Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività di evitamento dell'approccio alla raccolta della pelle (SPAAT)

10 febbraio 2022 aggiornato da: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Valutazione dell'effetto della formazione sull'evitamento dell'approccio sulle tendenze all'azione per gli individui con disturbo da prelievo della pelle

Lo skin picking patologico (PSP) è concettualizzato come una dipendenza comportamentale. La ricerca ha dimostrato che le dipendenze comportamentali (ad esempio, l'alcolismo problematico o il fumo) possono essere ridotte utilizzando uno strumento di riqualificazione cognitiva chiamato training di evitamento dell'approccio (AAT). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una singola sessione di AAT: (a) addestramento all'approccio, (b) addestramento all'evitamento o (c) addestramento al placebo e saranno valutati al basale, dopo l'allenamento (ovvero, 30 minuti dopo l'allenamento), e follow-up di 2 settimane. I ricercatori ipotizzano che quelli nell'addestramento all'approccio mostreranno una maggiore riduzione delle tendenze all'approccio al post-trattamento e al follow-up di 2 settimane, rispetto a quelli nell'addestramento all'approccio o nelle condizioni del placebo. Questo studio potrebbe produrre dati che guideranno lo sviluppo di un programma di formazione che si concentri sulle tendenze all'azione disadattive nei sintomi di stuzzicamento della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo Skin Picking patologico (PSP) è uno dei tanti debilitanti comportamenti ripetitivi incentrati sul corpo (BFRB) che comportano lo prelievo ripetitivo per ottenere la gratificazione di alleviare l'ansia o la tensione. Pertanto, questo comportamento può causare infezioni, lesioni e cicatrici, con conseguenti danni psicosociali o cure mediche. A causa della natura abituale/compulsiva del disturbo, i ricercatori concettualizzano questo meccanismo di coping disadattivo come una dipendenza comportamentale che può verificarsi senza consapevolezza cosciente. Pertanto, è importante identificare gli orientamenti motivazionali automatici alla base dei BFRB. Esistono prove convincenti che suggeriscono che un nuovo paradigma di comportamento tecnologico, chiamato Approach Avoidance Training (AAT), può essere utilizzato per valutare e modificare le tendenze all'azione (ad esempio, approccio o evitamento) nelle dipendenze comportamentali come la PSP. Questa attività simile a un gioco prevede che il partecipante spinga (= evita) o tiri (= avvicina) un joystick in base a uno stimolo di controllo e bersaglio presentato sullo schermo di un computer. Questo paradigma push-pull è in risposta alle tendenze all'azione intrinseche dell'individuo.

L'obiettivo generale è determinare principi efficaci di cambiamento negli interventi per i BFRB. Pertanto, la valutazione delle componenti neurocognitive utilizzando programmi di formazione basati su computer può aiutare a identificare i processi impliciti alla base del disturbo. L'obiettivo dello studio è esaminare la fattibilità dell'uso dell'AAT per modificare le tendenze all'azione della PSP e migliorare potenzialmente i sintomi della PSP. Gli investigatori prevedono che gli individui con PSP avranno una tendenza patologica all'approccio verso la pelle misurata dall'Approach-Avoidance Assessment (AAA). Pertanto, l'AAT promuoverà la riduzione dell'approccio agli stimoli cutanei. Per riqualificare le proprie tendenze all'azione, gli investigatori randomizzeranno i partecipanti alle seguenti condizioni di allenamento: allenamento all'evitamento (AvT; evitamento degli stimoli cutanei), allenamento all'approccio (ApT; approccio agli stimoli cutanei) o allenamento con placebo (PT; approccio uguale / evitamento degli stimoli cutanei ). Gli investigatori gestiranno anche un compito di tracciamento oculare per valutare la risposta dello sguardo visivo a immagini di pelle irregolare e stimoli neutri per valutare i cambiamenti indotti dall'allenamento nelle tendenze all'azione. Studi precedenti hanno dimostrato il successo dell'AAT nel ridurre le tendenze all'azione ei sintomi in altre dipendenze come l'uso problematico di alcol e il fumo di sigaretta. Pertanto, l'AAT può rivelarsi efficace nel modificare la dipendenza comportamentale della PSP. Sessanta adulti con PSP verranno assegnati in modo casuale a (a) addestramento all'approccio (b) addestramento all'evitamento o (c) addestramento al placebo. A tutti i partecipanti verrà quindi inviato un sondaggio di follow-up circa due settimane dopo il completamento dello studio principale per determinare i cambiamenti nei sintomi. Questo studio pilota dovrebbe guidare lo sviluppo di programmi di formazione cognitiva accessibili, economici ed efficaci per le persone con PSP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi attuale di prelievo della pelle
  2. Moderati sintomi di dermatite con un punteggio SPS (Skin Picking Severity Scale) ≥ 7
  3. Età 18-60,
  4. Parlanti inglesi fluenti.

