Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu jádrové stabilizace u obézních osob čekajících na bariatrickou chirurgii

27. července 2020 aktualizováno: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Vliv cvičebního programu strukturované základní stabilizace na funkční kapacitu, fyzickou zdatnost a kvalitu života u obézních subjektů čekajících na bariatrickou chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii je naším primárním cílem prozkoumat účinky strukturovaného stabilizačního cvičebního programu na funkční kapacitu, tělesnou stavbu, svalovou sílu, vytrvalost, rovnováhu a kvalitu života u dospělých obézních jedinců očekávajících bariatrickou operaci. Naším sekundárním cílem je poskytnout jedinci pohybové návyky a zvýšit úroveň fyzické aktivity v každodenním životě pomocí cvičebního programu naplánovaného podle potřeb jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-65 let
  • BMI ≥30 kg/m2, jedinci čekající na bariatrickou operaci
  • Za posledních 6 měsíců žádná operace

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální poruchy nebo systémová onemocnění, která mohou bránit cvičení
  • Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího spolupráci a kognitivní funkce
  • Přítomnost akutní bolesti
  • Bolest srdce
  • Přítomnost předchozího infarktu myokardu, subjektivní srdeční selhání, nekontrolovaný diabetes a hypertenze
  • Pravidelné cvičení po dobu 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení pro stabilizaci jádra
Jiný: Cvičení pro stabilizaci jádra
Ve studijní skupině bude aplikován program sestávající z core stabilizačních cvičení a poradenství pohybové aktivity za doprovodu fyzioterapeutů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství pohybové aktivity
Jiný: Poradenství pohybové aktivity
Subjektům v této skupině bude poskytnuto pouze poradenství v oblasti pohybové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test šest minut chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Šestiminutový test chůze byl proveden podle standardizovaného protokolu s použitím vnitřní chodby se vzdáleností 30 metrů vyznačenou barevnou páskou na podlaze. Účastníkům bude řečeno, že „účelem tohoto testu je zjistit, jak daleko můžete dojít za šest minut“. Poté budou instruováni, aby „chodili od konce ke konci chodby svým vlastním tempem, abyste pokryli co největší plochu“. Účastníci se budou moci během testu zastavit a odpočinout si, ale budou instruováni, aby znovu pokračovali v chůzi, jakmile toho budou schopni. Před zahájením procházky a na konci 6minutové procházky bude účastníkům ukázána upravená Borgova stupnice dušnosti vytištěná na kartě a požádáni, aby „uvedli svůj aktuální stupeň dušnosti“ na stupnici „0 = nic při všechny" na "10 = velmi, velmi závažné." Na konci procházky budou dotázáni, zda zaznamenali některý z následujících specifických příznaků: dušnost, bolest na hrudi, točení hlavy nebo bolest nohou nebo jiné příznaky.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Posouzení stabilizace jádra
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Vyhodnocení stabilizace jádra bude provedeno pomocí testů přední a boční síly břicha, testu flexoru trupu a modifikovaného testu push up. Tyto testy budou prováděny pomocí 2 kilogramového medicinbalu. Testovací polohy jsou vleže a vsedě.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza bioelektrické impedance - skóre obezity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Složky těla, jako je procento tělesného tuku, množství tělesného tuku, procento svalové hmoty, beztuková tělesná hmota, procento tělesné vody, množství tělesné vody, index tělesné hmotnosti, se vypočítávají pomocí analýzy bioelektrické impedance. Poměr svalů, tuku a vody v pouzdrech bude vyhodnocen pomocí zařízení Tanita Bioelectric Impedance Device. Když zařízení vyhodnocuje procento tělesného tuku, množství tělesného tuku, procento štíhlé postavy, beztukovou tělesnou hmotu, procento tělesné vody, množství tělesné vody a index tělesné hmotnosti, nabídne nám skóre nazývané skóre obezity.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Biodex Balance System-test rizika pádu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Biodex Balance System je systém, který nabízí možnost vyhodnocení rovnováhy staticky i dynamicky. Jde o systém, který měří posuny v těžišti pacienta stojícího na ambulantní balanční plošině a reakce opěrné plochy při změně povrchu. Statická rovnováha bude posouzena "Testem rizika pádu" pomocí systému Biodex Balance. Test rizika pádu nám nabízí celkové skóre.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Specifická škála kvality života pro obezitu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Kvalita života (QoL) bude měřena pomocí dotazníku OSQOL (Obesity Specific Quality Of Life). Tento dotazník pro konkrétní onemocnění obsahuje 11 otázek seskupených do čtyř dimenzí: 1- „Fyzický stav“ (7 otázek), 2- „Vitalita, touha dělat věci“ (2 otázky), 3- „Vztahy s ostatními lidmi“ (1 otázka ), 4- "Psychologický stav" (1 otázka). Každá otázka nabízela pět možných odpovědí („naprosto nepravdivé“, „spíše nepravdivé“, „ani pravdivé, ani nepravdivé“, „spíše pravdivé“ a „naprosto pravdivé“), klasifikovaných podle snížené kvality života. Pro dimenze 1 a 2 se vypočítá kvantitativní skóre (0 % minimální QoL, 100 % maximální QoL).
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04/07/2019-101631

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pro stabilizaci jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit