Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgift för att undvika hudplockningsmetoden (SPAAT)

10 februari 2022 uppdaterad av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Utvärdera effekten av träning för att undvika strategier på handlingstendenser för individer med hudplockningsstörning

Patologisk hudplockning (PSP) konceptualiseras som ett beteendeberoende. Forskning har visat att beteendeberoende (t.ex. problematisk alkoholism eller rökning) kan minskas med hjälp av ett kognitivt omskolningsverktyg som kallas approach-avoidance training (AAT). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en enstaka session av AAT: (a) närmandeträning, (b) undvikandeträning eller (c) placeboträning och kommer att bedömas vid baslinjen, efter träning (dvs. 30 minuter efter träning), och 2 veckors uppföljning. Utredarna antar att de som deltar i tillvägagångssättsträningen kommer att visa en större minskning av tendenserna till närmande efter behandling och 2 veckors uppföljning, jämfört med de som undersöker tillvägagångssättet eller placebotillstånd. Denna studie kan producera data som kommer att vägleda utvecklingen av ett träningsprogram som fokuserar på de maladaptiva handlingstendenserna i hudplockningssymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patologisk hudplockning (PSP) är en av många försvagande kroppsfokuserade repetitiva beteenden (BFRB) som involverar upprepade plockningar för att få tillfredsställelsen att lindra ångest eller spänning. Således kan detta beteende orsaka infektioner, lesioner och ärrbildning, vilket resulterar i psykosocial funktionsnedsättning eller läkarvård. På grund av störningens vanemässiga/tvångsmässiga karaktär, föreställer forskare denna missanpassningsmekanism som ett beteendeberoende som kan uppstå utan medveten medvetenhet. Därför är det viktigt att identifiera de automatiska motivationsinriktningarna bakom BFRB:er. Det finns övertygande bevis som tyder på att ett nytt teknologiskt beteendeparadigm, kallat Approach Avoidance Training (AAT), kan användas för att bedöma och modifiera handlingstendenser (d.v.s. närmande eller undvikande) i beteendeberoende som PSP. Denna spelliknande uppgift får deltagaren att trycka (=undvika) eller dra (=nama sig) en joystick baserat på en mål- och kontrollstimulus som presenteras på en datorskärm. Detta push-pull-paradigm är ett svar på individens inneboende handlingstendenser.

Det övergripande målet är att fastställa effektiva principer för förändring i interventioner för BFRB. Därför kan bedömning av neurokognitiva komponenter med hjälp av datorbaserade träningsprogram hjälpa till att identifiera de implicita processerna som ligger bakom störningen. Syftet med studien är att undersöka möjligheten att använda AAT för att modifiera PSP-handlingstendenser och potentiellt förbättra PSP-symptom. Utredarna förutspår att individer med PSP kommer att ha en patologisk tendens till hud som mäts med Approach-Avoidance Assessment (AAA). Därför kommer AAT att främja minskning av närmande till hudstimuli. För att träna om sina handlingstendenser kommer utredarna att randomisera deltagarna till följande träningsförhållanden: Undvikandeträning (AvT; undvikande av hudstimuli), närmandeträning (ApT; närmande hudstimuli) eller Placeboträning (PT; lika tillvägagångssätt/undvikande av hudstimuli) ). Utredarna kommer också att administrera en eyetracking-uppgift för att bedöma visuella blicksvar på bilder av oregelbunden hud och neutrala stimuli för att utvärdera träningsinducerade förändringar i handlingstendenser. Tidigare studier har visat AAT:s framgång med att minska handlingstendenser och symtom i andra beroenden som problematisk alkoholanvändning och cigarettrökning. Därför kan AAT visa sig vara effektivt för att modifiera beteendeberoendet hos PSP. Sextio vuxna med PSP kommer att slumpmässigt tilldelas (a) närmandeträning (b) undvikandeträning eller (c) placeboträning. Alla deltagare kommer sedan att skickas en uppföljningsenkät cirka två veckor efter slutförandet av huvudstudien för att fastställa förändringar i symtom. Denna pilotstudie förväntas vägleda utvecklingen av tillgängliga, kostnadseffektiva och effektiva kognitiva träningsprogram för individer med PSP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En aktuell diagnos av hudplockning
  2. Måttliga symtom på hudplockning med en Skin Picking Severity Scale (SPS)-poäng på ≥ 7
  3. 18-60 år,
  4. Flytande engelska talare.

