Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skin Picking Access Vyhýbání se úkolu (SPAAT)

10. února 2022 aktualizováno: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Hodnocení vlivu tréninku vyhýbání se přístupu na tendence k jednání u jedinců s poruchou vytrhávání kůže

Patologické vybírání kůže (PSP) je konceptualizováno jako behaviorální závislost. Výzkum ukázal, že behaviorální závislosti (např. problematický alkoholismus nebo kouření) lze snížit pomocí nástroje kognitivní rekvalifikace zvaného přístupový trénink (AAT). Účastníci budou náhodně rozděleni na jedno sezení AAT: (a) přibližovací trénink, (b) vyhýbací trénink nebo (c) placebo trénink a budou hodnoceni na začátku, po tréninku (tj. 30 minut po tréninku), a 2týdenní sledování. Vyšetřovatelé předpokládají, že osoby v přibližovacím výcviku budou vykazovat větší snížení tendencí přibližování po léčbě a 2týdenním sledování ve srovnání s těmi, kteří se účastnili přibližovacího výcviku nebo placeba. Tato studie může poskytnout údaje, které povedou k vývoji tréninkového programu, který se zaměřuje na tendence k maladaptivním akcím u příznaků trhání kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patologické vybírání kůže (PSP) je jedním z mnoha vysilujících opakujících se chování zaměřených na tělo (BFRB), které zahrnují opakované vybírání za účelem získání uspokojení ze zmírnění úzkosti nebo napětí. Toto chování tedy může způsobit infekce, léze a zjizvení, což má za následek psychosociální poškození nebo lékařskou péči. Kvůli habituální/kompulzivní povaze poruchy vědci konceptualizují tento maladaptivní mechanismus zvládání jako behaviorální závislost, která se může objevit bez vědomého vědomí. Proto je důležité identifikovat automatické motivační orientace za BFRB. Existují přesvědčivé důkazy, které naznačují, že nové technologické paradigma chování, nazývané Approach Avoidance Training (AAT), může být použito k posouzení a modifikaci akčních tendencí (tj. přístupu nebo vyhýbání se) u behaviorálních závislostí, jako je PSP. Tento herní úkol spočívá v tom, že účastník stiskne (=vyhne se) nebo zatáhne (=přiblíží) joystick na základě cílového a kontrolního podnětu prezentovaného na obrazovce počítače. Toto push-pull paradigma je reakcí na inherentní akční tendence jedince.

Zastřešujícím cílem je stanovit efektivní principy změny v intervencích pro BFRB. Proto hodnocení neurokognitivních složek pomocí počítačových tréninkových programů může pomoci identifikovat implicitní procesy, které jsou základem poruchy. Cílem studie je prozkoumat proveditelnost použití AAT k modifikaci akčních tendencí PSP a potenciálně zlepšit symptomy PSP. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci s PSP budou mít patologický sklon ke kůži, jak je měřeno pomocí Approach-Avoidance Assessment (AAA). Proto AAT podpoří omezení přístupu ke kožním podnětům. Pro přetrénování akčních tendencí vyšetřovatelé náhodně rozdělí účastníky do následujících tréninkových podmínek: vyhýbací trénink (AvT; vyhýbání se kožním podnětům), přístupový trénink (ApT; přístup ke kožním podnětům) nebo placebový trénink (PT; stejný přístup/vyhýbání se kožním podnětům ). Vyšetřovatelé také zadají úkol sledování očí, aby vyhodnotili odezvu zraku na obrázky nepravidelné kůže a neutrální podněty, aby vyhodnotili tréninkem vyvolané změny v akčních tendencích. Předchozí studie prokázaly úspěšnost AAT při snižování akčních tendencí a symptomů u jiných závislostí, jako je problematické užívání alkoholu a kouření cigaret. Proto se AAT může ukázat jako účinná při modifikaci behaviorální závislosti PSP. Šedesát dospělých s PSP bude náhodně rozděleno do (a) přibližovacího výcviku (b) vyhýbacího výcviku nebo (c) placeba. Všem účastníkům bude poté přibližně dva týdny po dokončení hlavní studie zaslán následný průzkum ke zjištění změn symptomů. Očekává se, že tato pilotní studie povede k vývoji dostupných, nákladově efektivních a účinných kognitivních tréninkových programů pro jedince s PSP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aktuální diagnostika sběru kůže
  2. Středně silné symptomy vybírání kůže skóre SPS (Skin Picking Severity Scale) ≥ 7
  3. Věk 18-60,
  4. Mluví plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Samostatně nahlášené zrakové postižení, které nelze upravit a zabrání účastníkům v jasném rozpoznání slov a obrázků na obrazovce počítače
  2. Pozitivní diagnóza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přistupte k kognitivnímu tréninku
Tento trénink je trénink na jednu lekci. Každé sezení trvá asi 30 minut, kdy účastníci mají k sobě přitáhnout joystick (přiblížit se), když vidí kožní podněty na obrazovce počítače.
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Účastníci jsou trénováni, aby se pomocí joysticku přiblížili kožním podnětům nebo se jim vyhýbali. Účastníci mají přitáhnout nebo zatlačit joystick směrem k nebo pryč, když jsou přítomny kožní podněty. Z hlediska chování tedy může dojít ke zvýšení, snížení nebo žádné změně v tendencích přístupu ke kůži.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyhýbací se kognitivní trénink
Tento trénink je trénink na jednu lekci. Každé sezení trvá asi 30 minut, kdy účastníci mají odtlačit joystick od sebe (vyhnout se), když vidí kožní podněty na obrazovce počítače.
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Účastníci jsou trénováni, aby se pomocí joysticku přiblížili kožním podnětům nebo se jim vyhýbali. Účastníci mají přitáhnout nebo zatlačit joystick směrem k nebo pryč, když jsou přítomny kožní podněty. Z hlediska chování tedy může dojít ke zvýšení, snížení nebo žádné změně v tendencích přístupu ke kůži.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kognitivní trénink
Tento trénink je trénink na jednu lekci. Každé sezení trvá asi 30 minut, kdy účastníci při sledování kožních podnětů na obrazovce počítače přitlačují a vytahují joystick směrem k sobě nebo od sebe (není pravidlo).
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Účastníci jsou trénováni, aby se pomocí joysticku přiblížili kožním podnětům nebo se jim vyhýbali. Účastníci mají přitáhnout nebo zatlačit joystick směrem k nebo pryč, když jsou přítomny kožní podněty. Z hlediska chování tedy může dojít ke zvýšení, snížení nebo žádné změně v tendencích přístupu ke kůži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v tendencích v přístupu k chování po jediném tréninku
Časové okno: Předtrénink, Po tréninku (30 minut po tréninku)
Toto hodnocení hodnotí behaviorální přístup (tj. reakční dobu k vyhnutí se - reakci na přístup) na nepravidelné kožní podněty před a po tréninku (tj. AAT). Vyšetřovatelé změří reakční dobu na přiblížení se k nepravidelným kožním podnětům před tréninkem a poté změří změny reakční doby k přiblížení se k nepravidelným kožním podnětům bezprostředně po tréninku (tj. po tréninku; definováno jako 30 minut po tréninku). Vyšetřovatelé poté zprůměrují reakční dobu pro každou skupinu a poté vyhodnotí statistické rozdíly mezi skupinami.
Předtrénink, Po tréninku (30 minut po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v nutkání k výběru po tréninku
Časové okno: Předtrénink, Po tréninku (30 minut po tréninku)
Hodnotí nutkání k výběru před a bezprostředně po tréninku (tentýž den po tréninku) pomocí úkolu behaviorálního přístupu. Nutkání bude hodnoceno na stupnici od 0 do 100, kde 0 znamená žádné nutkání vybírat a 100 znamená vážné nutkání vybírat. Účastníci budou hodnotit pobídky k výběru celkem 3 minuty a identifikují různé oblasti, kde cítí nutkání vybrat. Vyšetřovatelé pak zprůměrují rozdíly v nutkání uvnitř skupin a poté vyhodnotí statistické rozdíly mezi skupinami.
Předtrénink, Po tréninku (30 minut po tréninku)
Změny ve skóre na Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Časové okno: Předtrénink, 2 týdny (následné)
Tato 8-položková stupnice měří závažnost výběru kůže (4 položky) a poškození (4 položky). Stupnice se pohybuje od 0 do 32, kde vyšší skóre představuje horší závažnost vychystávání kůže. Dílčí škály se pohybují od 0 do 16, kde se skóre sečte, aby se vypočítalo celkové skóre.
Předtrénink, 2 týdny (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPAAT2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírání kůže

Klinické studie na Počítačový kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit