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Tâche d'évitement de l'approche de prélèvement de peau (SPAAT)

10 février 2022 mis à jour par: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Évaluation de l'effet de la formation à l'évitement d'approche sur les tendances à l'action chez les personnes atteintes d'un trouble de la peau

La cueillette cutanée pathologique (PSP) est conceptualisée comme une dépendance comportementale. La recherche a montré que les dépendances comportementales (par exemple, l'alcoolisme problématique ou le tabagisme) peuvent être réduites à l'aide d'un outil de recyclage cognitif appelé entraînement à l'évitement d'approche (AAT). Les participants seront assignés au hasard à une seule session d'AAT : (a) entraînement à l'approche, (b) entraînement à l'évitement ou (c) entraînement au placebo et seront évalués au départ, après l'entraînement (c'est-à-dire 30 minutes après l'entraînement), et suivi de 2 semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui suivent la formation à l'approche montreront une plus grande réduction des tendances à l'approche après le traitement et le suivi de 2 semaines, par rapport à ceux qui suivent la formation à l'approche ou les conditions placebo. Cette étude peut produire des données qui guideront le développement d'un programme de formation qui se concentre sur les tendances d'action inadaptées dans les symptômes de cueillette de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La cueillette cutanée pathologique (PSP) est l'un des nombreux comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB) débilitants qui implique une cueillette répétitive pour obtenir la gratification de soulager l'anxiété ou la tension. Ainsi, ce comportement peut provoquer des infections, des lésions et des cicatrices, entraînant une déficience psychosociale ou des soins médicaux. En raison de la nature habituelle / compulsive du trouble, les chercheurs conceptualisent ce mécanisme d'adaptation inadapté comme une dépendance comportementale qui peut survenir sans conscience. Par conséquent, il est important d'identifier les orientations motivationnelles automatiques derrière les BFRB. Il existe des preuves convaincantes suggérant qu'un nouveau paradigme de comportement technologique, appelé approche d'évitement (AAT), peut être utilisé pour évaluer et modifier les tendances à l'action (c'est-à-dire l'approche ou l'évitement) dans les dépendances comportementales comme la PSP. Cette tâche semblable à un jeu demande au participant de pousser (= éviter) ou de tirer (= approcher) un joystick en fonction d'un stimulus cible et de contrôle présenté sur un écran d'ordinateur. Ce paradigme push-pull répond aux tendances d'action inhérentes à l'individu.

L'objectif primordial est de déterminer des principes efficaces de changement dans les interventions pour les BFRB. Par conséquent, l'évaluation des composants neurocognitifs à l'aide de programmes de formation informatisés peut aider à identifier les processus implicites sous-jacents au trouble. L'objectif de l'étude est d'examiner la faisabilité de l'utilisation de l'AAT pour modifier les tendances d'action de la PSP et potentiellement améliorer les symptômes de la PSP. Les chercheurs prédisent que les personnes atteintes de PSP auront une tendance à l'approche pathologique de la peau, telle que mesurée par l'évaluation de l'approche et de l'évitement (AAA). Par conséquent, l'AAT favorisera la réduction de l'approche des stimuli cutanés. Pour recycler ses tendances à l'action, les enquêteurs randomiseront les participants dans les conditions d'entraînement suivantes : entraînement à l'évitement (AvT ; évitement des stimuli cutanés), entraînement à l'approche (ApT ; approche des stimuli cutanés) ou entraînement au placebo (PT ; approche égale/évitement des stimuli cutanés ). Les enquêteurs administreront également une tâche de suivi oculaire pour évaluer la réponse visuelle du regard à des images de peau irrégulière et à des stimuli neutres afin d'évaluer les changements induits par l'entraînement dans les tendances d'action. Des études antérieures ont montré le succès de l'AAT dans la réduction des tendances à l'action et des symptômes d'autres dépendances telles que la consommation problématique d'alcool et le tabagisme. Par conséquent, l'AAT peut s'avérer efficace pour modifier la dépendance comportementale de la PSP. Soixante adultes atteints de PSP seront assignés au hasard à (a) un entraînement à l'approche (b) un entraînement à l'évitement ou (c) un entraînement au placebo. Tous les participants recevront ensuite une enquête de suivi environ deux semaines après la fin de l'étude principale pour déterminer les changements dans les symptômes. Cette étude pilote devrait guider le développement de programmes d'entraînement cognitif accessibles, rentables et efficaces pour les personnes atteintes de PSP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic actuel de prélèvement de peau
  2. Symptômes modérés de peau qui grattent un score SPS (Skin Picking Severity Scale) ≥ 7
  3. 18-60 ans,
  4. Parlant couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience visuelle autodéclarée qui ne peut être ajustée et qui empêchera les participants de reconnaître clairement les mots et les images sur l'écran de l'ordinateur
  2. Un diagnostic positif de trouble bipolaire ou de trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Approche de l'entraînement cognitif
Cette formation est une formation en une seule session. Chaque session dure environ 30 minutes où les participants doivent tirer le joystick vers eux (s'approcher) lorsqu'ils voient des stimuli cutanés sur un écran d'ordinateur.
Les participants sont formés pour approcher ou éviter les stimuli de la peau à l'aide d'un joystick. Les participants doivent tirer ou pousser le joystick vers ou loin lorsque des stimuli cutanés sont présents. Ainsi, sur le plan comportemental, il peut y avoir une augmentation, une diminution ou aucun changement dans les tendances d'approche envers la peau.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement cognitif d'évitement
Cette formation est une formation en une seule session. Chaque session dure environ 30 minutes au cours desquelles les participants doivent éloigner le joystick (évitement) lorsqu'ils voient des stimuli cutanés sur un écran d'ordinateur.
Les participants sont formés pour approcher ou éviter les stimuli de la peau à l'aide d'un joystick. Les participants doivent tirer ou pousser le joystick vers ou loin lorsque des stimuli cutanés sont présents. Ainsi, sur le plan comportemental, il peut y avoir une augmentation, une diminution ou aucun changement dans les tendances d'approche envers la peau.
PLACEBO_COMPARATOR: Entraînement cognitif placebo
Cette formation est une formation en une seule session. Chaque session dure environ 30 minutes où les participants doivent pousser et tirer le joystick vers ou loin d'eux (pas de règle) lorsqu'ils voient des stimuli cutanés sur un écran d'ordinateur.
Les participants sont formés pour approcher ou éviter les stimuli de la peau à l'aide d'un joystick. Les participants doivent tirer ou pousser le joystick vers ou loin lorsque des stimuli cutanés sont présents. Ainsi, sur le plan comportemental, il peut y avoir une augmentation, une diminution ou aucun changement dans les tendances d'approche envers la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la tendance de l'approche comportementale après une seule séance d'entraînement
Délai: Pré-formation, Post-formation (30 minutes après la formation)
Cette évaluation évalue l'approche comportementale (c'est-à-dire le temps de réaction à éviter - réaction à l'approche) aux stimuli cutanés irréguliers avant et après l'entraînement (c'est-à-dire l'AAT). Les enquêteurs mesureront le temps de réaction pour approcher les stimuli cutanés irréguliers avant l'entraînement, puis mesureront les changements de temps de réaction pour approcher les stimuli cutanés irréguliers immédiatement après l'entraînement (c'est-à-dire après l'entraînement ; défini comme 30 minutes après l'entraînement). Les enquêteurs feront ensuite la moyenne du temps de réaction pour chaque groupe, puis évalueront les différences statistiques entre les groupes.
Pré-formation, Post-formation (30 minutes après la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les envies de choisir après la formation
Délai: Pré-formation, Post-formation (30 minutes après la formation)
Évalue les envies de cueillir avant et immédiatement après la formation (le jour même après la formation), en utilisant une tâche d'approche comportementale. Les envies seront notées sur une échelle de 0 à 100, où 0 indique aucune envie de cueillir et 100 indique une forte envie de cueillir. Les participants évalueront les envies de cueillir pendant un total de 3 minutes et identifieront les différents domaines où ils ressentent le besoin de cueillir. Les enquêteurs établiront ensuite la moyenne des différences d'envies au sein des groupes, puis évalueront les différences statistiques entre les groupes.
Pré-formation, Post-formation (30 minutes après la formation)
Changements dans les scores de la Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Délai: Pré-formation, 2 semaines (suivi)
Cette échelle en 8 items mesure la sévérité de l'épilation cutanée (4 items) et la déficience (4 items). L'échelle va de 0 à 32, où les scores les plus élevés représentent la pire sévérité de la cueillette de la peau. Les sous-échelles vont de 0 à 16, où les scores sont additionnés pour calculer un score total.
Pré-formation, 2 semaines (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPAAT2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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