このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スキン ピッキング アプローチ回避タスク (SPAAT)

2022年2月10日 更新者:Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee

皮膚むしり症患者の行動傾向に対する接近回避トレーニングの効果の評価

病的スキン ピッキング (PSP) は、行動中毒として概念化されています。 研究によると、行動依存症 (問題のあるアルコール依存症や喫煙など) は、接近回避トレーニング (AAT) と呼ばれる認知再訓練ツールを使用して軽減できることが示されています。 参加者は、AAT の単一セッションにランダムに割り当てられます: (a) アプローチ トレーニング、(b) 回避トレーニング、または (c) プラセボ トレーニング。そして2週間のフォローアップ。 研究者らは、アプローチ トレーニングを受けた人は、アプローチ トレーニングまたはプラセボ条件の人と比較して、治療後および 2 週間のフォローアップ時にアプローチ傾向が大幅に減少すると仮定しています。 この研究は、スキンピッキングの症状における不適応行動の傾向に焦点を当てたトレーニングプログラムの開発を導くデータを生み出す可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

病理学的皮膚ピッキング (PSP) は、不安や緊張を和らげるという満足感を得るために繰り返しピッキングを行うことを含む、体を衰弱させる多くの体に焦点を当てた反復行動 (BFRB) の 1 つです。 したがって、この行動は感染症、病変、および瘢痕を引き起こし、心理社会的障害または医療処置をもたらす可能性があります. 障害の習慣的/強迫的な性質のため、研究者はこの不適応な対処メカニズムを、意識的な意識なしに発生する可能性のある行動依存症として概念化しています。 したがって、BFRB の背後にある自動的な動機付けの方向性を特定することが重要です。 アプローチ回避トレーニング (AAT) と呼ばれる新しい技術的行動パラダイムを使用して、PSP のような行動依存症の行動傾向 (つまり、アプローチまたは回避) を評価および修正できることを示唆する説得力のある証拠があります。 このゲームのようなタスクでは、参加者はターゲットに基づいてジョイスティックを押す (= 回避する) または引く (= アプローチする) ことになり、コンピューター画面に表示される刺激を制御します。 このプッシュプルパラダイムは、個人の固有の行動傾向に対応しています。

包括的な目標は、BFRB の介入における効果的な変更の原則を決定することです。 したがって、コンピューター ベースのトレーニング プログラムを使用して神経認知コンポーネントを評価することは、障害の根底にある暗黙のプロセスを特定するのに役立ちます。 この研究の目的は、AAT を使用して PSP の行動傾向を修正し、潜在的に PSP の症状を改善する可能性を調べることです。 研究者らは、PSP を持つ個人は、接近回避評価 (AAA) によって測定されるように、皮膚に対して病理学的接近傾向があると予測しています。 したがって、AATは皮膚刺激へのアプローチの減少を促進します。 自分の行動傾向を再訓練するために、研究者は参加者を次のトレーニング条件に無作為に割り当てます: 回避トレーニング (AvT; 皮膚刺激の回避)、アプローチトレーニング (ApT; 皮膚刺激へのアプローチ)、またはプラセボトレーニング (PT; 皮膚刺激の同等のアプローチ/回避) )。 調査員はまた、不規則な皮膚の写真に対する視覚的な視線反応と中立的な刺激を評価して、訓練による行動傾向の変化を評価するための視線追跡タスクを管理します。 以前の研究では、AAT が問題のあるアルコール使用や喫煙などの他の依存症の行動傾向や症状を軽減することに成功したことが示されています。 PSP の成人 60 人を無作為に (a) アプローチ トレーニング、(b) 回避トレーニング、または (c) プラセボ トレーニングに割り当てます。 その後、すべての参加者は、症状の変化を判断するために、主な研究が完了してから約2週間後にフォローアップ調査を受けます。 このパイロット研究は、PSP を持つ個人のためのアクセス可能で費用対効果が高く、効果的な認知トレーニング プログラムの開発を導くことが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 皮むきの現在の診断
  2. -スキンピッキング重症度スケール(SPS)スコアが7以上のスキンピッキングの中等度の症状
  3. 18~60歳、
  4. 流暢な英語を話す人。

除外基準:

  1. 調整することができず、参加者がコンピューター画面上の単語や写真を明確に認識できないようにする、自己報告された視覚障害
  2. 双極性障害または精神病性障害の陽性診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニングへのアプローチ
このトレーニングは、1 回のセッショントレーニングです。 各セッションは約 30 分間続き、参加者はコンピューター画面で皮膚刺激を見ながら、ジョイスティックを自分の方に引き寄せる (近づける) 必要があります。
参加者は、ジョイスティックを使用して皮膚の刺激に近づくか、または避けるように訓練されています。 参加者は、皮膚刺激が存在する場合、ジョイスティックを引き寄せたり押したりする必要があります。 したがって、行動的には、皮膚へのアプローチ傾向が増加する場合もあれば、減少する場合もあれば、変化がない場合もあります。
実験的:回避認知トレーニング
このトレーニングは、1 回のセッショントレーニングです。 各セッションは約 30 分間続き、参加者はコンピューター画面で皮膚刺激を見たときにジョイスティックを遠ざける (回避する) 必要があります。
参加者は、ジョイスティックを使用して皮膚の刺激に近づくか、または避けるように訓練されています。 参加者は、皮膚刺激が存在する場合、ジョイスティックを引き寄せたり押したりする必要があります。 したがって、行動的には、皮膚へのアプローチ傾向が増加する場合もあれば、減少する場合もあれば、変化がない場合もあります。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ認知トレーニング
このトレーニングは、1 回のセッショントレーニングです。 各セッションは約 30 分間続き、参加者はコンピューター画面で皮膚刺激を見ながらジョイスティックを押したり引いたりします (ルールはありません)。
参加者は、ジョイスティックを使用して皮膚の刺激に近づくか、または避けるように訓練されています。 参加者は、皮膚刺激が存在する場合、ジョイスティックを引き寄せたり押したりする必要があります。 したがって、行動的には、皮膚へのアプローチ傾向が増加する場合もあれば、減少する場合もあれば、変化がない場合もあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1回のトレーニングセッション後の行動アプローチ傾向の変化
時間枠:プレトレーニング、ポストトレーニング(トレーニング30分後)
この評価では、トレーニング前後の不規則な皮膚刺激に対する行動アプローチ (すなわち、回避するための反応時間 - アプローチするための反応) を評価します (すなわち、AAT)。 治験責任医師は、トレーニング前に不規則な皮膚刺激にアプローチする反応時間を測定し、トレーニング直後 (つまり、トレーニング後、トレーニング後 30 分と定義) に不規則な皮膚刺激にアプローチする反応時間の変化を測定します。 調査員は、各グループの反応時間を平均し、グループ間の統計的差異を評価します。
プレトレーニング、ポストトレーニング(トレーニング30分後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後のピック衝動の変化
時間枠:プレトレーニング、ポストトレーニング(トレーニング30分後)
行動アプローチ タスクを使用して、トレーニングの前と直後 (トレーニングの同日後) にピッキングの衝動を評価します。 衝動は 0 から 100 のスケールで評価されます。0 は拾う衝動がないことを示し、100 は拾いたいという強い衝動を示します。 参加者は合計 3 分間、物を選びたいという衝動を評価し、物を選びたいという衝動を感じるさまざまな領域を特定します。 調査員は、グループ内の衝動の違いを平均し、グループ間の統計的な違いを評価します。
プレトレーニング、ポストトレーニング(トレーニング30分後)
Skin Picking Scale-Revised (SPS-R) のスコアの変化。
時間枠:プレトレーニング、2週間(フォローアップ)
この 8 項目のスケールは、皮膚のむしれの重症度 (4 項目) と障害 (4 項目) を測定します。 スケールの範囲は 0 ~ 32 で、スコアが高いほどスキン ピッキングの重症度が低いことを表します。 サブスケールの範囲は 0 ~ 16 で、スコアを合計して合計スコアを計算します。
プレトレーニング、2週間(フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月2日

一次修了 (実際)

2020年6月22日

研究の完了 (実際)

2020年6月22日

試験登録日

最初に提出

2019年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SPAAT2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンピューター化された認知トレーニングの臨床試験

購読する