Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgave for å unngå hudplukkingsmetoder (SPAAT)

10. februar 2022 oppdatert av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Evaluering av effekten av opplæring i tilnærmingsunngåelse på handlingstendenser for personer med hudplukkingsforstyrrelse

Patologisk hudplukking (PSP) er konseptualisert som en atferdsavhengighet. Forskning har vist at atferdsavhengighet (f.eks. problematisk alkoholisme eller røyking) kan reduseres ved å bruke et kognitivt omskoleringsverktøy kalt tilnærming-unngåelsestrening (AAT). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en enkelt økt med AAT: (a) tilnærmingstrening, (b) unngåelsestrening eller (c) placebotrening og vil bli vurdert ved baseline, etter trening (dvs. 30 minutter etter trening), og 2 ukers oppfølging. Forskerne antar at de i tilnærmingstreningen vil vise større reduksjon i tilnærmingstendenser ved etterbehandling og 2 ukers oppfølging, sammenlignet med de i tilnærmingstrening eller placebotilstander. Denne studien kan produsere data som vil lede utviklingen av et treningsprogram som fokuserer på maladaptive handlingstendenser i hudplukkingssymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patologisk hudplukking (PSP) er en av mange ødeleggende kroppsfokusert repeterende atferd (BFRB) som involverer repeterende plukking for å oppnå tilfredsstillelsen ved å lindre angst eller spenning. Dermed kan denne oppførselen forårsake infeksjoner, lesjoner og arrdannelse, noe som resulterer i psykososial svekkelse eller medisinsk hjelp. På grunn av lidelsens vane/tvangsmessige natur, konseptualiserer forskerne denne maladaptive mestringsmekanismen som en atferdsavhengighet som kan oppstå uten bevisst bevissthet. Derfor er det viktig å identifisere de automatiske motivasjonsorienteringene bak BFRB-er. Det er overbevisende bevis som tyder på at et nytt teknologisk atferdsparadigme, kalt Approach Avoidance Training (AAT), kan brukes til å vurdere og endre handlingstendenser (dvs. tilnærming eller unngåelse) i atferdsavhengighet som PSP. Denne spilllignende oppgaven lar deltakeren skyve (=unngå) eller trekke (=nærme seg) en joystick basert på en mål- og kontrollstimulus presentert på en dataskjerm. Dette push-pull-paradigmet er et svar på individets iboende handlingstendenser.

Det overordnede målet er å fastsette effektive prinsipper for endring i intervensjoner for BFRB. Derfor kan vurdering av nevrokognitive komponenter ved hjelp av datamaskinbaserte treningsprogrammer bidra til å identifisere de implisitte prosessene som ligger til grunn for lidelsen. Målet med studien er å undersøke muligheten for å bruke AAT for å endre PSP-handlingstendenser, og potensielt forbedre PSP-symptomer. Etterforskerne spår at personer med PSP vil ha en patologisk tilnærmingstendens til hud som målt ved Approach-Avoidance Assessment (AAA). Derfor vil AAT fremme reduksjon av tilnærming til hudstimuli. For å trene ens handlingstendenser vil etterforskerne randomisere deltakerne til følgende treningsbetingelser: Unngåelsestrening (AvT; unngåelse av hudstimuli), tilnærmingstrening (ApT; tilnærming til hudstimuli) eller Placebo-trening (PT; lik tilnærming/unngåelse av hudstimuli) ). Etterforskerne vil også administrere en øyesporingsoppgave for å vurdere visuelle blikkrespons på bilder av uregelmessig hud og nøytral stimuli for å evaluere treningsinduserte endringer i handlingstendenser. Tidligere studier har vist AATs suksess med å redusere handlingstendenser og symptomer i andre avhengigheter som problematisk alkoholbruk og sigarettrøyking. Derfor kan AAT vise seg å være effektiv i å modifisere atferdsavhengigheten til PSP. Seksti voksne med PSP vil bli tilfeldig tildelt (a) tilnærmingstrening (b) unngåelsestrening eller (c) placebotrening. Alle deltakere vil da få tilsendt en oppfølgingsundersøkelse omtrent to uker etter fullføring av hovedstudien for å fastslå endringer i symptomer. Denne pilotstudien forventes å veilede utviklingen av et tilgjengelig, kostnadseffektivt og effektivt kognitivt treningsprogram for personer med PSP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En aktuell diagnose av hudplukking
  2. Moderate symptomer på hudvalg med en Skin Picking Severity Scale (SPS)-score på ≥ 7
  3. 18-60 år,
  4. Flytende engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportert synshemming som ikke kan justeres og vil hindre deltakerne i å tydelig gjenkjenne ord og bilder på dataskjermen
  2. En positiv diagnose av bipolar lidelse eller psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilnærming kognitiv trening
Denne treningen er en enkelt økt. Hver økt varer i ca. 30 minutter hvor deltakerne skal trekke styrespaken mot (nærme seg) dem når de ser hudstimuli på en dataskjerm.
Deltakerne er opplært til å nærme seg eller unngå stimuli av huden ved hjelp av en joystick. Deltakerne skal trekke eller skyve joysticken mot eller bort når hudstimuli er tilstede. Atferdsmessig kan det således være en økning, reduksjon eller ingen endring i tilnærmingstendenser mot hud.
EKSPERIMENTELL: Unngå kognitiv trening
Denne treningen er en enkelt økt. Hver økt varer i ca. 30 minutter hvor deltakerne skal skyve joysticken vekk (unngå) fra dem når de ser hudstimuli på en dataskjerm.
Deltakerne er opplært til å nærme seg eller unngå stimuli av huden ved hjelp av en joystick. Deltakerne skal trekke eller skyve joysticken mot eller bort når hudstimuli er tilstede. Atferdsmessig kan det således være en økning, reduksjon eller ingen endring i tilnærmingstendenser mot hud.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kognitiv trening
Denne treningen er en enkelt økt. Hver økt varer i ca. 30 minutter hvor deltakerne skal skyve og trekke joysticken mot eller bort fra seg (ingen regel) når de ser hudstimuli på en dataskjerm.
Deltakerne er opplært til å nærme seg eller unngå stimuli av huden ved hjelp av en joystick. Deltakerne skal trekke eller skyve joysticken mot eller bort når hudstimuli er tilstede. Atferdsmessig kan det således være en økning, reduksjon eller ingen endring i tilnærmingstendenser mot hud.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i atferdsmessig tilnærmingstendens etter en enkelt treningsøkt
Tidsramme: Førtrening, ettertrening (30 minutter etter trening)
Denne vurderingen evaluerer atferdsmessig tilnærming (dvs. reaksjonstid for å unngå - reaksjon på tilnærming) til uregelmessige hudstimuli før og etter trening (dvs. AAT). Etterforskerne vil måle reaksjonstid for å nærme seg uregelmessig hudstimuli før trening og deretter måle endringer i reaksjonstid for å nærme seg uregelmessig hudstimuli umiddelbart etter trening (dvs. etter trening; definert som 30 minutter etter trening). Etterforskerne vil deretter snitte reaksjonstiden for hver gruppe, og deretter vurdere statistiske forskjeller mellom gruppene.
Førtrening, ettertrening (30 minutter etter trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trang til å velge etter trening
Tidsramme: Førtrening, ettertrening (30 minutter etter trening)
Evaluerer oppfordringer til å velge før og umiddelbart etter trening (samme dag etter trening), ved hjelp av en atferdsmessig tilnærmingsoppgave. Oppfordringer vil bli vurdert på en skala fra 0 til 100, der 0 indikerer ingen oppfordringer til å velge og 100 indikerer alvorlige oppfordringer til å velge. Deltakerne vil rangere trang til å velge i totalt 3 minutter og identifisere ulike områder hvor de føler trang til å velge. Etterforskerne vil deretter gjennomsnitt forskjellene i drifter innen grupper, og deretter evaluere statistiske forskjeller mellom grupper.
Førtrening, ettertrening (30 minutter etter trening)
Endringer i poengsum på Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Tidsramme: Førtrening, 2 uker (oppfølging)
Denne skalaen med 8 elementer måler alvorlighetsgraden av hudplukking (4 elementer) og svekkelse (4 elementer). Skalaen varierer fra 0 til 32, der høyere skårer representerer verre hudplukkingsgrad. Underskalaer varierer fra 0 til 16, hvor poengsummene summeres for å beregne en total poengsum.
Førtrening, 2 uker (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SPAAT2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudplukking

Kliniske studier på Datastyrt kognitiv trening

Abonnere