- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04099537
Uppgift för att undvika hudplockningsmetoden (SPAAT)
Utvärdera effekten av träning för att undvika strategier på handlingstendenser för individer med hudplockningsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patologisk hudplockning (PSP) är en av många försvagande kroppsfokuserade repetitiva beteenden (BFRB) som involverar upprepade plockningar för att få tillfredsställelsen att lindra ångest eller spänning. Således kan detta beteende orsaka infektioner, lesioner och ärrbildning, vilket resulterar i psykosocial funktionsnedsättning eller läkarvård. På grund av störningens vanemässiga/tvångsmässiga karaktär, föreställer forskare denna missanpassningsmekanism som ett beteendeberoende som kan uppstå utan medveten medvetenhet. Därför är det viktigt att identifiera de automatiska motivationsinriktningarna bakom BFRB:er. Det finns övertygande bevis som tyder på att ett nytt teknologiskt beteendeparadigm, kallat Approach Avoidance Training (AAT), kan användas för att bedöma och modifiera handlingstendenser (d.v.s. närmande eller undvikande) i beteendeberoende som PSP. Denna spelliknande uppgift får deltagaren att trycka (=undvika) eller dra (=nama sig) en joystick baserat på en mål- och kontrollstimulus som presenteras på en datorskärm. Detta push-pull-paradigm är ett svar på individens inneboende handlingstendenser.
Det övergripande målet är att fastställa effektiva principer för förändring i interventioner för BFRB. Därför kan bedömning av neurokognitiva komponenter med hjälp av datorbaserade träningsprogram hjälpa till att identifiera de implicita processerna som ligger bakom störningen. Syftet med studien är att undersöka möjligheten att använda AAT för att modifiera PSP-handlingstendenser och potentiellt förbättra PSP-symptom. Utredarna förutspår att individer med PSP kommer att ha en patologisk tendens till hud som mäts med Approach-Avoidance Assessment (AAA). Därför kommer AAT att främja minskning av närmande till hudstimuli. För att träna om sina handlingstendenser kommer utredarna att randomisera deltagarna till följande träningsförhållanden: Undvikandeträning (AvT; undvikande av hudstimuli), närmandeträning (ApT; närmande hudstimuli) eller Placeboträning (PT; lika tillvägagångssätt/undvikande av hudstimuli) ). Utredarna kommer också att administrera en eyetracking-uppgift för att bedöma visuella blicksvar på bilder av oregelbunden hud och neutrala stimuli för att utvärdera träningsinducerade förändringar i handlingstendenser. Tidigare studier har visat AAT:s framgång med att minska handlingstendenser och symtom i andra beroenden som problematisk alkoholanvändning och cigarettrökning. Därför kan AAT visa sig vara effektivt för att modifiera beteendeberoendet hos PSP. Sextio vuxna med PSP kommer att slumpmässigt tilldelas (a) närmandeträning (b) undvikandeträning eller (c) placeboträning. Alla deltagare kommer sedan att skickas en uppföljningsenkät cirka två veckor efter slutförandet av huvudstudien för att fastställa förändringar i symtom. Denna pilotstudie förväntas vägleda utvecklingen av tillgängliga, kostnadseffektiva och effektiva kognitiva träningsprogram för individer med PSP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En aktuell diagnos av hudplockning
- Måttliga symtom på hudplockning med en Skin Picking Severity Scale (SPS)-poäng på ≥ 7
- 18-60 år,
- Flytande engelska talare.
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad synnedsättning som inte kan justeras och kommer att hindra deltagarna från att tydligt känna igen ord och bilder på datorskärmen
- En positiv diagnos av bipolär sjukdom eller psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Närma dig kognitiv träning
Den här utbildningen är en engångsträning.
Varje pass tar cirka 30 minuter där deltagarna ska dra joysticken mot (närma sig) dem när de ser hudstimuli på en datorskärm.
|
Deltagarna tränas i att närma sig eller undvika stimuli av huden med hjälp av en joystick.
Deltagarna ska dra eller trycka joysticken mot eller bort när hudstimuli är närvarande.
Beteendemässigt kan det alltså finnas en ökning, minskning eller ingen förändring i närmandetendenser mot hud.
|
EXPERIMENTELL: Undvikande kognitiv träning
Den här utbildningen är en engångsträning.
Varje pass tar cirka 30 minuter där deltagarna ska trycka bort joysticken (undvika) från dem när de ser hudstimuli på en datorskärm.
|
Deltagarna tränas i att närma sig eller undvika stimuli av huden med hjälp av en joystick.
Deltagarna ska dra eller trycka joysticken mot eller bort när hudstimuli är närvarande.
Beteendemässigt kan det alltså finnas en ökning, minskning eller ingen förändring i närmandetendenser mot hud.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kognitiv träning
Den här utbildningen är en engångsträning.
Varje pass tar cirka 30 minuter där deltagarna ska trycka och dra joysticken mot eller bort från sig (ingen regel) när de ser hudstimuli på en datorskärm.
|
Deltagarna tränas i att närma sig eller undvika stimuli av huden med hjälp av en joystick.
Deltagarna ska dra eller trycka joysticken mot eller bort när hudstimuli är närvarande.
Beteendemässigt kan det alltså finnas en ökning, minskning eller ingen förändring i närmandetendenser mot hud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i beteendemässiga synsätt efter en enstaka träningssession
Tidsram: Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
|
Denna bedömning utvärderar beteendemässigt tillvägagångssätt (d.v.s. reaktionstid att undvika - reaktion på närmande) till oregelbundna hudstimuli före och efter träning (dvs. AAT).
Utredarna kommer att mäta reaktionstiden för att närma sig oregelbundna hudstimuli före träning och sedan mäta förändringar i reaktionstiden för att närma sig oregelbundna hudstimuli omedelbart efter träning (dvs efter träning; definierat som 30 minuter efter träning).
Utredarna kommer sedan att ta ett genomsnitt av reaktionstiden för varje grupp och sedan utvärdera statistiska skillnader mellan grupperna.
|
Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i uppmaningar att välja efter träning
Tidsram: Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
|
Utvärderar uppmaningar att välja före och omedelbart efter träning (samma dag efter träning), med hjälp av en beteendemässig metod.
Uppmaningar kommer att bedömas på en skala från 0 till 100, där 0 indikerar inga uppmaningar att välja och 100 indikerar allvarliga uppmaningar att välja.
Deltagarna kommer att betygsätta uppmanar att välja i totalt 3 minuter och identifiera olika områden där de känner att de är sugna på att välja.
Utredarna kommer sedan att ta ett medelvärde av skillnaderna i drifter inom grupper och sedan utvärdera statistiska skillnader mellan grupper.
|
Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
|
Förändringar i poäng på Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Tidsram: Förträning, 2 veckor (uppföljning)
|
Denna skala med 8 artiklar mäter svårighetsgraden av hudplockning (4 artiklar) och funktionsnedsättning (4 artiklar).
Skalan sträcker sig från 0 till 32, där högre poäng representerar värre hudplockningsgrad.
Underskalor sträcker sig från 0 till 16, där poängen summeras för att beräkna en totalpoäng.
|
Förträning, 2 veckor (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SPAAT2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudplockning
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutadTrikotillomani | Excoriation (Skin-Picking) DisorderSverige
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
Kliniska prövningar på Datoriserad kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Imperial College LondonRekryteringGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOkändMedicineringsfel och andra produktanvändningsfel och problem | Negativ droghändelseItalien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekryteringTonåring | Användning av cannabisFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringDepressiv sjukdom, major | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Depression MildFörenta staterna
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad