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Skin-Picking-Ansatz-Vermeidungsaufgabe (SPAAT)

10. Februar 2022 aktualisiert von: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Bewertung der Wirkung von Annäherungsvermeidungstraining auf Handlungstendenzen bei Personen mit Skin-Picking-Störung

Pathological Skin Picking (PSP) wird als Verhaltenssucht konzipiert. Die Forschung hat gezeigt, dass Verhaltensabhängigkeiten (z. B. problematischer Alkoholismus oder Rauchen) mit einem kognitiven Umschulungsinstrument namens Ansatz-Vermeidungs-Training (AAT) reduziert werden können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer einzelnen AAT-Sitzung zugeteilt: (a) Annäherungstraining, (b) Vermeidungstraining oder (c) Placebo-Training und werden zu Studienbeginn nach dem Training (d. h. 30 Minuten nach dem Training) bewertet. und 2-Wochen-Follow-up. Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen im Annäherungstraining im Vergleich zu denen im Annäherungstraining oder unter Placebo-Bedingungen eine stärkere Verringerung der Annäherungstendenzen nach der Behandlung und 2-wöchigen Nachbeobachtung zeigen werden. Diese Studie kann Daten liefern, die die Entwicklung eines Trainingsprogramms leiten, das sich auf die maladaptiven Aktionstendenzen bei Skin-Picking-Symptomen konzentriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pathological Skin Picking (PSP) ist eines von vielen schwächenden körperfokussierten repetitiven Verhaltensweisen (BFRBs), das wiederholtes Zupfen beinhaltet, um die Befriedigung zu erlangen, Angst oder Anspannung zu lindern. Daher kann dieses Verhalten Infektionen, Läsionen und Narbenbildung verursachen, was zu psychosozialen Beeinträchtigungen oder medizinischer Versorgung führen kann. Aufgrund der gewohnheitsmäßigen/zwanghaften Natur der Störung konzeptualisieren Forscher diesen maladaptiven Bewältigungsmechanismus als eine Verhaltenssucht, die ohne bewusste Wahrnehmung auftreten kann. Daher ist es wichtig, die automatischen Motivationsorientierungen hinter BFRBs zu identifizieren. Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass ein neuartiges technologisches Verhaltensparadigma namens Approach Avoidance Training (AAT) verwendet werden kann, um Handlungstendenzen (dh Annäherung oder Vermeidung) bei Verhaltenssüchten wie PSP zu bewerten und zu modifizieren. Bei dieser spielähnlichen Aufgabe muss der Teilnehmer einen Joystick drücken (= vermeiden) oder ziehen (= sich nähern), basierend auf einem Ziel- und Steuerreiz, der auf einem Computerbildschirm präsentiert wird. Dieses Push-Pull-Paradigma ist eine Antwort auf die inhärenten Handlungstendenzen des Individuums.

Das übergeordnete Ziel ist es, effektive Prinzipien der Veränderung von Interventionen für BFRBs zu bestimmen. Daher kann die Bewertung neurokognitiver Komponenten mithilfe von computergestützten Trainingsprogrammen helfen, die der Störung zugrunde liegenden impliziten Prozesse zu identifizieren. Das Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von AAT zu untersuchen, um PSP-Aktionstendenzen zu modifizieren und möglicherweise PSP-Symptome zu verbessern. Die Forscher sagen voraus, dass Personen mit PSP eine pathologische Annäherungstendenz gegenüber Haut haben werden, gemessen durch die Annäherungsvermeidungsbewertung (AAA). Daher wird AAT die Verringerung der Annäherung an Hautreize fördern. Um die eigenen Handlungstendenzen umzuschulen, werden die Ermittler die Teilnehmer randomisiert den folgenden Trainingsbedingungen zuordnen: Vermeidungstraining (AvT; Vermeidung von Hautreizen), Annäherungstraining (ApT; Annäherung an Hautreize) oder Placebo-Training (PT; gleiche Annäherung/Vermeidung von Hautreizen). ). Die Ermittler werden auch eine Eye-Tracking-Aufgabe durchführen, um die Reaktion des visuellen Blicks auf Bilder von unregelmäßiger Haut und neutrale Reize zu bewerten, um trainingsinduzierte Änderungen der Handlungstendenzen zu bewerten. Frühere Studien haben den Erfolg von AAT bei der Reduzierung von Aktionstendenzen und Symptomen bei anderen Abhängigkeiten wie problematischem Alkoholkonsum und Zigarettenrauchen gezeigt. Daher kann sich AAT als wirksam erweisen, um die Verhaltensabhängigkeit von PSP zu modifizieren. Sechzig Erwachsene mit PSP werden nach dem Zufallsprinzip (a) Annäherungstraining, (b) Vermeidungstraining oder (c) Placebotraining zugewiesen. Allen Teilnehmern wird dann etwa zwei Wochen nach Abschluss der Hauptstudie eine Folgebefragung zugesandt, um Veränderungen der Symptome festzustellen. Diese Pilotstudie soll die Entwicklung eines zugänglichen, kosteneffizienten und effektiven kognitiven Trainingsprogramms für Personen mit PSP leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine aktuelle Diagnose von Skin Picking
  2. Mäßige Symptome von Skin Picking mit einem Skin Picking Severity Scale (SPS)-Score von ≥ 7
  3. Alter 18-60,
  4. Fließende englische Sprecher.

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstberichtete Sehbehinderung, die nicht angepasst werden kann und die Teilnehmer daran hindert, Wörter und Bilder auf dem Computerbildschirm klar zu erkennen
  2. Eine positive Diagnose einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitives Training angehen
Dieses Training ist ein Einzeltraining. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten, in denen die Teilnehmer den Joystick zu sich ziehen (sich nähern), wenn sie Hautreize auf einem Computerbildschirm sehen.
Verhalten: Computergestütztes kognitives Training
Die Teilnehmer werden darin geschult, Hautreize mit einem Joystick anzusprechen oder zu vermeiden. Die Teilnehmer müssen den Joystick in Richtung oder weg ziehen oder drücken, wenn Hautreize vorhanden sind. Somit kann es verhaltensmäßig zu einer Zunahme, Abnahme oder keiner Änderung der Annäherungstendenzen an die Haut kommen.
EXPERIMENTAL: Kognitives Training zur Vermeidung
Dieses Training ist ein Einzeltraining. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten, in denen die Teilnehmer den Joystick von sich wegdrücken (Vermeidung), wenn sie Hautreize auf einem Computerbildschirm sehen.
Verhalten: Computergestütztes kognitives Training
Die Teilnehmer werden darin geschult, Hautreize mit einem Joystick anzusprechen oder zu vermeiden. Die Teilnehmer müssen den Joystick in Richtung oder weg ziehen oder drücken, wenn Hautreize vorhanden sind. Somit kann es verhaltensmäßig zu einer Zunahme, Abnahme oder keiner Änderung der Annäherungstendenzen an die Haut kommen.
PLACEBO_COMPARATOR: Kognitives Training mit Placebo
Dieses Training ist ein Einzeltraining. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten, in denen die Teilnehmer den Joystick auf sich zu oder von sich weg ziehen (keine Regel), wenn sie Hautreize auf einem Computerbildschirm sehen.
Verhalten: Computergestütztes kognitives Training
Die Teilnehmer werden darin geschult, Hautreize mit einem Joystick anzusprechen oder zu vermeiden. Die Teilnehmer müssen den Joystick in Richtung oder weg ziehen oder drücken, wenn Hautreize vorhanden sind. Somit kann es verhaltensmäßig zu einer Zunahme, Abnahme oder keiner Änderung der Annäherungstendenzen an die Haut kommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Tendenz zum Verhaltensansatz nach einer einzigen Trainingseinheit
Zeitfenster: Vor dem Training, Nach dem Training (30 Minuten nach dem Training)
Diese Bewertung bewertet den Verhaltensansatz (d. h. Reaktionszeit zum Vermeiden – Reaktion zum Annähern) auf unregelmäßige Hautreize vor und nach dem Training (d. h. die AAT). Die Ermittler messen die Reaktionszeit, um sich unregelmäßigen Hautreizen vor dem Training zu nähern, und messen dann Änderungen der Reaktionszeit, um sich unregelmäßigen Hautreizen unmittelbar nach dem Training zu nähern (d. h. nach dem Training; definiert als 30 Minuten nach dem Training). Die Ermittler werden dann die Reaktionszeit für jede Gruppe mitteln und dann die statistischen Unterschiede zwischen den Gruppen auswerten.
Vor dem Training, Nach dem Training (30 Minuten nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen beim Drang, nach dem Training zu wählen
Zeitfenster: Vor dem Training, Nach dem Training (30 Minuten nach dem Training)
Bewertet den Drang, vor und unmittelbar nach dem Training (am selben Tag nach dem Training) zu picken, unter Verwendung einer Aufgabe mit verhaltensorientiertem Ansatz. Der Drang wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 keinen Drang zum Picken und 100 einen starken Drang zum Picken anzeigt. Die Teilnehmer bewerten den Drang zum Pflücken für insgesamt 3 Minuten und identifizieren verschiedene Bereiche, in denen sie den Drang zum Pflücken verspüren. Die Ermittler werden dann die Unterschiede in den Trieben innerhalb der Gruppen mitteln und dann die statistischen Unterschiede zwischen den Gruppen auswerten.
Vor dem Training, Nach dem Training (30 Minuten nach dem Training)
Änderungen der Punktzahlen auf der Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Zeitfenster: Vortraining, 2 Wochen (Follow-up)
Diese 8-Punkte-Skala misst den Schweregrad des Hautpickens (4 Punkte) und die Beeinträchtigung (4 Punkte). Die Skala reicht von 0 bis 32, wobei höhere Werte einen schlechteren Schweregrad des Hautpickens darstellen. Die Teilskalen reichen von 0 bis 16, wobei die Punktzahlen summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Vortraining, 2 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPAAT2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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