자.
제외 기준:
- 조정할 수 없고 참가자가 컴퓨터 화면의 단어와 그림을 명확하게 인식하지 못하는 자가 보고 시각 장애
- 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 양성 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련에 접근
이 교육은 단일 세션 교육입니다.
각 세션은 참가자가 컴퓨터 화면에서 피부 자극을 볼 때 조이스틱을 자신 쪽으로 당기는(접근하는) 약 30분 동안 지속됩니다.
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참가자는 조이스틱을 사용하여 피부의 자극에 접근하거나 회피하는 훈련을 받습니다.
참가자는 피부 자극이 있을 때 조이스틱을 앞으로 또는 멀리 당기거나 밀어야 합니다.
따라서 행동적으로 피부에 대한 접근 경향이 증가하거나 감소하거나 변화가 없을 수 있습니다.
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실험적: 회피인지 훈련
이 교육은 단일 세션 교육입니다.
각 세션은 참가자가 컴퓨터 화면에서 피부 자극을 볼 때 조이스틱을 멀리(회피) 밀어내는 약 30분 동안 지속됩니다.
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참가자는 조이스틱을 사용하여 피부의 자극에 접근하거나 회피하는 훈련을 받습니다.
참가자는 피부 자극이 있을 때 조이스틱을 앞으로 또는 멀리 당기거나 밀어야 합니다.
따라서 행동적으로 피부에 대한 접근 경향이 증가하거나 감소하거나 변화가 없을 수 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 인지 훈련
이 교육은 단일 세션 교육입니다.
각 세션은 참가자가 컴퓨터 화면에서 피부 자극을 볼 때 조이스틱을 그들 쪽으로 또는 멀리(규칙 없음) 밀고 당기는 약 30분 동안 지속됩니다.
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참가자는 조이스틱을 사용하여 피부의 자극에 접근하거나 회피하는 훈련을 받습니다.
참가자는 피부 자극이 있을 때 조이스틱을 앞으로 또는 멀리 당기거나 밀어야 합니다.
따라서 행동적으로 피부에 대한 접근 경향이 증가하거나 감소하거나 변화가 없을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 교육 세션 후 행동 접근 경향의 변화
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 후 30분)
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이 평가는 훈련 전후의 불규칙한 피부 자극(즉, AAT)에 대한 행동적 접근(즉, 회피 반응 시간 - 접근 반응)을 평가합니다.
수사관은 훈련 전에 불규칙한 피부 자극에 접근하는 반응 시간을 측정한 다음 훈련 직후(즉, 훈련 후, 훈련 후 30분으로 정의) 불규칙한 피부 자극에 접근하는 반응 시간의 변화를 측정합니다.
그런 다음 조사관은 각 그룹의 반응 시간을 평균화한 다음 그룹 간의 통계적 차이를 평가합니다.
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사전 교육, 사후 교육(교육 후 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 후 선택 충동의 변화
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 후 30분)
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행동적 접근 작업을 사용하여 훈련 전과 직후(훈련 후 당일) 선택에 대한 충동을 평가합니다.
충동은 0에서 100까지의 등급으로 평가되며, 여기서 0은 픽하고 싶은 충동이 없음을 나타내고 100은 픽하고 싶은 강한 충동을 나타냅니다.
참가자는 총 3분 동안 고르고 싶은 충동을 평가하고 고르고 싶은 충동을 느끼는 다양한 영역을 식별합니다.
그런 다음 조사관은 그룹 내 충동의 차이를 평균화한 다음 그룹 간의 통계적 차이를 평가합니다.
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사전 교육, 사후 교육(교육 후 30분)
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SPS-R(Skin Picking Scale-Revised)의 점수 변화.
기간: 사전 교육, 2주(후속 조치)
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이 8개 항목 척도는 피부 따기 심각도(4개 항목) 및 장애(4개 항목)를 측정합니다.
척도 범위는 0에서 32까지이며, 점수가 높을수록 피부 따기 심각도가 더 나쁩니다.
하위 척도의 범위는 0에서 16까지이며 점수를 합산하여 총 점수를 계산합니다.
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사전 교육, 2주(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전산화된 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island Hospital모병