Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadanie unikania podejścia polegającego na zbieraniu skóry (SPAAT)

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Ocena wpływu treningu unikania podejścia na tendencje do działania osób z zaburzeniem skubania skóry

Patologiczne zbieranie skóry (PSP) jest konceptualizowane jako uzależnienie behawioralne. Badania wykazały, że uzależnienia behawioralne (np. problematyczny alkoholizm lub palenie) można zmniejszyć za pomocą narzędzia do przekwalifikowania poznawczego zwanego treningiem unikania podejścia (AAT). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pojedynczej sesji AAT: (a) trening podejścia, (b) trening unikania lub (c) trening placebo i zostaną ocenieni na początku, po treningu (tj. 30 minut po treningu), i 2-tygodniowa obserwacja. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby biorące udział w szkoleniu dotyczącym podejścia wykażą większe zmniejszenie tendencji do zbliżania się po leczeniu i 2-tygodniowej obserwacji w porównaniu z osobami uczestniczącymi w szkoleniu dotyczącym podejścia lub w warunkach placebo. To badanie może dostarczyć danych, które pokierują rozwojem programu treningowego, który koncentruje się na nieprzystosowawczych tendencjach do działania w objawach skubania skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patologiczne skubanie skóry (PSP) jest jednym z wielu wyniszczających, powtarzających się zachowań skupionych na ciele (BFRB), które obejmują powtarzające się skubanie w celu uzyskania satysfakcji w postaci łagodzenia niepokoju lub napięcia. W związku z tym takie zachowanie może powodować infekcje, zmiany chorobowe i blizny, skutkujące upośledzeniem psychospołecznym lub koniecznością pomocy medycznej. Ze względu na nawykowy / kompulsywny charakter zaburzenia, badacze konceptualizują ten nieprzystosowawczy mechanizm radzenia sobie jako uzależnienie behawioralne, które może wystąpić bez świadomości. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować automatyczne orientacje motywacyjne stojące za BFRB. Istnieją przekonujące dowody sugerujące, że nowy technologiczny paradygmat zachowań, zwany treningiem unikania podejścia (AAT), może być wykorzystany do oceny i modyfikacji tendencji do działania (tj. zbliżania się lub unikania) w uzależnieniach behawioralnych, takich jak PSP. To przypominające grę zadanie polega na tym, że uczestnik pcha (=unikaj) lub ciągnie (=zbliża się) joystick w oparciu o cel i bodziec kontrolny prezentowany na ekranie komputera. Ten paradygmat push-pull jest odpowiedzią na wrodzone tendencje jednostki do działania.

