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Tarefa de prevenção de abordagem de escoriação de pele (SPAAT)

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Avaliando o efeito do treinamento de evitação de abordagem nas tendências de ação para indivíduos com transtorno de escoriação da pele

Coçar a pele patológica (PSP) é conceituado como um vício comportamental. A pesquisa mostrou que os vícios comportamentais (por exemplo, alcoolismo problemático ou tabagismo) podem ser reduzidos usando uma ferramenta de retreinamento cognitivo chamada treinamento de prevenção de abordagem (AAT). Os participantes serão designados aleatoriamente para uma única sessão de AAT: (a) treinamento de abordagem, (b) treinamento de evitação ou (c) treinamento de placebo e serão avaliados na linha de base, pós-treinamento (ou seja, 30 minutos após o treinamento), e acompanhamento de 2 semanas. Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles no treinamento de abordagem mostrarão maior redução nas tendências de abordagem no pós-tratamento e acompanhamento de 2 semanas, em comparação com aqueles no treinamento de abordagem ou condições de placebo. Este estudo pode produzir dados que orientarão o desenvolvimento de um programa de treinamento que enfoque as tendências de ação desadaptativas nos sintomas de escoriação da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Coçar a Pele Patológica (PSP) é um dos muitos Comportamentos Repetitivos Focados no Corpo (BFRBs) debilitantes que envolve coçar repetidamente para obter a gratificação de aliviar a ansiedade ou a tensão. Assim, esse comportamento pode causar infecções, lesões e cicatrizes, resultando em prejuízo psicossocial ou atendimento médico. Devido à natureza habitual/compulsiva do distúrbio, os pesquisadores conceituam esse mecanismo de enfrentamento desadaptativo como um vício comportamental que pode ocorrer sem consciência. Portanto, é importante identificar as orientações motivacionais automáticas por trás dos BFRBs. Há evidências convincentes que sugerem que um novo paradigma de comportamento tecnológico, chamado Treinamento de Prevenção de Abordagem (AAT), pode ser usado para avaliar e modificar tendências de ação (ou seja, abordagem ou evitação) em vícios comportamentais como PSP. Essa tarefa semelhante a um jogo faz com que o participante empurre (= evite) ou puxe (= aproxime) um joystick com base em um alvo e controle o estímulo apresentado na tela do computador. Esse paradigma push-pull é uma resposta às tendências de ação inerentes ao indivíduo.

O objetivo geral é determinar princípios eficazes de mudança nas intervenções para BFRBs. Portanto, avaliar componentes neurocognitivos usando programas de treinamento baseados em computador pode ajudar a identificar os processos implícitos subjacentes ao distúrbio. O objetivo do estudo é examinar a viabilidade do uso de AAT para modificar as tendências de ação da PSP e potencialmente melhorar os sintomas da PSP. Os pesquisadores preveem que os indivíduos com PSP terão uma tendência patológica de abordagem à pele, medida pela Avaliação de Abordagem-Evitação (AAA). Portanto, o AAT promoverá a redução da aproximação aos estímulos cutâneos. Para retreinar as tendências de ação, os investigadores irão randomizar os participantes para as seguintes condições de treinamento: Treinamento de Evitação (AvT; evitação de estímulos cutâneos), Treinamento de Aproximação (ApT; abordar estímulos cutâneos) ou Treinamento Placebo (PT; igual abordagem/evitação de estímulos cutâneos ). Os investigadores também administrarão uma tarefa de rastreamento ocular para avaliar a resposta do olhar visual a imagens de pele irregular e estímulos neutros para avaliar as mudanças induzidas pelo treinamento nas tendências de ação. Estudos anteriores mostraram o sucesso do AAT na redução de tendências de ação e sintomas em outros vícios, como uso problemático de álcool e tabagismo. Portanto, o AAT pode ser eficaz na modificação do vício comportamental do PSP. Sessenta adultos com PSP serão designados aleatoriamente para (a) treinamento de abordagem (b) treinamento de evitação ou (c) treinamento de placebo. Todos os participantes receberão uma pesquisa de acompanhamento aproximadamente duas semanas após a conclusão do estudo principal para determinar as mudanças nos sintomas. Espera-se que este estudo piloto oriente o desenvolvimento de programas de treinamento cognitivo acessíveis, econômicos e eficazes para indivíduos com PSP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico atual de escoriação da pele
  2. Sintomas moderados de cutucar a pele com escore na Escala de Gravidade de Coçar a Pele (SPS) ≥ 7
  3. 18-60 anos,
  4. Falantes fluentes de inglês.