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità visiva auto-segnalata che non può essere regolata e impedirà ai partecipanti di riconoscere chiaramente parole e immagini sullo schermo del computer
  2. Una diagnosi positiva di disturbo bipolare o disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Approccio all'allenamento cognitivo
Questa formazione è una singola sessione di formazione. Ogni sessione dura circa 30 minuti in cui i partecipanti devono tirare il joystick verso di loro (avvicinarsi) quando vedono gli stimoli della pelle sullo schermo di un computer.
Comportamentale: Allenamento cognitivo computerizzato
I partecipanti sono addestrati ad avvicinarsi o evitare gli stimoli della pelle usando un joystick. I partecipanti devono tirare o spingere il joystick verso o lontano quando sono presenti stimoli cutanei. Pertanto, dal punto di vista comportamentale, potrebbe esserci un aumento, una diminuzione o nessun cambiamento nelle tendenze di approccio verso la pelle.
SPERIMENTALE: Evitare l'allenamento cognitivo
Questa formazione è una singola sessione di formazione. Ogni sessione dura circa 30 minuti in cui i partecipanti devono allontanare il joystick (evitamento) da loro quando vedono gli stimoli della pelle sullo schermo di un computer.
Comportamentale: Allenamento cognitivo computerizzato
I partecipanti sono addestrati ad avvicinarsi o evitare gli stimoli della pelle usando un joystick. I partecipanti devono tirare o spingere il joystick verso o lontano quando sono presenti stimoli cutanei. Pertanto, dal punto di vista comportamentale, potrebbe esserci un aumento, una diminuzione o nessun cambiamento nelle tendenze di approccio verso la pelle.
PLACEBO_COMPARATORE: Allenamento cognitivo placebo
Questa formazione è una singola sessione di formazione. Ogni sessione dura circa 30 minuti in cui i partecipanti devono spingere e tirare il joystick verso o lontano da loro (nessuna regola) quando vedono gli stimoli della pelle sullo schermo di un computer.
Comportamentale: Allenamento cognitivo computerizzato
I partecipanti sono addestrati ad avvicinarsi o evitare gli stimoli della pelle usando un joystick. I partecipanti devono tirare o spingere il joystick verso o lontano quando sono presenti stimoli cutanei. Pertanto, dal punto di vista comportamentale, potrebbe esserci un aumento, una diminuzione o nessun cambiamento nelle tendenze di approccio verso la pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella tendenza all'approccio comportamentale dopo una singola sessione di allenamento
Lasso di tempo: Pre-allenamento, Post-allenamento (30 minuti dopo l'allenamento)
Questa valutazione valuta l'approccio comportamentale (cioè il tempo di reazione per evitare - reazione all'approccio) a stimoli cutanei irregolari prima e dopo l'allenamento (cioè, l'AAT). Gli investigatori misureranno il tempo di reazione per avvicinarsi agli stimoli cutanei irregolari prima dell'allenamento e quindi misureranno i cambiamenti nel tempo di reazione per avvicinarsi agli stimoli cutanei irregolari immediatamente dopo l'allenamento (cioè, post-allenamento; definito come 30 minuti dopo l'allenamento). Gli investigatori faranno quindi la media del tempo di reazione per ciascun gruppo e quindi valuteranno le differenze statistiche tra i gruppi.
Pre-allenamento, Post-allenamento (30 minuti dopo l'allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche nella sollecitazione a scegliere dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Pre-allenamento, Post-allenamento (30 minuti dopo l'allenamento)
Valuta gli stimoli a scegliere prima e subito dopo l'allenamento (lo stesso giorno dopo l'allenamento), utilizzando un compito di approccio comportamentale. Le sollecitazioni saranno valutate su una scala da 0 a 100, dove 0 indica nessuna sollecitazione a scegliere e 100 indica forti sollecitazioni a scegliere. I partecipanti valuteranno gli stimoli a scegliere per un totale di 3 minuti e identificheranno le diverse aree in cui sentono il bisogno di scegliere. Gli investigatori faranno quindi la media delle differenze negli impulsi all'interno dei gruppi e quindi valuteranno le differenze statistiche tra i gruppi.
Pre-allenamento, Post-allenamento (30 minuti dopo l'allenamento)
Cambiamenti nei punteggi sulla Skin Picking Scale-Revised (SPS-R).
Lasso di tempo: Pre-formazione, 2 settimane (follow-up)
Questa scala a 8 elementi misura la gravità dello stuzzicamento della pelle (4 elementi) e la compromissione (4 elementi). La scala va da 0 a 32, dove i punteggi più alti rappresentano la peggiore gravità dello stuzzicamento della pelle. Le sottoscale vanno da 0 a 16, dove i punteggi vengono sommati per calcolare un punteggio totale.
Pre-formazione, 2 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPAAT2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta della pelle

Prove cliniche su Allenamento cognitivo computerizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi