Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrszedés megközelítés elkerülési feladat (SPAAT)

2022. február 10. frissítette: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

A megközelítés-kerülő tréning hatásának értékelése a bőrválasztási zavarral küzdő egyének cselekvési hajlamaira

A patológiás bőrszedést (PSP) viselkedési függőségként értelmezik. A kutatások kimutatták, hogy a viselkedési függőségek (pl. problémás alkoholizmus vagy dohányzás) csökkenthetők a megközelítés elkerülő tréning (AAT) nevű kognitív átképzési eszköz segítségével. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják az AAT egyetlen alkalomra: (a) megközelítési tréning, (b) elkerülő tréning vagy (c) placebo tréning, és az alaphelyzetben, az edzés után (azaz az edzés után 30 perccel) értékelik őket, és 2 hetes nyomon követés. A kutatók azt feltételezik, hogy a megközelítési tréningen részt vevők nagyobb mértékben csökkentik a megközelítési tendenciákat a kezelés utáni és a 2 hetes utánkövetés során, mint a megközelítési tréningen vagy placebó körülményei között. Ez a tanulmány olyan adatokat szolgáltathat, amelyek irányítják egy olyan képzési program kidolgozását, amely a bőrkiválasztási tünetek rossz alkalmazkodási tendenciáira összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A patológiás bőrszedés (PSP) egyike a sok legyengítő, testközpontú ismétlődő viselkedésnek (BFRB), amely magában foglalja az ismétlődő szedést a szorongás vagy feszültség enyhítése érdekében. Így ez a viselkedés fertőzéseket, sérüléseket és hegesedést okozhat, ami pszichoszociális károsodáshoz vagy orvosi ellátáshoz vezethet. A rendellenesség habituális/kényszeres természete miatt a kutatók ezt a maladaptív megküzdési mechanizmust viselkedési függőségként értelmezik, amely tudatos tudatosság nélkül is előfordulhat. Ezért fontos azonosítani a BFRB-k mögötti automatikus motivációs orientációkat. Meggyőző bizonyítékok szólnak arról, hogy egy új technológiai viselkedési paradigma, az úgynevezett Approach Avoidance Training (AAT), felhasználható a cselekvési tendenciák (azaz megközelítés vagy elkerülés) értékelésére és módosítására az olyan viselkedési függőségekben, mint a PSP. Ebben a játékszerű feladatban a résztvevő megnyomja (=elkerüli) vagy húzza (=megközeli) a joystickot a számítógép képernyőjén megjelenő cél- és vezérlőinger alapján. Ez a push-pull paradigma válasz az egyénben rejlő cselekvési tendenciákra.

Az átfogó cél a BFRB-k beavatkozásainak hatékony változtatási elveinek meghatározása. Ezért a neurokognitív komponensek számítógép-alapú képzési programokkal történő értékelése segíthet azonosítani a rendellenesség hátterében álló implicit folyamatokat. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az AAT alkalmazásának megvalósíthatóságát a PSP cselekvési tendenciák módosítására és a PSP-tünetek esetleges javítására. A kutatók azt jósolják, hogy a PSP-ben szenvedő egyének patológiás hajlamot mutatnak a bőr felé, amint azt az AAA (Approach-Avoidance Assessment) méri. Ezért az AAT elősegíti a bőringerekhez való közeledés csökkentését. Cselekvési hajlamuk újraképzése érdekében a kutatók a résztvevőket a következő képzési feltételekbe véletlenszerűen besorolják: Kerülési tréning (AvT; bőringerek elkerülése), Megközelítési tréning (ApT; megközelítési bőringerek) vagy Placebo tréning (PT; egyenlő megközelítés/a bőringerek elkerülése). ). A kutatók egy szemkövetési feladatot is végrehajtanak, hogy felmérjék a vizuális tekintet válaszát a szabálytalan bőr képeire és a semleges ingerekre, hogy értékeljék a cselekvési tendenciák edzés által kiváltott változásait. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az AAT sikeresen csökkenti a cselekvési hajlamokat és tüneteket más függőségekben, mint például a problémás alkoholfogyasztás és a dohányzás. Ezért az AAT hatékonynak bizonyulhat a PSP viselkedési függőségének módosításában. Hatvan PSP-vel rendelkező felnőtt véletlenszerűen kerül beosztásra (a) megközelítési tréningre (b) elkerülő tréningre vagy (c) placebo tréningre. A fő vizsgálat befejezése után körülbelül két héttel minden résztvevőnek nyomon követési felmérést küldenek a tünetek változásának meghatározására. Ez a kísérleti tanulmány várhatóan irányítja a PSP-vel rendelkező egyének számára elérhető, költséghatékony és hatékony kognitív képzési programok kidolgozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A bőrszedés aktuális diagnózisa
  2. A bőrszedés mérsékelt tünetei ≥ 7 SPS-pontszám
  3. 18-60 éves korig,
  4. Folyékony angolul beszélők.

Kizárási kritériumok:

  1. Ön által bejelentett látássérülés, amely nem módosítható, és megakadályozza, hogy a résztvevők egyértelműen felismerjék a szavakat és a képeket a számítógép képernyőjén
  2. Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség pozitív diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A kognitív tréning megközelítése
Ez a képzés egyetlen alkalomból áll. Minden ülés körülbelül 30 percig tart, és a résztvevőknek maguk felé kell húzniuk (közelíteniük) a joystickot, amikor bőringereket látnak a számítógép képernyőjén.
A résztvevőket arra tanítják, hogy egy joystick segítségével közelítsék meg vagy kerüljék el a bőr ingereit. A résztvevőknek húzniuk vagy tolniuk kell a joystickot felé vagy el, ha bőringerek vannak jelen. Így viselkedési szempontból a bőrrel kapcsolatos megközelítési tendenciák növekedése, csökkenése vagy egyáltalán nem változik.
KÍSÉRLETI: A kognitív tréning elkerülése
Ez a képzés egyetlen alkalomból áll. Minden ülés körülbelül 30 percig tart, és a résztvevőknek el kell tolniuk maguktól a joystickot (elkerülniük), amikor bőringereket látnak a számítógép képernyőjén.
A résztvevőket arra tanítják, hogy egy joystick segítségével közelítsék meg vagy kerüljék el a bőr ingereit. A résztvevőknek húzniuk vagy tolniuk kell a joystickot felé vagy el, ha bőringerek vannak jelen. Így viselkedési szempontból a bőrrel kapcsolatos megközelítési tendenciák növekedése, csökkenése vagy egyáltalán nem változik.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kognitív tréning
Ez a képzés egyetlen alkalomból áll. Az egyes foglalkozások körülbelül 30 percig tartanak, amikor a résztvevőknek meg kell nyomniuk és el kell húzniuk a joystickot maguk felé vagy elfelé (nincs szabály), amikor bőringereket látnak a számítógép képernyőjén.
A résztvevőket arra tanítják, hogy egy joystick segítségével közelítsék meg vagy kerüljék el a bőr ingereit. A résztvevőknek húzniuk vagy tolniuk kell a joystickot felé vagy el, ha bőringerek vannak jelen. Így viselkedési szempontból a bőrrel kapcsolatos megközelítési tendenciák növekedése, csökkenése vagy egyáltalán nem változik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a viselkedési megközelítésben egyetlen edzés után
Időkeret: Edzés előtt, edzés után (30 perccel edzés után)
Ez az értékelés a viselkedési megközelítést (azaz az elkerülendő reakcióidőt – a megközelítésre adott reakciót) értékeli a szabálytalan bőringerekre edzés előtt és után (azaz az AAT). A kutatók megmérik a reakcióidőt a szabálytalan bőringerek megközelítéséhez az edzés előtt, majd mérik a reakcióidő változásait a szabálytalan bőringerek megközelítéséhez közvetlenül az edzés után (azaz edzés után; edzés után 30 perccel). A vizsgálók ezután minden csoportban átlagolják a reakcióidőt, majd értékelik a csoportok közötti statisztikai különbségeket.
Edzés előtt, edzés után (30 perccel edzés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az edzés utáni választási késztetésben
Időkeret: Edzés előtt, edzés után (30 perccel edzés után)
Értékeli a választási késztetéseket az edzés előtt és közvetlenül utána (aznapi edzés után), viselkedési megközelítési feladat segítségével. A késztetések értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán történik, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs késztetés a választásra, a 100 pedig azt, hogy erős késztetés van a választásra. A résztvevők összesen 3 percig értékelik a választási késztetést, és azonosítják a különböző területeket, ahol késztetést éreznek a választásra. A vizsgálók ezután átlagolják a csoporton belüli késztetések különbségeit, majd értékelik a csoportok közötti statisztikai különbségeket.
Edzés előtt, edzés után (30 perccel edzés után)
Változások a pontszámokban a Skin Picking Scale-Revised (SPS-R) alapján.
Időkeret: Előképzés, 2 hét (utókövetés)
Ez a 8 tételes skála a bőrszedés súlyosságát (4 elem) és a károsodást (4 elem) méri. A skála 0-tól 32-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok rosszabb bőrkiválasztási súlyosságot jelentenek. Az alskálák 0-tól 16-ig terjednek, ahol a pontszámokat összeadják az összpontszám kiszámításához.
Előképzés, 2 hét (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPAAT2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel