- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099537
Skin Picking Benadering Vermijdtaak (SPAAT)
Evaluatie van het effect van benaderingsvermijdingstraining op actietendensen voor personen met een skinpicking-stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pathological Skin Picking (PSP) is een van de vele slopende Body Focused Repetitive Behaviors (BFRB's) waarbij herhaaldelijk wordt geplukt om de voldoening te krijgen van het verlichten van angst of spanning. Dit gedrag kan dus infecties, laesies en littekens veroorzaken, wat kan leiden tot psychosociale stoornissen of medische zorg. Vanwege de gewoonte/dwangmatige aard van de stoornis, conceptualiseren onderzoekers dit onaangepaste coping-mechanisme als een gedragsverslaving die kan optreden zonder bewust bewustzijn. Daarom is het belangrijk om de automatische motiverende oriëntaties achter BFRB's te identificeren. Er is overtuigend bewijs dat suggereert dat een nieuw technologisch gedragsparadigma, Approach Avoidance Training (AAT) genaamd, kan worden gebruikt om actietendensen (d.w.z. toenadering of vermijding) bij gedragsverslavingen zoals PSP te beoordelen en aan te passen. Deze spelachtige taak laat de deelnemer een joystick duwen (=vermijden) of eraan trekken (=benaderen) op basis van een doel- en besturingsstimulus die op een computerscherm wordt gepresenteerd. Dit push-pull-paradigma is een reactie op de inherente actieneigingen van het individu.
Het overkoepelende doel is om effectieve veranderingsprincipes in interventies voor BFRB's te bepalen. Daarom kan het beoordelen van neurocognitieve componenten met behulp van computergebaseerde trainingsprogramma's helpen bij het identificeren van de impliciete processen die ten grondslag liggen aan de stoornis. Het doel van de studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van AAT om PSP-actietendensen te wijzigen en mogelijk PSP-symptomen te verbeteren. De onderzoekers voorspellen dat personen met PSP een pathologische neiging tot nadering van de huid zullen hebben, zoals gemeten door de Approach-Avoidance Assessment (AAA). Daarom bevordert AAT het verminderen van de benadering van huidprikkels. Om iemands actieneigingen opnieuw te trainen, zullen de onderzoekers de deelnemers randomiseren in de volgende trainingsomstandigheden: Vermijdingstraining (AvT; vermijding van huidprikkels), Approach-training (ApT; naderingshuidprikkels) of Placebo-training (PT; gelijke benadering/vermijding van huidprikkels). ). De onderzoekers zullen ook een eye-tracking-taak uitvoeren om de visuele blikreactie op foto's van een onregelmatige huid en neutrale stimuli te beoordelen om door training veroorzaakte veranderingen in actietendensen te evalueren. Eerdere studies hebben het succes van de AAT aangetoond bij het verminderen van actietendensen en -symptomen bij andere verslavingen zoals problematisch alcoholgebruik en het roken van sigaretten. Daarom kan AAT effectief blijken te zijn bij het wijzigen van de gedragsverslaving van PSP. Zestig volwassenen met PSP worden willekeurig toegewezen aan (a) naderingstraining (b) vermijdingstraining of (c) placebotraining. Alle deelnemers krijgen vervolgens ongeveer twee weken na voltooiing van het hoofdonderzoek een vervolgonderzoek toegestuurd om veranderingen in de symptomen vast te stellen. Deze pilotstudie zal naar verwachting leiden tot de ontwikkeling van toegankelijke, kostenefficiënte en effectieve cognitieve trainingsprogramma's voor personen met PSP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een actuele diagnose van huidplukken
- Matige symptomen van skin picking een Skin Picking Severity Scale (SPS)-score van ≥ 7
- Leeftijden 18-60,
- Vloeiende Engelse sprekers.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde visuele beperking die niet kan worden aangepast en waardoor deelnemers woorden en afbeeldingen op het computerscherm niet duidelijk kunnen herkennen
- Een positieve diagnose van bipolaire stoornis of psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Benader cognitieve training
Deze training is een eenmalige training.
Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten, waarbij deelnemers de joystick naar hen toe moeten trekken (benaderen) wanneer ze huidprikkels op een computerscherm zien.
|
Deelnemers worden getraind om prikkels van de huid te benaderen of te vermijden met behulp van een joystick.
Deelnemers moeten de joystick naar of weg trekken of duwen wanneer er huidprikkels aanwezig zijn.
Gedragsmatig kan er dus een toename, afname of geen verandering zijn in de neiging tot nadering van de huid.
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve training vermijden
Deze training is een eenmalige training.
Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten, waarbij de deelnemers de joystick van zich af moeten duwen (vermijden) wanneer ze huidprikkels op een computerscherm zien.
|
Deelnemers worden getraind om prikkels van de huid te benaderen of te vermijden met behulp van een joystick.
Deelnemers moeten de joystick naar of weg trekken of duwen wanneer er huidprikkels aanwezig zijn.
Gedragsmatig kan er dus een toename, afname of geen verandering zijn in de neiging tot nadering van de huid.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo cognitieve training
Deze training is een eenmalige training.
Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten, waarbij de deelnemers de joystick naar zich toe of van hen af moeten duwen en trekken (geen regel) wanneer ze huidprikkels op een computerscherm zien.
|
Deelnemers worden getraind om prikkels van de huid te benaderen of te vermijden met behulp van een joystick.
Deelnemers moeten de joystick naar of weg trekken of duwen wanneer er huidprikkels aanwezig zijn.
Gedragsmatig kan er dus een toename, afname of geen verandering zijn in de neiging tot nadering van de huid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in neiging tot gedragsbenadering na een enkele trainingssessie
Tijdsspanne: Pre-training, Post-training (30 minuten na training)
|
Deze beoordeling evalueert gedragsbenadering (d.w.z. reactietijd om te vermijden - reactie om te naderen) op onregelmatige huidprikkels voor en na training (d.w.z. de AAT).
De onderzoekers meten de reactietijd om onregelmatige huidstimuli te benaderen vóór de training en meten vervolgens veranderingen in de reactietijd om onregelmatige huidstimuli te benaderen onmiddellijk na de training (d.w.z. na de training; gedefinieerd als 30 minuten na de training).
De onderzoekers berekenen vervolgens het gemiddelde van de reactietijd voor elke groep en evalueren vervolgens de statistische verschillen tussen de groepen.
|
Pre-training, Post-training (30 minuten na training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in drang om te kiezen na training
Tijdsspanne: Pre-training, Post-training (30 minuten na training)
|
Evalueert de drang om te kiezen voor en direct na de training (dezelfde dag na de training), met behulp van een gedragsbenaderingstaak.
Aandrang wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 aangeeft dat er geen aandrang is om te kiezen en 100 duidt op een ernstige aandrang om te kiezen.
Deelnemers beoordelen de drang om te kiezen in totaal 3 minuten en identificeren verschillende gebieden waar ze de drang voelen om te kiezen.
De onderzoekers zullen vervolgens de verschillen in driften binnen groepen middelen en vervolgens statistische verschillen tussen groepen evalueren.
|
Pre-training, Post-training (30 minuten na training)
|
Veranderingen in scores op de Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Tijdsspanne: Vooropleiding, 2 weken (vervolg)
|
Deze schaal met 8 items meet de ernst van het huidplukken (4 items) en de beperking (4 items).
De schaal loopt van 0 tot 32, waarbij hogere scores staan voor een slechtere huidplukken.
Subschalen lopen van 0 tot 16, waarbij de scores worden opgeteld om een totaalscore te berekenen.
|
Vooropleiding, 2 weken (vervolg)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPAAT2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidplukken
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve training
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalWervingAdolescent | CannabisgebruikVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Actief, niet wervendGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden