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皮肤采摘方法回避任务 (SPAAT)

2022年2月10日 更新者:Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee

评估回避训练对皮肤采摘障碍患者行动倾向的影响

病理性皮肤采摘 (PSP) 被概念化为一种行为成瘾。 研究表明,可以使用称为回避训练 (AAT) 的认知再训练工具来减少行为成瘾(例如,有问题的酗酒或吸烟)。 参与者将被随机分配到单次 AAT 训练:(a) 方法训练,(b) 回避训练,或 (c) 安慰剂训练,并将在基线、训练后(即训练后 30 分钟)进行评估,和 2 周的随访。 研究人员假设,与那些接受方法训练或安慰剂条件的人相比,那些接受方法训练的人在治疗后和 2 周的随访中会表现出更大程度的方法倾向降低。 这项研究可能会产生数据,这些数据将指导培训计划的开发,该计划侧重于皮肤采摘症状中的适应不良行为倾向。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

病理性皮肤采摘 (PSP) 是许多使人衰弱的以身体为中心的重复行为 (BFRB) 之一,涉及重复采摘以获得缓解焦虑或紧张的满足感。 因此,这种行为可能会导致感染、损伤和疤痕形成,从而导致社会心理障碍或就医。 由于这种疾病的习惯性/强迫性,研究人员将这种适应不良的应对机制概念化为一种行为成瘾,可能在没有意识的情况下发生。 因此,确定 BFRB 背后的自动动机方向很重要。 有令人信服的证据表明,一种称为接近回避训练 (AAT) 的新型技术行为范式可用于评估和修改 PSP 等行为成瘾中的行为倾向(即接近或回避)。 这个类似游戏的任务让参与者根据计算机屏幕上显示的目标和控制刺激推动(=避免)或拉动(=接近)操纵杆。 这种推拉范式是对个人内在行动倾向的回应。

总体目标是确定改变 BFRB 干预措施的有效原则。 因此,使用基于计算机的训练程序评估神经认知成分可以帮助识别潜在的疾病隐性过程。 该研究的目的是检验使用 AAT 改变 PSP 行动倾向并可能改善 PSP 症状的可行性。 研究人员预测,根据避免接近评估 (AAA) 测量,患有 PSP 的个体将对皮肤有病理性接近倾向。 因此,AAT会促进减少对皮肤的刺激。 为了重新训练一个人的行动倾向,研究人员将参与者随机分配到以下训练条件:回避训练(AvT;避免皮肤刺激)、接近训练(ApT;接近皮​​肤刺激)或安慰剂训练(PT;平等接近/避免皮肤刺激). 研究人员还将执行一项眼动追踪任务,以评估对不规则皮肤和中性刺激图片的视觉注视反应,以评估训练引起的动作倾向变化。 先前的研究表明,AAT 成功地减少了其他成瘾行为的倾向和症状,例如有问题的饮酒和吸烟。因此,AAT 可能被证明可以有效地改变 PSP 的行为成瘾。 60 名患有 PSP 的成年人将被随机分配到 (a) 接近训练 (b) 回避训练或 (c) 安慰剂训练。 在完成主要研究后大约两周,所有参与者将收到一份后续调查,以确定症状的变化。 这项试点研究有望指导为患有 PSP 的个人开发一种可访问、具有成本效益和有效的认知训练计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 皮肤采摘的当前诊断
  2. 皮肤起皮的中度症状 皮肤起皮严重程度量表 (SPS) 得分 ≥ 7
  3. 18-60岁,
  4. 英语流利。

排除标准:

  1. 自我报告的无法调整的视力障碍,将妨碍参与者清楚地识别电脑屏幕上的文字和图片
  2. 双相情感障碍或精神障碍的阳性诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接近认知训练
本次培训为单次培训。 每个会话持续约 30 分钟,参与者在计算机屏幕上看到皮肤刺激时将操纵杆拉向(接近)他们。
训练参与者使用操纵杆接近或避免皮肤刺激。 当存在皮肤刺激时,参与者将拉动或推动操纵杆。 因此,在行为上,接近皮肤的倾向可能会增加、减少或没有变化。
实验性的:回避认知训练
本次培训为单次培训。 每个会话持续约 30 分钟,参与者在计算机屏幕上看到皮肤刺激时将操纵杆推离(回避)。
训练参与者使用操纵杆接近或避免皮肤刺激。 当存在皮肤刺激时,参与者将拉动或推动操纵杆。 因此,在行为上,接近皮肤的倾向可能会增加、减少或没有变化。
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂认知训练
本次培训为单次培训。 每个会话持续约 30 分钟,参与者在计算机屏幕上看到皮肤刺激时将操纵杆推向或拉离他们(无规则)。
训练参与者使用操纵杆接近或避免皮肤刺激。 当存在皮肤刺激时,参与者将拉动或推动操纵杆。 因此,在行为上,接近皮肤的倾向可能会增加、减少或没有变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单次训练后行为方式倾向的变化
大体时间:训练前、训练后(训练后30分钟)
该评估评估训练前后不规则皮肤刺激(即 AAT)的行为方法(即避免反应时间-对方法的反应)。 研究人员将在训练前测量反应时间以接近不规则皮肤刺激,然后测量反应时间的变化以在训练后立即接近不规则皮肤刺激(即训练后;定义为训练后 30 分钟)。 然后,研究人员将平均每组的反应时间,然后评估组间的统计差异。
训练前、训练后(训练后30分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练后选择冲动的变化
大体时间:训练前、训练后(训练后30分钟)
使用行为方法任务评估训练前和训练后立即选择的冲动(训练后同一天)。 将按 0 到 100 的等级对冲动进行评分,其中 0 表示没有选择的冲动,100 表示强烈的选择冲动。 参与者将对总计 3 分钟的采摘冲动进行评分,并确定他们感到采摘冲动的不同区域。 然后,研究人员将对组内冲动的差异进行平均,然后评估组间的统计差异。
训练前、训练后(训练后30分钟)
皮肤采摘量表修订版 (SPS-R) 分数的变化。
大体时间:预训练,2周(跟进)
这个包含 8 个项目的量表测量皮肤采摘严重程度(4 个项目)和损伤(4 个项目)。 量表范围从 0 到 32,其中较高的分数表示较差的皮肤采摘严重程度。 子量表的范围从 0 到 16,其中分数相加以计算总分。
预训练,2周(跟进)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月2日

初级完成 (实际的)

2020年6月22日

研究完成 (实际的)

2020年6月22日

研究注册日期

首次提交

2019年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月10日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SPAAT2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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