Exklusions kriterier:

  1. Självrapporterad synnedsättning som inte kan justeras och kommer att hindra deltagarna från att tydligt känna igen ord och bilder på datorskärmen
  2. En positiv diagnos av bipolär sjukdom eller psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Närma dig kognitiv träning
Den här utbildningen är en engångsträning. Varje pass tar cirka 30 minuter där deltagarna ska dra joysticken mot (närma sig) dem när de ser hudstimuli på en datorskärm.
Deltagarna tränas i att närma sig eller undvika stimuli av huden med hjälp av en joystick. Deltagarna ska dra eller trycka joysticken mot eller bort när hudstimuli är närvarande. Beteendemässigt kan det alltså finnas en ökning, minskning eller ingen förändring i närmandetendenser mot hud.
EXPERIMENTELL: Undvikande kognitiv träning
Den här utbildningen är en engångsträning. Varje pass tar cirka 30 minuter där deltagarna ska trycka bort joysticken (undvika) från dem när de ser hudstimuli på en datorskärm.
Deltagarna tränas i att närma sig eller undvika stimuli av huden med hjälp av en joystick. Deltagarna ska dra eller trycka joysticken mot eller bort när hudstimuli är närvarande. Beteendemässigt kan det alltså finnas en ökning, minskning eller ingen förändring i närmandetendenser mot hud.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kognitiv träning
Den här utbildningen är en engångsträning. Varje pass tar cirka 30 minuter där deltagarna ska trycka och dra joysticken mot eller bort från sig (ingen regel) när de ser hudstimuli på en datorskärm.
Deltagarna tränas i att närma sig eller undvika stimuli av huden med hjälp av en joystick. Deltagarna ska dra eller trycka joysticken mot eller bort när hudstimuli är närvarande. Beteendemässigt kan det alltså finnas en ökning, minskning eller ingen förändring i närmandetendenser mot hud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i beteendemässiga synsätt efter en enstaka träningssession
Tidsram: Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
Denna bedömning utvärderar beteendemässigt tillvägagångssätt (d.v.s. reaktionstid att undvika - reaktion på närmande) till oregelbundna hudstimuli före och efter träning (dvs. AAT). Utredarna kommer att mäta reaktionstiden för att närma sig oregelbundna hudstimuli före träning och sedan mäta förändringar i reaktionstiden för att närma sig oregelbundna hudstimuli omedelbart efter träning (dvs efter träning; definierat som 30 minuter efter träning). Utredarna kommer sedan att ta ett genomsnitt av reaktionstiden för varje grupp och sedan utvärdera statistiska skillnader mellan grupperna.
Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i uppmaningar att välja efter träning
Tidsram: Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
Utvärderar uppmaningar att välja före och omedelbart efter träning (samma dag efter träning), med hjälp av en beteendemässig metod. Uppmaningar kommer att bedömas på en skala från 0 till 100, där 0 indikerar inga uppmaningar att välja och 100 indikerar allvarliga uppmaningar att välja. Deltagarna kommer att betygsätta uppmanar att välja i totalt 3 minuter och identifiera olika områden där de känner att de är sugna på att välja. Utredarna kommer sedan att ta ett medelvärde av skillnaderna i drifter inom grupper och sedan utvärdera statistiska skillnader mellan grupper.
Förträning, efterträning (30 minuter efter träning)
Förändringar i poäng på Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Tidsram: Förträning, 2 veckor (uppföljning)
Denna skala med 8 artiklar mäter svårighetsgraden av hudplockning (4 artiklar) och funktionsnedsättning (4 artiklar). Skalan sträcker sig från 0 till 32, där högre poäng representerar värre hudplockningsgrad. Underskalor sträcker sig från 0 till 16, där poängen summeras för att beräkna en totalpoäng.
Förträning, 2 veckor (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

22 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (FAKTISK)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SPAAT2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudplockning

Kliniska prövningar på Datoriserad kognitiv träning

3
Prenumerera