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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099654
비만 수술을 앞둔 비만 환자에서 코어 안정화 운동 프로그램의 효과
2020년 7월 27일 업데이트: Saime Nilay Arman, Istanbul University
구조화된 코어 안정화 운동 프로그램이 비만환자의 기능적 능력, 체력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 주요 목표는 구조화된 코어 안정화 운동 프로그램이 비만 수술을 기대하는 성인 비만인의 기능적 능력, 신체 구성, 근력, 지구력, 균형, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 개인의 필요에 따라 계획된 운동 프로그램으로 개인에게 운동 습관을 제공하고 일상 생활에서 신체 활동 수준을 높이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 개인
- BMI ≥30 kg/m2, 비만 수술 대기자
- 최근 6개월간 외과적 수술 없음
제외 기준:
- 운동을 방해할 수 있는 근골격계 질환 또는 전신 질환
- 협력 및 인지 기능에 영향을 미치는 정신과적 또는 신경학적 질환의 존재
- 급성 통증의 존재
- 심장 통증
- 이전의 심근경색, 주관적 심부전, 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압의 존재
- 6개월간 규칙적인 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정화 운동
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스터디 그룹에는 코어 안정화 운동과 물리치료사가 동반하는 신체활동 상담으로 구성된 프로그램이 적용된다.
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실험적: 신체 활동 상담
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이 그룹의 피험자에게는 신체 활동 상담만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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6분 걷기 테스트는 바닥에 컬러 테이프로 30m 거리를 표시한 내부 복도를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
참가자들은 "이 테스트의 목적은 6분 동안 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 알아보는 것"이라는 말을 듣게 됩니다.
그런 다음 "가능한 한 많은 땅을 덮기 위해 자신의 속도로 복도 끝에서 끝까지 걷도록"지시합니다.
참가자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 가능한 한 빨리 걷기를 다시 시작하라는 지시를 받습니다.
걷기 시작 전과 6분 걷기가 끝날 때 참가자에게 카드에 인쇄된 수정된 보그 호흡곤란 척도가 표시되고 "0 = 전혀 없음" 척도로 "현재 숨가쁨 정도를 표시"하라는 요청을 받습니다. 모두"에서 "10 = 매우, 매우 심각함."
걷기가 끝나면 호흡곤란, 흉통, 어찔어찔함, 다리 통증 또는 기타 증상과 같은 특정 증상을 경험했는지 묻습니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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코어 안정화 평가
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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코어 안정화 평가는 전방 및 측면 복부 근력 테스트, 몸통 굴근 테스트 및 변형 푸쉬업 테스트로 수행됩니다.
이 테스트는 2kg의 메디신 볼을 사용하여 수행됩니다.
검사 자세는 누운 자세와 앉은 자세입니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 임피던스 분석 - 비만 점수
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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체지방률, 체지방량, 제지방률, 제지방량, 체수분률, 체수분량, 체질량지수 등의 체성분을 생체 전기 임피던스 분석으로 산출합니다.
사례의 근육, 지방 및 수분 비율은 Tanita Bioelectric Impedance Device로 평가됩니다.
기기가 체지방률, 체지방량, 제지방률, 제지방량, 체수분률, 체수분량, 체질량지수를 평가할 때 비만 점수라고 하는 점수를 제공합니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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Biodex Balance System-낙상 위험 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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Biodex 저울 시스템은 저울을 정적 및 동적으로 평가할 수 있는 가능성을 제공하는 시스템입니다.
외래진료대에 서 있는 환자의 무게중심 변위와 지지면의 변화에 따른 지지면의 반응을 측정하는 시스템입니다.
정적 저울의 경우 Biodex 저울 시스템을 사용하여 "낙상 위험 테스트"로 평가됩니다.
낙상 위험 테스트는 총점을 제공합니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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비만 특정 삶의 질 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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삶의 질(QoL)은 비만 특정 삶의 질(OSQOL) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 질병별 설문지는 4가지 차원으로 분류된 11개의 질문을 포함합니다: 1- "신체적 상태"(7개 질문), 2- "활력, 일을 하고자 하는 욕구"(2개 질문), 3- "다른 사람들과의 관계"(1개 질문) ), 4- "심리적 상태"(1문항).
각 질문은 감소된 QoL에 따라 분류된 5개의 가능한 답변('절대 거짓', '거짓', '참도 거짓도 아님', '대체로 참', '절대 참')을 제공했습니다.
차원 1 및 2의 경우 정량적 점수가 계산됩니다(최소 QoL 0%, 최대 QoL 100%).
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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코어 안정화 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한
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Cukurova University완전한