Nadrzędnym celem jest określenie skutecznych zasad zmiany w interwencjach BFRB. Dlatego ocena komponentów neurokognitywnych za pomocą komputerowych programów treningowych może pomóc w identyfikacji ukrytych procesów leżących u podstaw zaburzenia. Celem badania jest zbadanie możliwości wykorzystania AAT do modyfikacji tendencji do działania PSP i potencjalnej poprawy objawów PSP. Badacze przewidują, że osoby z PSP będą miały patologiczną tendencję do zbliżania się do skóry, mierzoną za pomocą oceny zbliżania się do unikania (AAA). Dlatego AAT będzie sprzyjać zmniejszeniu podejścia do bodźców skórnych. Aby przeszkolić tendencje do działania, badacze losowo przydzielą uczestników do następujących warunków treningowych: Trening unikania (AvT; unikanie bodźców skórnych), Trening podejścia (ApT; zbliżanie się do bodźców skórnych) lub Trening placebo (PT; równe podejście/unikanie bodźców skórnych) ). Badacze wykonają również zadanie śledzenia ruchu gałek ocznych, aby ocenić reakcję wzroku na zdjęcia nieregularnej skóry i neutralne bodźce, aby ocenić wywołane treningiem zmiany tendencji do działania. Poprzednie badania wykazały sukces AAT w zmniejszaniu tendencji do działania i objawów w innych uzależnieniach, takich jak problemowe spożywanie alkoholu i palenie papierosów. Dlatego AAT może okazać się skuteczna w modyfikowaniu uzależnienia behawioralnego PSP. Sześćdziesięciu dorosłych z PSP zostanie losowo przydzielonych do (a) treningu podejścia (b) treningu unikania lub (c) treningu placebo. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymają ankietę uzupełniającą po około dwóch tygodniach od zakończenia badania głównego w celu określenia zmian w objawach. Oczekuje się, że to badanie pilotażowe pokieruje rozwojem dostępnych, opłacalnych i skutecznych programów treningu poznawczego dla osób z PSP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualna diagnoza zbierania skór
  2. Umiarkowane objawy skubania skóry w skali nasilenia skubania skóry (SPS) ≥ 7
  3. wiek 18-60 lat,
  4. Biegle posługujący się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wady wzroku zgłaszane przez samych siebie, których nie można skorygować i które uniemożliwiają uczestnikom wyraźne rozpoznawanie słów i obrazów na ekranie komputera
  2. Pozytywna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podejdź do treningu poznawczego
To szkolenie jest szkoleniem jednosesyjnym. Każda sesja trwa około 30 minut, podczas których uczestnicy mają pociągnąć joystick w swoją stronę (zbliżać się) do siebie, widząc bodźce skórne na ekranie komputera.
Behawioralne: Komputerowy trening poznawczy
Uczestnicy są szkoleni w zakresie zbliżania się lub unikania bodźców skóry za pomocą joysticka. Uczestnicy mają ciągnąć lub odpychać joystick w kierunku lub w bok, gdy obecne są bodźce skórne. Zatem behawioralnie może wystąpić wzrost, spadek lub brak zmiany tendencji zbliżania się do skóry.
EKSPERYMENTALNY: Trening poznawczy unikania
To szkolenie jest szkoleniem jednosesyjnym. Każda sesja trwa około 30 minut, podczas których uczestnicy odsuwają od siebie joystick (unikanie), gdy widzą bodźce skórne na ekranie komputera.
Behawioralne: Komputerowy trening poznawczy
Uczestnicy są szkoleni w zakresie zbliżania się lub unikania bodźców skóry za pomocą joysticka. Uczestnicy mają ciągnąć lub odpychać joystick w kierunku lub w bok, gdy obecne są bodźce skórne. Zatem behawioralnie może wystąpić wzrost, spadek lub brak zmiany tendencji zbliżania się do skóry.
PLACEBO_COMPARATOR: Trening poznawczy placebo
To szkolenie jest szkoleniem jednosesyjnym. Każda sesja trwa około 30 minut, podczas których uczestnicy pchają i odciągają joystick do siebie lub od siebie (brak reguły), gdy widzą bodźce skórne na ekranie komputera.
Behawioralne: Komputerowy trening poznawczy
Uczestnicy są szkoleni w zakresie zbliżania się lub unikania bodźców skóry za pomocą joysticka. Uczestnicy mają ciągnąć lub odpychać joystick w kierunku lub w bok, gdy obecne są bodźce skórne. Zatem behawioralnie może wystąpić wzrost, spadek lub brak zmiany tendencji zbliżania się do skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tendencji zachowań behawioralnych po pojedynczej sesji treningowej
Ramy czasowe: Przedtreningowy, Potreningowy (30 minut po treningu)
Ta ocena ocenia podejście behawioralne (tj. czas reakcji do uniknięcia - reakcja na podejście) do nieregularnych bodźców skórnych przed i po treningu (tj. AAT). Badacze zmierzą czas reakcji na zbliżenie się do nieregularnych bodźców skórnych przed treningiem, a następnie zmierzą zmiany w czasie reakcji na zbliżenie się do nieregularnych bodźców skórnych bezpośrednio po treningu (tj. po treningu, zdefiniowane jako 30 minut po treningu). Następnie badacze uśrednią czas reakcji dla każdej grupy, a następnie ocenią statystyczne różnice między grupami.
Przedtreningowy, Potreningowy (30 minut po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pragnieniach wybierania po treningu
Ramy czasowe: Przedtreningowy, Potreningowy (30 minut po treningu)
Ocenia popędy do skubania przed i bezpośrednio po treningu (tego samego dnia po treningu), używając zadania opartego na podejściu behawioralnym. Zachęty będą oceniane w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak chęci skubania, a 100 oznacza silną potrzebę skubania. Uczestnicy oceniają chęć wybierania przez łącznie 3 minuty i identyfikują różne obszary, w których odczuwają potrzebę wybierania. Następnie badacze uśrednią różnice w popędach w obrębie grup, a następnie ocenią różnice statystyczne między grupami.
Przedtreningowy, Potreningowy (30 minut po treningu)
Zmiany w wynikach w zmienionej skali zbierania skór (SPS-R).
Ramy czasowe: Przedtreningówka, 2 tygodnie (kontynuacja)
Ta 8-punktowa skala mierzy nasilenie zrywania skóry (4 pozycje) i upośledzenie (4 pozycje). Skala waha się od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze nasilenie zrywania skóry. Podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 16, gdzie wyniki są sumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego.
Przedtreningówka, 2 tygodnie (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPAAT2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zrywanie skóry

Badania kliniczne na Komputerowy trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj