Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skin Picking Approach Undgåelsesopgave (SPAAT)

10. februar 2022 opdateret af: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Evaluering af effekten af ​​træning i strategiundgåelse på handlingstendenser for personer med hudplukningsforstyrrelse

Patologisk hudplukning (PSP) er konceptualiseret som en adfærdsafhængig afhængighed. Forskning har vist, at adfærdsafhængighed (f.eks. problematisk alkoholisme eller rygning) kan reduceres ved hjælp af et kognitivt genoptræningsværktøj kaldet approach-avoidance training (AAT). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en enkelt session med AAT: (a) tilgangstræning, (b) undgåelsestræning eller (c) placebotræning og vil blive vurderet ved baseline, efter træning (dvs. 30 minutter efter træning), og 2 ugers opfølgning. Efterforskerne antager, at dem i tilgangstræningen vil vise større reduktion i tilgangstendenser efter behandling og 2-ugers opfølgning sammenlignet med dem i tilgangstræning eller placebotilstande. Denne undersøgelse kan producere data, der vil guide udviklingen af ​​et træningsprogram, der fokuserer på de utilpassede handlingstendenser i hudplukningssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patologisk hudplukning (PSP) er en af ​​mange invaliderende kropsfokuserede gentagende adfærd (BFRB'er), der involverer gentagne valg for at opnå tilfredsstillelsen ved at lindre angst eller spændinger. Denne adfærd kan således forårsage infektioner, læsioner og ardannelse, hvilket resulterer i psykosocial svækkelse eller lægehjælp. På grund af lidelsens vane/kompulsive karakter, konceptualiserer forskere denne utilpassede mestringsmekanisme som en adfærdsafhængighed, der kan forekomme uden bevidst bevidsthed. Derfor er det vigtigt at identificere de automatiske motivationsorienteringer bag BFRB'er. Der er overbevisende beviser, der tyder på, at et nyt teknologisk adfærdsparadigme, kaldet Approach Avoidance Training (AAT), kan bruges til at vurdere og ændre handlingstendenser (dvs. tilgang eller undgåelse) i adfærdsafhængighed som PSP. Denne spillignende opgave får deltageren til at skubbe (=undgå) eller trække (=nærme sig) et joystick baseret på en mål- og kontrolstimulus præsenteret på en computerskærm. Dette push-pull paradigme er et svar på individets iboende handlingstendenser.

Det overordnede mål er at fastlægge effektive principper for ændringer i interventioner for BFRB'er. Derfor kan vurdering af neurokognitive komponenter ved hjælp af computerbaserede træningsprogrammer hjælpe med at identificere de implicitte processer, der ligger til grund for lidelsen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge muligheden for at bruge AAT til at modificere PSP-handlingstendenser og potentielt forbedre PSP-symptomer. Efterforskerne forudsiger, at personer med PSP vil have en patologisk tilgangstendens til hud som målt ved Approach-Avoidance Assessment (AAA). Derfor vil AAT fremme reduktion af tilgang til hudstimuli. For at genoptræne ens handlingstendenser vil efterforskerne randomisere deltagerne til følgende træningsbetingelser: Undgåelsestræning (AvT; undgåelse af hudstimuli), tilgangstræning (ApT; tilgang til hudstimuli) eller Placebotræning (PT; lige tilgang/undgåelse af hudstimuli) ). Efterforskerne vil også administrere en eye-tracking-opgave for at vurdere visuel blikrespons på billeder af uregelmæssig hud og neutrale stimuli for at evaluere træningsinducerede ændringer i handlingstendenser. Tidligere undersøgelser har vist AAT's succes med at reducere handlingstendenser og symptomer i andre afhængigheder som problematisk alkoholbrug og cigaretrygning. Derfor kan AAT vise sig effektiv til at modificere adfærdsafhængigheden af ​​PSP. Tres voksne med PSP vil blive tilfældigt tildelt (a) tilgangstræning (b) undgåelsestræning eller (c) placebotræning. Alle deltagere vil derefter få tilsendt en opfølgende undersøgelse cirka to uger efter afslutningen af ​​hovedundersøgelsen for at bestemme ændringer i symptomer. Denne pilotundersøgelse forventes at guide udviklingen af ​​tilgængelige, omkostningseffektive og effektive kognitive træningsprogrammer for personer med PSP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En aktuel diagnose af hudplukning
  2. Moderate symptomer på hudvalg med en Skin Picking Severity Scale (SPS)-score på ≥ 7
  3. Alder 18-60,
  4. Flydende engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret synsnedsættelse, der ikke kan justeres og vil forhindre deltagerne i tydeligt at genkende ord og billeder på computerskærmen
  2. En positiv diagnose af bipolar lidelse eller psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilgå kognitiv træning
Denne træning er en enkelt session træning. Hver session varer omkring 30 minutter, hvor deltagerne skal trække joysticket mod (nærme sig) dem, når de ser hudstimuli på en computerskærm.
Deltagerne trænes i at nærme sig eller undgå stimuli af huden ved hjælp af et joystick. Deltagerne skal trække eller skubbe joysticket mod eller væk, når der er hudstimuli. Adfærdsmæssigt kan der således være en stigning, fald eller ingen ændring i tilnærmelsestendenser til hud.
EKSPERIMENTEL: Undgå kognitiv træning
Denne træning er en enkelt session træning. Hver session varer omkring 30 minutter, hvor deltagerne skal skubbe joysticket væk (undgåelse) fra dem, når de ser hudstimuli på en computerskærm.
Deltagerne trænes i at nærme sig eller undgå stimuli af huden ved hjælp af et joystick. Deltagerne skal trække eller skubbe joysticket mod eller væk, når der er hudstimuli. Adfærdsmæssigt kan der således være en stigning, fald eller ingen ændring i tilnærmelsestendenser til hud.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kognitiv træning
Denne træning er en enkelt session træning. Hver session varer cirka 30 minutter, hvor deltagerne skal skubbe og trække joysticket mod eller væk fra dem (ingen regel), når de ser hudstimuli på en computerskærm.
Deltagerne trænes i at nærme sig eller undgå stimuli af huden ved hjælp af et joystick. Deltagerne skal trække eller skubbe joysticket mod eller væk, når der er hudstimuli. Adfærdsmæssigt kan der således være en stigning, fald eller ingen ændring i tilnærmelsestendenser til hud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i adfærdsmæssig tilgangstendens efter en enkelt træningssession
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (30 minutter efter træning)
Denne vurdering evaluerer adfærdsmæssig tilgang (dvs. reaktionstid for at undgå - reaktion på tilgang) til uregelmæssige hudstimuli før og efter træning (dvs. AAT). Efterforskerne vil måle reaktionstid for at nærme sig uregelmæssige hudstimuli før træning og derefter måle ændringer i reaktionstid for at nærme sig uregelmæssige hudstimuli umiddelbart efter træning (dvs. efter træning; defineret som 30 minutter efter træning). Efterforskerne vil derefter gennemsnittet reaktionstiden for hver gruppe, og derefter evaluere statistiske forskelle mellem grupper.
Før-træning, efter-træning (30 minutter efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i trang til at vælge efter træning
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (30 minutter efter træning)
Evaluerer opfordringer til at vælge før og umiddelbart efter træning (samme dag efter træning), ved hjælp af en adfærdsmæssig tilgangsopgave. Opfordringer vil blive vurderet på en skala fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen opfordringer til at vælge og 100 indikerer alvorlige opfordringer til at vælge. Deltagerne vil vurdere opfordringer til at vælge i i alt 3 minutter og identificere forskellige områder, hvor de føler trang til at vælge. Efterforskerne vil derefter tage et gennemsnit af forskellene i drifter inden for grupper og derefter evaluere statistiske forskelle mellem grupper.
Før-træning, efter-træning (30 minutter efter træning)
Ændringer i scores på Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Tidsramme: Fortræning, 2 uger (opfølgning)
Denne skala med 8 punkter måler sværhedsgraden af ​​hudplukning (4 genstande) og svækkelse (4 genstande). Skalaen går fra 0 til 32, hvor højere score repræsenterer værre hudplukningsgrad. Underskalaer går fra 0 til 16, hvor scorerne summeres for at beregne en samlet score.
Fortræning, 2 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPAAT2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudplukning

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning

3
Abonner