Critério de exclusão:

  1. Deficiência visual autorreferida que não pode ser ajustada e impedirá os participantes de reconhecer claramente palavras e imagens na tela do computador
  2. Um diagnóstico positivo de transtorno bipolar ou transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aproxime-se do treinamento cognitivo
Este treinamento é um treinamento de sessão única. Cada sessão dura cerca de 30 minutos, onde os participantes devem puxar o joystick em sua direção (aproximar-se) ao ver os estímulos da pele na tela do computador.
Os participantes são treinados para se aproximar ou evitar estímulos de pele usando um joystick. Os participantes devem puxar ou empurrar o joystick na direção ou para longe quando os estímulos da pele estiverem presentes. Assim, comportamentalmente, pode haver aumento, diminuição ou nenhuma mudança nas tendências de aproximação com a pele.
EXPERIMENTAL: Treinamento cognitivo de evitação
Este treinamento é um treinamento de sessão única. Cada sessão dura cerca de 30 minutos, onde os participantes devem afastar o joystick (evitação) deles ao ver estímulos de pele na tela do computador.
Os participantes são treinados para se aproximar ou evitar estímulos de pele usando um joystick. Os participantes devem puxar ou empurrar o joystick na direção ou para longe quando os estímulos da pele estiverem presentes. Assim, comportamentalmente, pode haver aumento, diminuição ou nenhuma mudança nas tendências de aproximação com a pele.
PLACEBO_COMPARATOR: Treino cognitivo placebo
Este treinamento é um treinamento de sessão única. Cada sessão dura cerca de 30 minutos onde os participantes devem empurrar e puxar o joystick para perto ou para longe deles (sem regra) ao ver os estímulos da pele na tela do computador.
Os participantes são treinados para se aproximar ou evitar estímulos de pele usando um joystick. Os participantes devem puxar ou empurrar o joystick na direção ou para longe quando os estímulos da pele estiverem presentes. Assim, comportamentalmente, pode haver aumento, diminuição ou nenhuma mudança nas tendências de aproximação com a pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na tendência de abordagem comportamental após uma única sessão de treinamento
Prazo: Pré-treino, Pós-treino (30 minutos após o treino)
Esta avaliação avalia a abordagem comportamental (ou seja, tempo de reação para evitar - reação para abordar) a estímulos cutâneos irregulares antes e após o treino (ou seja, o AAT). Os investigadores medirão o tempo de reação para abordar estímulos cutâneos irregulares antes do treinamento e, em seguida, medirão as mudanças no tempo de reação para abordar estímulos cutâneos irregulares imediatamente após o treinamento (isto é, pós-treinamento; definido como 30 minutos após o treinamento). Os investigadores calcularão a média do tempo de reação para cada grupo e, em seguida, avaliarão as diferenças estatísticas entre os grupos.
Pré-treino, Pós-treino (30 minutos após o treino)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no desejo de escolher após o treinamento
Prazo: Pré-treino, Pós-treino (30 minutos após o treino)
Avalia os impulsos de escolha antes e imediatamente após o treino (pós-treino no mesmo dia), usando uma tarefa de abordagem comportamental. Os impulsos serão avaliados em uma escala de 0 a 100, onde 0 indica nenhum desejo de pegar e 100 indica forte desejo de pegar. Os participantes avaliarão o desejo de escolher por um total de 3 minutos e identificarão diferentes áreas onde sentem vontade de escolher. Os investigadores farão a média das diferenças nos impulsos dentro dos grupos e, em seguida, avaliarão as diferenças estatísticas entre os grupos.
Pré-treino, Pós-treino (30 minutos após o treino)
Mudanças nas pontuações na Escala de Picking de Pele-Revisada (SPS-R).
Prazo: Pré-treino, 2 semanas (follow-up)
Esta escala de 8 itens mede a gravidade da escoriação da pele (4 itens) e a deficiência (4 itens). A escala varia de 0 a 32, onde as pontuações mais altas representam pior gravidade da escoriação da pele. As subescalas variam de 0 a 16, onde as pontuações são somadas para calcular uma pontuação total.
Pré-treino, 2 semanas (follow-up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

22 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

22 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPAAT2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colheita de pele

Ensaios clínicos em Treinamento cognitivo computadorizado

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