Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeisen stabilointiharjoitusohjelman vaikutus lihavilla potilailla, jotka odottavat bariatrista kirurgiaa

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Strukturoidun ydinstabilointiharjoitusohjelman vaikutus toimintakykyyn, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun lihavilla potilailla, jotka odottavat bariatrista leikkausta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteenamme on tutkia strukturoidun ydintakauttamisharjoitusohjelman vaikutuksia toimintakykyyn, kehon koostumukseen, lihasvoimaan, kestävyyteen, tasapainoon ja elämänlaatuun aikuisilla lihavilla yksilöillä, jotka odottavat bariatrista leikkausta. Toissijaisena tavoitteenamme on tarjota yksilölle liikuntatottumuksia ja lisätä fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä yksilön tarpeiden mukaan suunnitellun liikuntaohjelman avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34740
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat henkilöt
  • BMI ≥30 kg/m2, henkilöt odottavat bariatrista leikkausta
  • Ei leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai systeemiset sairaudet, jotka voivat estää harjoittelua
  • Psykiatrisen tai neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa yhteistyöhön ja kognitiivisiin toimintoihin
  • Akuutin kivun esiintyminen
  • Sydänkipu
  • Aiempi sydäninfarkti, subjektiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon diabetes ja verenpainetauti
  • Säännöllinen liikunta 6 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ydinvakautusharjoitus
Muut: Ydinvakautusharjoitus
Opintoryhmässä sovelletaan ydinvakautusharjoituksista ja liikuntaneuvonnasta koostuvaa ohjelmaa fysioterapeutin mukana.
KOKEELLISTA: Liikuntaneuvonta
Muut: Liikuntaneuvonta
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan vain liikuntaneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Kuuden minuutin kävelytesti suoritettiin standardoidun protokollan mukaisesti käyttämällä sisäistä käytävää, jossa 30 metrin etäisyys oli merkitty värillisellä teipillä lattialle. Osallistujille kerrotaan, että "tämän testin tarkoitus on nähdä, kuinka pitkän matkan voit kävellä kuudessa minuutissa." Sitten heitä neuvotaan "kävelemään käytävän päästä päähän omaan tahtiisi kattaakseen mahdollisimman paljon maata". Osallistujat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta heitä kehotetaan jatkamaan kävelyä heti, kun he pystyvät siihen. Ennen kävelyn alkamista ja 6 minuutin kävelyn lopussa osallistujille näytetään kortille painettu muokattu Borgin hengenahdistusasteikko ja pyydetään "ilmoittamaan nykyinen hengenahdistusaste" asteikolla "0 = ei mitään klo. kaikki" - "10 = erittäin, erittäin vakava". Kävelyn lopussa heiltä kysytään, olivatko he kokeneet jotakin seuraavista erityisoireista: hengenahdistus, rintakipu, huimaus tai jalkakipu tai muita oireita.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Ytimen stabiloinnin arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Ytimen stabiloinnin arviointi tehdään etu- ja sivuvatsan vahvuustesteillä, rungon taivutustestillä ja modifioidulla push-up-testillä. Nämä testit suoritetaan 2 kilon lääkepallolla. Testausasennot ovat makuu- ja istuma-asento.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosähköinen impedanssianalyysi-lihavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Biosähköisellä impedanssianalyysillä lasketaan kehon komponentit, kuten kehon rasvaprosentti, kehon rasvamäärä, laiha painoprosentti, laiha paino, kehon vesiprosentti, kehon vesimäärä, kehon massaindeksi. Koteloiden lihas-, rasva- ja vesisuhde arvioidaan Tanita Bioelectric Impedance Device -laitteella. Kun laite arvioi kehon rasvaprosentin, kehon rasvamäärän, laihaprosentin, vähärasvaisen painon, kehon vesiprosentin, kehon vesimäärän ja painoindeksin, se tarjoaa meille pistemäärän, jota kutsutaan liikalihavuuspisteeksi.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Biodex Balance System - putoamisriskitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Biodex Balance System on järjestelmä, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida tasapainoa staattisesti ja dynaamisesti. Se on järjestelmä, joka mittaa avohoidolla seisovan potilaan painopisteen siirtymiä ja tukipinnan reaktioita pinnan vaihtuessa. Staattinen tasapaino arvioidaan "Fall Risk Test" -testillä käyttämällä Biodex Balance -järjestelmää. Kaatumisriskitesti tarjoaa meille kokonaispistemäärän.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Liikalihavuuskohtainen elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Elämänlaatua (QoL) mitataan lihavuuskohtaisella elämänlaadulla (OSQOL) -kyselylomakkeella. Tämä sairauskohtainen kysely sisältää 11 kysymystä, jotka on ryhmitelty neljään ulottuvuuteen: 1- "Fyysinen tila" (7 kysymystä), 2- "Elinvoima, halu tehdä asioita" (2 kysymystä), 3- "Suhteet muihin ihmisiin" (1 kysymys) ), 4- "Psykologinen tila" (1 kysymys). Jokaisessa kysymyksessä oli viisi vastausvaihtoehtoa ('ehdottomasti epätosi', 'melko epätosi', 'ei totta eikä tarua', 'melko totta' ja 'täysin totta'), jotka on luokiteltu alennetun elämänlaadun mukaan. Dimensiolle 1 ja 2 lasketaan kvantitatiivinen pistemäärä (0 % minimi QoL, 100 % maksimaalinen QoL).
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04/07/2019-101631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ydinvakautusharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa